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Cabozantinib

Cabometyx, Cometriq · Codice ATC L01EX07

Noto anche come: Kabozantinib

Scheda
Principio attivo
Cabozantinib
Codice ATC
L01EX07
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Ipsen Pharma
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il cabozantinib è un inibitore delle tirosin-chinasi. In compresse (Cabometyx) è utilizzato nel carcinoma a cellule renali, nel carcinoma epatocellulare, nel carcinoma tiroideo e nei tumori neuroendocrini; in capsule (Cometriq) nel carcinoma midollare della tiroide.

A cosa serve

  • Cabometyx: carcinoma a cellule renali avanzato (in prima linea nei pazienti a rischio intermedio/sfavorevole, dopo terapia mirata al VEGF, o in prima linea con nivolumab)
  • Cabometyx: carcinoma epatocellulare dopo precedente trattamento con sorafenib
  • Cabometyx: carcinoma tiroideo differenziato refrattario allo iodio radioattivo o non idoneo a esso, dopo precedente terapia sistemica
  • Cabometyx: tumori neuroendocrini ben differenziati non resecabili o metastatici dopo precedente terapia sistemica
  • Cometriq: carcinoma midollare della tiroide progressivo, non resecabile, localmente avanzato o metastatico negli adulti

Posologia

  • Le compresse di Cabometyx e le capsule di Cometriq non sono bioequivalenti e non devono essere usate in modo intercambiabile
  • Cabometyx in monoterapia: 60 mg una volta al giorno; se necessario ridurre a 40 mg, poi a 20 mg al giorno
  • Cabometyx con nivolumab: 40 mg una volta al giorno; ridurre a 20 mg al giorno, poi a 20 mg a giorni alterni
  • Cometriq: 140 mg una volta al giorno; ridurre a 100 mg, poi a 60 mg al giorno
  • Non assumere una dose dimenticata se mancano meno di 12 ore alla dose successiva
  • Usare con cautela gli inibitori potenti del CYP3A4 ed evitare l'uso cronico di induttori potenti; cautela nella compromissione renale lieve o moderata

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Valutazione attenta durante le prime otto settimane; riduzioni e interruzioni della dose sono frequenti
  • Epatotossicità: controllare ALT, AST e bilirubina prima dell'inizio e monitorare attentamente
  • Perforazioni, fistole e ascessi intra-addominali
  • Reazioni a esordio precoce: ipocalcemia, ipokaliemia, trombocitopenia, ipertensione, eritrodisestesia palmo-plantare, proteinuria

Effetti collaterali

  • Più frequenti: diarrea, affaticamento, nausea, diminuzione dell'appetito, eritrodisestesia palmo-plantare, ipertensione
  • Gravi, tra cui: polmonite, embolia polmonare, trombosi venosa profonda, disidratazione, encefalopatia epatica (HCC), osteonecrosi della mandibola
  • Di laboratorio: aumento di AST/ALT, linfopenia, ipocalcemia, neutropenia, trombocitopenia

Interazioni

  • Inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. ritonavir, itraconazolo, claritromicina, succo di pompelmo) aumentano l'esposizione – usare con cautela
  • Induttori potenti del CYP3A4 (ad es. rifampicina, fenitoina, carbamazepina, erba di San Giovanni) riducono l'esposizione – evitare l'uso cronico
  • I contraccettivi orali potrebbero non essere efficaci; usarli insieme a un metodo di barriera

Gravidanza e allattamento

  • Nessuno studio in donne in gravidanza; effetti embrio-fetali e teratogeni negli animali
  • Contraccezione efficace per pazienti di sesso maschile e femminile e per i partner durante la terapia e per almeno 4 mesi dopo

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Cabozantinib TevaTeva B.V · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • CabometyxGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 9 Paesi europei
Cechia
Cabozantinib Teva
Croazia
Kabozantinib Teva
Danimarca
Cabozantinib Teva, Hasgobusno
Finlandia
Cabozantinib Ratiopharm
Islanda
Cabometyx, Cometriq
Liechtenstein
Cabometyx, Cometriq
Norvegia
Cabometyx, Cometriq
Romania
Cabozantinib Terapia
Spagna
Cabozantinib Sun

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Cabometyx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cabometyx-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Cometriq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cometriq-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.