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Cabozantinib

Cabometyx, Cometriq · Code ATC L01EX07

Également connu sous le nom de: Kabozantinib

Fiche signalétique
Substance active
Cabozantinib
Code ATC
L01EX07
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Ipsen Pharma
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le cabozantinib est un inhibiteur de tyrosine kinases. Sous forme de comprimés (Cabometyx), il est utilisé dans le carcinome à cellules rénales, le carcinome hépatocellulaire, le carcinome thyroïdien et les tumeurs neuroendocrines ; sous forme de gélules (Cometriq), dans le carcinome médullaire de la thyroïde.

Utilisation

  • Cabometyx : carcinome à cellules rénales avancé (en première ligne chez les patients à risque intermédiaire/défavorable, après un traitement ciblant le VEGF, ou en première ligne avec le nivolumab)
  • Cabometyx : carcinome hépatocellulaire après un traitement antérieur par sorafénib
  • Cabometyx : carcinome thyroïdien différencié réfractaire ou non éligible à l'iode radioactif, après un traitement systémique antérieur
  • Cabometyx : tumeurs neuroendocrines bien différenciées non résécables ou métastatiques après un traitement systémique antérieur
  • Cometriq : carcinome médullaire de la thyroïde progressif, non résécable, localement avancé ou métastatique chez l'adulte

Posologie

  • Les comprimés de Cabometyx et les gélules de Cometriq ne sont pas bioéquivalents et ne doivent pas être substitués l'un à l'autre
  • Cabometyx en monothérapie : 60 mg une fois par jour ; si nécessaire, réduire à 40 mg, puis à 20 mg par jour
  • Cabometyx avec le nivolumab : 40 mg une fois par jour ; réduire à 20 mg par jour, puis à 20 mg un jour sur deux
  • Cometriq : 140 mg une fois par jour ; réduire à 100 mg, puis à 60 mg par jour
  • Ne pas prendre une dose oubliée si la dose suivante est prévue dans moins de 12 heures
  • Utiliser avec prudence les inhibiteurs puissants du CYP3A4 et éviter l'utilisation chronique d'inducteurs puissants ; prudence en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Évaluation attentive au cours des huit premières semaines ; les réductions et interruptions de dose sont fréquentes
  • Hépatotoxicité : contrôler ALAT, ASAT et bilirubine avant l'instauration et surveiller étroitement
  • Perforations, fistules et abcès intra-abdominaux
  • Réactions d'apparition précoce : hypocalcémie, hypokaliémie, thrombopénie, hypertension, érythrodysesthésie palmo-plantaire, protéinurie

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : diarrhée, fatigue, nausées, diminution de l'appétit, érythrodysesthésie palmo-plantaire, hypertension
  • Graves, notamment : pneumonie, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, déshydratation, encéphalopathie hépatique (CHC), ostéonécrose de la mâchoire
  • Biologiques : augmentation des ASAT/ALAT, lymphopénie, hypocalcémie, neutropénie, thrombopénie

Interactions

  • Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. ritonavir, itraconazole, clarithromycine, jus de pamplemousse) augmentent l'exposition – utiliser avec prudence
  • Les inducteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, millepertuis) diminuent l'exposition – éviter l'utilisation chronique
  • Les contraceptifs oraux peuvent ne pas être efficaces ; les associer à une méthode barrière

Grossesse et allaitement

  • Aucune étude chez la femme enceinte ; effets embryo-fœtaux et tératogènes chez l'animal
  • Contraception efficace pour les patients des deux sexes et leurs partenaires pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • CabometyxGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 10 autres pays européens
Croatie
Kabozantinib Teva
Danemark
Cabozantinib Teva, Hasgobusno
Espagne
Cabozantinib Sun
Finlande
Cabozantinib Ratiopharm
Islande
Cabometyx, Cometriq
Italie
Cabozantinib Teva
Liechtenstein
Cabometyx, Cometriq
Norvège
Cabometyx, Cometriq
Roumanie
Cabozantinib Terapia
Tchéquie
Cabozantinib Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Sources

  1. European Medicines Agency. Cabometyx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cabometyx-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Cometriq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cometriq-epar-product-information_en.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.