Brivaracetam

Briviact (in Italy: Nubriveo) · Codice ATC N03AX23

Noto anche come: Brivarasetam, Brivaracétam · Nomi commerciali: Briviact, Brileps, Brivaracetam Amarox, Brivaracetam Doc, Brivaracetam Eg, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Pensa, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Nubriveo, Abavalex, Brivaracetam Genericon, Tygatro

Scheda
Principio attivo: Brivaracetam
Codice ATC: N03AX23
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: UCB Pharma SA
Informazioni aggiornate al: 2026-11-04

In sintesi

Il brivaracetam (Briviact) è un antiepilettico disponibile nell'UE come compresse rivestite con film, soluzione orale da 10 mg/ml e soluzione iniettabile/per infusione da 10 mg/ml, usato come terapia aggiuntiva delle crisi a esordio parziale.

A cosa serve

Terapia aggiuntiva delle crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età con epilessia
Soluzione iniettabile/per infusione: alternativa quando la somministrazione orale non è temporaneamente possibile

Posologia

Dose giornaliera somministrata in due dosi uguali suddivise, a circa 12 ore di distanza
Adulti e pazienti di peso pari o superiore a 50 kg: iniziare con 50 mg/die o 100 mg/die; negli adolescenti e bambini di 50 kg o più la dose di mantenimento è 100 mg/die; intervallo da 50 mg/die a 200 mg/die
Bambini e adolescenti da 20 kg a meno di 50 kg: iniziare con 1 mg/kg/die (fino a 2 mg/kg/die), mantenimento 2 mg/kg/die, intervallo 1 – 4 mg/kg/die
Bambini da 10 kg a meno di 20 kg: iniziare con 1 mg/kg/die (fino a 2,5 mg/kg/die), mantenimento 2,5 mg/kg/die, intervallo 1 – 5 mg/kg/die
Compromissione epatica (tutti gli stadi): iniziare con 50 mg/die, massimo 150 mg/die (da 50 kg); sotto i 50 kg massimo 3 mg/kg/die (da 20 kg a meno di 50 kg) o 4 mg/kg/die (da 10 kg a meno di 20 kg)
Nessun aggiustamento della dose nella compromissione renale; non raccomandato nella malattia renale allo stadio terminale in dialisi
Endovena: bolo senza diluizione o infusione di 15 minuti, stessa dose giornaliera totale e frequenza della via orale; nessuna esperienza oltre 4 giorni e non raccomandato nello stato epilettico
Sospensione dai 16 anni di età: ridurre di 50 mg/die ogni settimana; compresse deglutite intere, con o senza cibo

Controindicazioni

Ipersensibilità al brivaracetam, ad altri derivati del pirrolidone o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Ideazione e comportamento suicidari: monitorare i segni e considerare un trattamento appropriato
Reazioni avverse cutanee severe, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson: sospendere immediatamente se compaiono segni
Compromissione epatica: dati limitati, aggiustamento della dose raccomandato
Le compresse contengono lattosio

Effetti collaterali

Molto comuni: sonnolenza (14,3 %) e capogiro (11,0 %), di solito di intensità da lieve a moderata
Comuni: affaticamento, convulsioni, vertigine, nausea, vomito, stipsi, appetito ridotto
Effetti psichiatrici comuni: depressione, ansia, insonnia, irritabilità; non comuni: ideazione suicidaria, disturbo psicotico, aggressività, agitazione
Non comuni: neutropenia, ipersensibilità di tipo I; non nota: sindrome di Stevens-Johnson

Interazioni

Alcol: il brivaracetam ne ha circa raddoppiato l'effetto su funzione psicomotoria, attenzione e memoria; non raccomandato
La rifampicina ha ridotto l'AUC del brivaracetam del 45 %: considerare un aggiustamento della dose all'inizio o alla fine; cautela con l'erba di San Giovanni
Gli antiepilettici forti induttori enzimatici (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina) riducono i livelli senza necessità di aggiustare la dose; il brivaracetam aumenta il carbamazepina-epossido
Nessun beneficio osservato rispetto al placebo nei pazienti che assumono già levetiracetam
Può aumentare i livelli dei substrati del CYP2C19 (ad es. omeprazolo, diazepam) e ridurre quelli dei substrati del CYP2B6 (ad es. efavirenz)

