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Capivasertib

Truqap · Codice ATC L01EX27

Noto anche come: Kapivasertib

Scheda
Principio attivo
Capivasertib
Codice ATC
L01EX27
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
AstraZeneca AB
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Il capivasertib (Truqap) è un inibitore orale della chinasi AKT utilizzato con fulvestrant per il carcinoma mammario avanzato positivo per i recettori ormonali e HER2-negativo con specifiche alterazioni geniche.

A cosa serve

  • In associazione con fulvestrant per adulti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico ER-positivo, HER2-negativo, con una o più alterazioni di PIK3CA/AKT1/PTEN, dopo recidiva o progressione durante o dopo un regime a base endocrina.
  • Le donne in pre- o perimenopausa ricevono anche un agonista dell'LHRH; negli uomini si deve considerare un agonista dell'LHRH.

Posologia

  • 400 mg (due compresse da 200 mg) due volte al giorno, a distanza di circa 12 ore, per 4 giorni seguiti da 3 giorni di pausa (nessuna assunzione nei giorni 5, 6 e 7 di ogni settimana).
  • Fulvestrant 500 mg nei giorni 1, 15 e 29, e successivamente una volta al mese.
  • Riduzioni della dose per reazioni avverse: prima 320 mg, poi 200 mg due volte al giorno (stesso schema); per iperglicemia, diarrea e reazioni cutanee vedi testo completo.
  • Con forti inibitori del CYP3A4 (evitare se possibile) o inibitori moderati del CYP3A4: 320 mg due volte al giorno.
  • Compromissione renale lieve/moderata e compromissione epatica lieve: nessun aggiustamento; non raccomandato in caso di compromissione renale o epatica severa.
  • Dose dimenticata: assumerla entro 4 ore, altrimenti saltarla; almeno 8 ore tra le dosi.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • L'iperglicemia, compresi casi severi con chetoacidosi diabetica ed esiti fatali, può verificarsi in qualsiasi momento; monitorare attentamente i pazienti con diabete. Non studiato nel diabete di tipo 1, nel diabete di tipo 2 insulino-richiedente o con HbA1c > 8,0%.
  • Diarrea: avviare un trattamento antidiarroico; interrompere o ridurre la dose secondo necessità.
  • Reazioni cutanee (eruzione cutanea), alcune severe; modifica della dose in base alla gravità.

Effetti collaterali

  • Più comuni: diarrea (72,4%), eruzione cutanea (40,6%), nausea (34,6%), affaticamento (32,1%), vomito (21,4%), iperglicemia (19,2%), stomatite (18,6%), cefalea (17,2%), appetito ridotto (16,9%) e infezione delle vie urinarie (16,6%).
  • Più comuni di grado 3 o 4: eruzione cutanea (12,4%), diarrea (10,4%), anemia (3,4%), ipopotassiemia (2,8%), iperglicemia (2,5%), stomatite (2,3%).

Interazioni

  • Il capivasertib è metabolizzato principalmente da CYP3A4 e UGT2B7; gli inibitori forti e moderati del CYP3A4 ne aumentano i livelli (riduzione della dose, vedi sopra). Per altre interazioni vedi testo completo.

Gravidanza e allattamento

  • Test di gravidanza prima dell'inizio; contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 4 settimane (donne) o 16 settimane (uomini) dopo.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • TruqapAstraZeneca AB · EMEA/H/C/006017

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • TruqapASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Truqap
Liechtenstein
Truqap
Norvegia
Truqap

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Truqap – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/truqap-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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