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Selpercatinib

Retsevmo · Code ATC L01EX22

Également connu sous le nom de: Selperkatinib

Fiche signalétique
Substance active
Selpercatinib
Code ATC
L01EX22
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Eli Lilly Nederland B.V.
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le selpercatinib (Retsevmo, gélules et comprimés pelliculés) est un inhibiteur sélectif de la kinase RET. Il est utilisé dans les tumeurs avancées présentant une fusion du gène RET ou une mutation de RET.

Utilisation

  • Adultes : cancer bronchique non à petites cellules avancé avec fusion du gène RET, non traité auparavant par un inhibiteur de RET.
  • Adultes et enfants à partir de 2 ans : cancer de la thyroïde avancé avec fusion du gène RET, réfractaire à l'iode radioactif ; cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation de RET.
  • Adultes et enfants à partir de 2 ans : tumeurs solides avancées avec fusion du gène RET lorsque les autres options n'apportent qu'un bénéfice limité ou sont épuisées.
  • Confirmer la fusion ou la mutation de RET par un test validé avant l'instauration.

Posologie

  • À partir de 12 ans, selon le poids corporel : moins de 50 kg, 120 mg deux fois par jour ; 50 kg ou plus, 160 mg deux fois par jour (gélules et comprimés).
  • Enfants de 2 à moins de 12 ans : dose selon la surface corporelle ; voir le texte complet.
  • Réduire la dose si des inhibiteurs puissants du CYP3A et/ou de la P-gp doivent être coadministrés ; adaptations de dose en cas d'effets indésirables dans le texte complet.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Pneumopathie interstitielle diffuse/pneumopathie inflammatoire, parfois fatale ; suspendre le traitement et explorer les symptômes respiratoires.
  • Élévation des ALAT/ASAT ; surveiller le bilan hépatique.
  • Hypertension : contrôler la pression artérielle avant l'instauration et la surveiller.
  • Allongement de l'intervalle QT : QTcF ≤470 ms et électrolytes normaux avant l'instauration ; ECG après 1 semaine puis au moins une fois par mois pendant les 6 premiers mois.
  • Syndrome de lyse tumorale, et épiphysiolyse de la tête fémorale chez l'enfant.

Effets indésirables

  • Très fréquents : infections des voies urinaires, pneumonie, hypothyroïdie, diminution de l'appétit, céphalées, sensations vertigineuses, allongement du QT, hypertension, hémorragie, diarrhée, sécheresse buccale, douleurs abdominales, constipation, nausées, vomissements, éruption cutanée, œdème, fatigue, augmentation des transaminases.
  • Effets indésirables graves les plus fréquents : pneumonie (5,3 %), hémorragie (2,4 %), douleurs abdominales (2,1 %).

Interactions

  • Les inhibiteurs puissants du CYP3A (p. ex. itraconazole) augmentent l'exposition ; réduire la dose.
  • Les inducteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. rifampicine) diminuent l'exposition.
  • Les inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex. oméprazole) réduisent l'exposition en cas de prise à jeun, mais pas en cas de prise avec de la nourriture.
  • Inhibe MATE1 ; des augmentations de la créatinine peuvent survenir.

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice justifie le risque.
  • Contraception hautement efficace chez la femme et contraception efficace chez l'homme pendant le traitement et pendant au moins une semaine après.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • RetsevmoEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/005375

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • TanstrıveLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 8 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Retsevmo
Liechtenstein
Retsevmo
Norvège
Retsevmo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Retsevmo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/retsevmo-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.