Gravidanza e allattamento

Dati limitati; non usare in gravidanza se non clinicamente necessario; discutere pianificazione familiare e contraccezione con le donne in età fertile
Escreto nel latte materno umano: decidere se interrompere l'allattamento o il brivaracetam

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-05); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Briviact (in Italy: Nubriveo)UCB Pharma SA · EMEA/H/C/003898

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

BrilepsFarmitalia S.R.L. · 1 voce di registro
Brivaracetam AmaroxAmarox Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
Brivaracetam DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Brivaracetam EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Brivaracetam GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Brivaracetam PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
Brivaracetam SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Brivaracetam TevaTeva B.V · 1 voce di registro
Brivaracetam VivantaVivanta Generics S.R.O · 1 voce di registro
NubriveoUcb Pharma S.A. · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-04

Austria

AbavalexG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Brivaracetam GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-04

Germania

AbavalexG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Brivaracetam1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Desitin Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Medical Valley Invest Ab, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Cipla Europe Nv, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 17 voci di registro
TygatroGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-04

Turchia

BriviactUCB PHARMA A.Ş. · 17 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-11-04

Nomi commerciali in altri 23 Paesi europei

Belgio: Brivaracetam Teva
Bulgaria: Abavalex
Cechia: Abavalex, Breluncol, Brivaracetam +pharma, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Vebrofan
Cipro: Brivaracetam Accord
Croazia: Brivaracetam Accord, Brytyn, Clizay, Gemgerta
Danimarca: Abavalex, Brivaracetam Cipla, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Tygatro
Finlandia: Brabela, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Ratiopharm, Brivaracetam Stada, Eronavis, Tygatro
Francia: Brivaracetam Biogaran, Brivaracetam La Colina, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Zentiva, Brivaracetam Zydus
Grecia: Bivoquia, Brivaracetam Anabiosis, Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Ariti, Brivaracetam Pharmapath, Brivaracetam Pharmazac, Pidizix, Vebrofan
Irlanda: Brivaracetam Clonmel
Islanda: Brivaracetam, Briviact, Gemgerta
Liechtenstein: Briviact
Malta: Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Clonmel, Brivaracetam Pharos, Narebicel, Pidizix, Rijepal
Norvegia: Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Briviact, Tygatro
Paesi Bassi: Abavalex, Brivaracetam, Tygatro
Polonia: Abavalex, Brabela, Breluncol, Brivaracetam +pharma, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Aristo, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Gemgerta
Portogallo: Brabela, Brivaracetam Anfarm, Brivaracetam Tolife, Pidizix
Romania: Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Teva, Clizay
Slovacchia: Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Accord, Brivaracetam Adalvo, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Teva, Clizay, Eronavis, Tygatro
Slovenia: Clizay
Spagna: Brivaracetam Cinfa, Brivaracetam Combix, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Pensa, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Skm, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Tarbis, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Viso Farmacéutica, Brivaracetam Vivanta, Paucilex, Tygatro
Svezia: Abavalex, Brivaracetam Amarox, Brivaracetam Desitin, Brivaracetam Glenmark, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivaracetam Vivanta, Brivaracetam Zentiva, Tygatro
Ungheria: Abavalex, Breluncol, Brivaracetam Holsten, Brivaracetam Orion, Brivaracetam Pharos, Brivaracetam Sandoz, Brivaracetam Stada, Brivaracetam Teva, Brivelex, Eronavis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04

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Fonti

European Medicines Agency. Briviact (in Italy: Nubriveo) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/briviact-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-04. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-04 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.