Capivasertib
Truqap · Code ATC L01EX27
Également connu sous le nom de: Kapivasertib
- Fiche signalétique
- Substance active
- Capivasertib
- Code ATC
- L01EX27
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- AstraZeneca AB
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le capivasertib (Truqap) est un inhibiteur oral de la kinase AKT utilisé avec le fulvestrant dans le cancer du sein avancé positif aux récepteurs hormonaux et HER2-négatif présentant des altérations génétiques spécifiques.
Utilisation
- En association avec le fulvestrant chez l'adulte atteint d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique RE-positif, HER2-négatif, présentant une ou plusieurs altérations de PIK3CA/AKT1/PTEN, après récidive ou progression pendant ou après un traitement à base d'hormonothérapie.
- Les femmes pré- ou périménopausées reçoivent également un agoniste de la LHRH ; chez l'homme, un agoniste de la LHRH doit être envisagé.
Posologie
- 400 mg (deux comprimés de 200 mg) deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle, pendant 4 jours suivis de 3 jours sans traitement (pas de prise les jours 5, 6 et 7 de chaque semaine).
- Fulvestrant 500 mg aux jours 1, 15 et 29, puis une fois par mois.
- Réductions de dose en cas d'effets indésirables : d'abord 320 mg, puis 200 mg deux fois par jour (même schéma) ; pour l'hyperglycémie, la diarrhée et les réactions cutanées, voir le texte complet.
- Avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (à éviter si possible) ou modérés du CYP3A4 : 320 mg deux fois par jour.
- Insuffisance rénale légère/modérée et insuffisance hépatique légère : pas d'adaptation ; non recommandé en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
- Dose oubliée : la prendre dans les 4 heures, sinon ne pas la prendre ; au moins 8 heures entre les prises.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Une hyperglycémie, y compris des cas sévères avec acidocétose diabétique et issue fatale, peut survenir à tout moment ; surveiller étroitement les patients diabétiques. Non étudié dans le diabète de type 1, le diabète de type 2 insulino-requérant ou avec une HbA1c > 8,0 %.
- Diarrhée : débuter un traitement antidiarrhéique ; interrompre ou réduire la dose si nécessaire.
- Réactions cutanées (éruption), certaines sévères ; adaptation de la dose selon la sévérité.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : diarrhée (72,4 %), éruption cutanée (40,6 %), nausées (34,6 %), fatigue (32,1 %), vomissements (21,4 %), hyperglycémie (19,2 %), stomatite (18,6 %), céphalées (17,2 %), diminution de l'appétit (16,9 %) et infection des voies urinaires (16,6 %).
- Les plus fréquents de grade 3 ou 4 : éruption cutanée (12,4 %), diarrhée (10,4 %), anémie (3,4 %), hypokaliémie (2,8 %), hyperglycémie (2,5 %), stomatite (2,3 %).
Interactions
- Le capivasertib est principalement métabolisé par le CYP3A4 et l'UGT2B7 ; les inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A4 augmentent ses concentrations (réduction de dose, voir ci-dessus). Pour les autres interactions, voir le texte complet.
Grossesse et allaitement
- Test de grossesse avant de débuter ; contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 4 semaines (femmes) ou 16 semaines (hommes) après.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- TruqapAstraZeneca AB · EMEA/H/C/006017
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- TruqapASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Truqap
- Liechtenstein
- Truqap
- Norvège
- Truqap
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Truqap – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/truqap-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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