Sunitinib

Sutent · Código ATC L01EX01

Nombres comerciales: Sutent, Sunitinib Bluepharma Indústria, Sunitinib Dr. Reddys, Sunitinib Eugia, Sunitinib Koanaa, Sunitinib Silver, Sunitinib Tecnigen, Sunitinib Teva, Sunitinib Tillomed, Sunitinib Viatris, Sunitinib Vivanta, Sunitinib Bluefish, Sunitinib G.L., Sunitinib Rivopharm, Sunitinib Sandoz …

Ficha resumen
Principio activo: Sunitinib
Código ATC: L01EX01
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Pfizer Limited
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Sunitinib es un inhibidor oral multidiana de tirosina cinasas utilizado en adultos con tumor del estroma gastrointestinal (GIST), carcinoma de células renales metastásico y tumores neuroendocrinos pancreáticos.

Para qué se usa

GIST no resecable y/o metastásico tras fracaso de imatinib por resistencia o intolerancia
Carcinoma de células renales avanzado/metastásico (MRCC)
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) bien diferenciados, no resecables o metastásicos, con progresión

Dosis

GIST y MRCC: 50 mg una vez al día durante 4 semanas, seguidas de 2 semanas de descanso (ciclo de 6 semanas).
pNET: 37,5 mg una vez al día sin periodo de descanso programado.
Ajustar en escalones de 12,5 mg; GIST/MRCC ni por encima de 75 mg ni por debajo de 25 mg al día.
Evitar inhibidores o inductores potentes del CYP3A4; si es inevitable, ajustar la dosis según el texto completo.
Sin ajuste de la dosis inicial en insuficiencia hepática o renal leve/moderada; con o sin alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

Reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, SSJ, NET), algunas mortales; suspender si aparecen signos
Hepatotoxicidad, incluida insuficiencia hepática; vigilar las pruebas de función hepática
Eventos cardiovasculares (insuficiencia cardíaca, miocardiopatía, infarto de miocardio) e hipertensión
Hemorragia, perforación gastrointestinal, insuficiencia renal, embolia pulmonar
Osteonecrosis de la mandíbula, sobre todo tras bisfosfonatos intravenosos

Efectos secundarios

Más frecuentes: disminución del apetito, alteración del gusto, hipertensión, fatiga
Diarrea, náuseas, estomatitis, dispepsia, vómitos
Decoloración de la piel, eritrodisestesia palmoplantar; hipotiroidismo
Neutropenia, trombocitopenia, anemia

Interacciones

Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej. ketoconazol, ritonavir, itraconazol, claritromicina, zumo de pomelo) aumentan los niveles de sunitinib
Los inductores potentes del CYP3A4 (p. ej. rifampicina) reducen los niveles de sunitinib

Embarazo y lactancia

No debe utilizarse durante el embarazo ni sin anticoncepción eficaz, salvo que el beneficio justifique el riesgo para el feto.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar anticoncepción eficaz.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Sunitinib Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005419
SutentPfizer Limited · EMEA/H/C/000687

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

Sunitinib Bluepharma IndústriaBluepharma Indústria Farmacêutica S.A. · 1 entrada en el registro
Sunitinib Dr. ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
Sunitinib EugiaEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
Sunitinib KoanaaKoanaa Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
Sunitinib SilverSilver Pharma S.L. · 2 entradas en el registro
Sunitinib TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
Sunitinib TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro
Sunitinib TillomedLaboratorios Tillomed Spain, S.L.U · 1 entrada en el registro
Sunitinib ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
Sunitinib VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

Sunitinib BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
Sunitinib G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Sunitinib RivopharmHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Sunitinib SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
Sunitinib StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Sunitinib TevaTeva B.V · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

Sunitinib AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Sunitinib AqvidaAqvida Gmbh · 1 entrada en el registro
Sunitinib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Sunitinib BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
Sunitinib DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
Sunitinib HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
Sunitinib HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
Sunitinib HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Sunitinib KoanaaKoanaa Healthcare Spain S.L. · 1 entrada en el registro
Sunitinib PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 entrada en el registro
Sunitinib PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
Sunitinib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro

Mostrar los 15 nombres comerciales

Sunitinib StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Sunitinib VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrada en el registro
Sunitinib ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

SuniksaATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
SunoGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
SunubisNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
SutentPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 5 entradas en el registro
SutesgoDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entradas en el registro
TesaraTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 3 entradas en el registro
XsunibTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 7 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más

Bélgica: Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva
Bulgaria: Суганет, Сунитиниб Алкалоид-Инт, Сунитиниб Зентива, Сунитиниб Мсн, Сунитиниб Тева, Сунубис
Chequia: Sunitinib Pharmagen, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sunitinib Vipharm, Sunitinib Zentiva
Chipre: Sunitinib Msn, Sunitinib Sapiens, Sutirem
Croacia: Sunitinib Alkaloid-Int, Sunitinib Be Pharma, Sunitinib Msn, Sunitinib Pliva, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada
Dinamarca: Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Viatris
Eslovaquia: Klertis, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Msn, Sunitinib Pharmagen, Sunitinib Pharmevid, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Vipharm, Sunitinib Zentiva
Eslovenia: Sunitinib Alkaloid-Int, Sunitinib Msn, Sunitinib Teva
Estonia: Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Suphrex
Finlandia: Sunitinib Ratiopharm, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Viatris
Francia: Sunitinib Arrow, Sunitinib Biogaran, Sunitinib Bluepharma Industria, Sunitinib Eg, Sunitinib Koanaa, Sunitinib Krka, Sunitinib Piramal, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sunitinib Zentiva, Sunitinib Zydus
Grecia: Egotux, Sunidem, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva
Hungría: Klertis, Suganet, Sundit, Sunitinib Azr, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Galenika, Sunitinib Msn, Sunitinib Pharmanox, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Vipharm
Irlanda: Sunitinib Bluefish, Sunitinib Rowex
Islandia: Sunitinib Accord, Sunitinib Demo, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sutent, Teurlata, Zesuva
Italia: Sunitinib Aurobindo, Sunitinib Dr. Reddy’s, Sunitinib Mylan, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva
Letonia: Sunitinib Be Pharma, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Lv System, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva
Liechtenstein: Sunitinib Accord, Sutent
Lituania: Klertis, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Teva, Suphrex
Luxemburgo: Sunitinib Teva
Malta: Sunitinib Dr. Reddy’s, Sunitinib Medichem, Sunitinib Pharmacare, Sunitinib Remedica, Sunitinib Sandoz
Noruega: Sunitinib Accord, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris, Sutent
Países Bajos: Egotux, Klertis, Suganet, Sunitinib Betapharm, Sunitinib Cf, Sunitinib Denk, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Hcs, Sunitinib Koanaa, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Sun, Sunitinib Teva, Sunitinib Viatris
Polonia: Klertis, Sunitinib Bluefish, Sunitinib Eugia, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Msn, Sunitinib Ranbaxy, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Vipharm, Sunitinib Zentiva
Portugal: Sunitinib Bluepharma, Sunitinib Farmoz, Sunitinib Generis, Sunitinib Msn, Sunitinib Mylan, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Tecnigen, Sunitinib Teva, Sunitinib Vivanta
Rumanía: Klertis, Sunitinib Alkaloid-Int, Sunitinib G.L. Pharma, Sunitinib Msn, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Sanexcel, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva
Suecia: Sunitinib Amarox, Sunitinib Bluefish, Sunitinib Eugia, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Medical Valley, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Sutent – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sutent-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.