Capivasertib
Truqap · Código ATC L01EX27
También conocido como: Kapivasertib
- Ficha resumen
- Principio activo
- Capivasertib
- Código ATC
- L01EX27
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- AstraZeneca AB
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El capivasertib (Truqap) es un inhibidor oral de la cinasa AKT que se utiliza con fulvestrant en el cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos y HER2 negativo con alteraciones genéticas específicas.
Para qué se usa
- En combinación con fulvestrant para adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico RE positivo, HER2 negativo, con una o más alteraciones de PIK3CA/AKT1/PTEN tras recidiva o progresión durante o después de una pauta basada en tratamiento endocrino.
- Las mujeres pre- o perimenopáusicas reciben también un agonista de la LHRH; en los varones debe considerarse un agonista de la LHRH.
Dosis
- 400 mg (dos comprimidos de 200 mg) dos veces al día, con unas 12 horas de intervalo, durante 4 días seguidos de 3 días sin tratamiento (sin dosis los días 5, 6 y 7 de cada semana).
- Fulvestrant 500 mg los días 1, 15 y 29, y después una vez al mes.
- Reducciones de dosis por reacciones adversas: primero 320 mg, después 200 mg dos veces al día (mismo esquema); para hiperglucemia, diarrea y reacciones cutáneas ver texto completo.
- Con inhibidores potentes de CYP3A4 (evitar si es posible) o inhibidores moderados de CYP3A4: 320 mg dos veces al día.
- Insuficiencia renal leve/moderada e insuficiencia hepática leve: sin ajuste; no se recomienda en insuficiencia renal o hepática grave.
- Dosis olvidada: tomarla en las 4 horas siguientes; de lo contrario, omitirla; al menos 8 horas entre dosis.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Puede aparecer hiperglucemia en cualquier momento, incluidos casos graves con cetoacidosis diabética y desenlace mortal; vigilar estrechamente a los pacientes con diabetes. No estudiado en diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 que requiere insulina ni con HbA1c > 8,0%.
- Diarrea: iniciar tratamiento antidiarreico; interrumpir o reducir la dosis según sea necesario.
- Reacciones cutáneas (erupción), algunas graves; modificación de la dosis según la gravedad.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: diarrea (72,4%), erupción cutánea (40,6%), náuseas (34,6%), fatiga (32,1%), vómitos (21,4%), hiperglucemia (19,2%), estomatitis (18,6%), cefalea (17,2%), disminución del apetito (16,9%) e infección del tracto urinario (16,6%).
- Más frecuentes de grado 3 o 4: erupción cutánea (12,4%), diarrea (10,4%), anemia (3,4%), hipopotasemia (2,8%), hiperglucemia (2,5%), estomatitis (2,3%).
Interacciones
- El capivasertib se metaboliza principalmente por CYP3A4 y UGT2B7; los inhibidores potentes y moderados de CYP3A4 aumentan sus niveles (reducción de dosis, ver arriba). Para otras interacciones ver texto completo.
Embarazo y lactancia
- Prueba de embarazo antes de iniciar; anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante al menos 4 semanas (mujeres) o 16 semanas (varones) después.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- TruqapAstraZeneca AB · EMEA/H/C/006017
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- TruqapASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Truqap
- Liechtenstein
- Truqap
- Noruega
- Truqap
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Truqap – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/truqap-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.