Sorafenib

Nexavar · Código ATC L01EX02

También conocido como: Sorafénib · Nombres comerciales: Nexavar, Sorafenib Dr. Reddys, Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris, Sorafenib Abz, Sorafenib Al, Sorafenib Beta, Sorafenib Bluefish, Sorafenib Heumann, Sorafenib Ratiopharm, Prokinib, Sofexan

Ficha resumen
Principio activo: Sorafenib
Código ATC: L01EX02
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización: Bayer AG
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El sorafenib (Nexavar) es un inhibidor multicinasa para el carcinoma hepatocelular, el carcinoma de células renales avanzado y el carcinoma diferenciado de tiroides refractario al yodo radiactivo.

Para qué se usa

Carcinoma hepatocelular
Carcinoma de células renales avanzado tras el fracaso de un tratamiento basado en interferón alfa o interleucina-2, o cuando este no se considera adecuado
Carcinoma diferenciado de tiroides progresivo, localmente avanzado o metastásico, refractario al yodo radiactivo

Dosis

Adultos: 400 mg (dos comprimidos de 200 mg) dos veces al día, dosis diaria total 800 mg
Continuar mientras se observe beneficio clínico o hasta toxicidad inaceptable
Reducción de dosis en CHC y CCR: dos comprimidos de 200 mg una vez al día
Reducción de dosis en el carcinoma de tiroides de forma escalonada a 600 mg, 400 mg y, si es necesario, 200 mg al día
Tomar sin alimentos o con una comida con contenido bajo o moderado en grasas; con una comida rica en grasas, al menos 1 hora antes o 2 horas después
Sin ajuste en Child-Pugh A o B; sin datos en Child-Pugh C

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

Reacción cutánea mano-pie y exantema, generalmente en las primeras seis semanas
Hipertensión arterial; controlar la presión arterial regularmente
Aneurismas y disecciones arteriales, hemorragia, isquemia y/o infarto cardíaco
Prolongación del QT; complicaciones de la cicatrización de heridas (interrumpir antes de una cirugía mayor)

Efectos secundarios

Más frecuentes: diarrea, fatiga, alopecia, infección, reacción cutánea mano-pie, exantema
Graves: infarto/isquemia de miocardio, perforación gastrointestinal, hepatitis inducida por fármacos, hemorragia, crisis hipertensiva

Interacciones

La rifampicina y otros inductores del CYP3A4/de la glucuronidación (p. ej. hierba de San Juan, fenitoína, carbamazepina) reducen sus niveles
Warfarina o fenprocumón: controlar regularmente el INR y las hemorragias
Precaución con sustratos de UGT1A1/UGT1A9 (p. ej. irinotecán) y con docetaxel
La neomicina y otros antibióticos pueden reducir la biodisponibilidad

Embarazo y lactancia

No debe utilizarse en el embarazo salvo que sea claramente necesario; las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción eficaz

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

NexavarBayer AG · EMEA/H/C/000690
Sorafenib Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005921

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

Sorafenib Dr. ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
Sorafenib StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Sorafenib ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

SorafenibStada Arzneimittel Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Sandoz Gmbh, G.L. Pharma Gmbh · 4 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

Sorafenib AbzRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Sorafenib AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Sorafenib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Sorafenib BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
Sorafenib HeumannTorrent Pharma (Malta) Ltd · 1 entrada en el registro
Sorafenib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Sorafenib StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

NexavarBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
ProkinibBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
SofexanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 26 países europeos más

Bélgica: Sorafenib Eg, Sorafenib Eurogenerics, Sorafenib Sandoz, Sorafénib Eg
Bulgaria: Сорафениб Тева, Сорафениб Фармасайънс
Chequia: Sorafenib Pharmagen, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada
Chipre: Rexanib
Croacia: Sorafenib Alpha-Medical, Sorafenib Pharmascience, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Sorevar
Dinamarca: Sorafenib "sandoz", Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
Eslovaquia: Sorafenib
Eslovenia: Sorafenib Sandoz, Sorevar
Estonia: Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva, Xorafia
Finlandia: Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
Francia: Sorafenib Biogaran, Sorafenib Eg, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva, Sorafenib Viatris
Grecia: Revamox, Sorafenib Bioars, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva
Hungría: Renixola, Revamox, Soracell, Sorafenib G.L. Pharma, Sorafenib Pharmascience, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Soratina, Sorevar
Islandia: Nexavar, Sorafenib
Italia: Sorafenib Eg, Sorafenib Mylan, Sorafenib Teva
Letonia: Sorafenib Lv System, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Teva
Liechtenstein: Nexavar, Sorafenib Accord
Lituania: Sorafenib Sandoz, Xorafia
Luxemburgo: Sorafenib Eg, Sorafenib Eurogenerics
Malta: Revamox, Sorafenib Pharos, Sorafenib Torrent
Noruega: Nexavar, Sorafenib Accord, Sorafenib Stada, Sorafenib Viatris
Países Bajos: Sorafenib Betapharm, Sorafenib G.L. Pharma, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Weldinin
Polonia: Sorafenib G.L., Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada
Portugal: Sorafenib
Rumanía: Sorafenib Dr. Reddy's, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada
Suecia: Sorafenib Bluefish, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, Sorafenib Teva, Sorafenib Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

European Medicines Agency. Nexavar – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nexavar-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.