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Cabozantinib

Cabometyx, Cometriq · Código ATC L01EX07

También conocido como: Kabozantinib

Ficha resumen
Principio activo
Cabozantinib
Código ATC
L01EX07
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Ipsen Pharma
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Cabozantinib es un inhibidor de la tirosina cinasa. En comprimidos (Cabometyx) se utiliza en el carcinoma de células renales, el carcinoma hepatocelular, el carcinoma de tiroides y los tumores neuroendocrinos; en cápsulas (Cometriq), en el carcinoma medular de tiroides.

Para qué se usa

  • Cabometyx: carcinoma de células renales avanzado (en primera línea en riesgo intermedio/desfavorable, tras tratamiento dirigido al VEGF o en primera línea con nivolumab)
  • Cabometyx: carcinoma hepatocelular tras tratamiento previo con sorafenib
  • Cabometyx: carcinoma diferenciado de tiroides refractario o no candidato a yodo radiactivo, tras tratamiento sistémico previo
  • Cabometyx: tumores neuroendocrinos bien diferenciados irresecables o metastásicos tras tratamiento sistémico previo
  • Cometriq: carcinoma medular de tiroides progresivo, irresecable, localmente avanzado o metastásico en adultos

Dosis

  • Los comprimidos de Cabometyx y las cápsulas de Cometriq no son bioequivalentes y no deben intercambiarse
  • Cabometyx en monoterapia: 60 mg una vez al día; si es necesario, reducir a 40 mg y después a 20 mg al día
  • Cabometyx con nivolumab: 40 mg una vez al día; reducir a 20 mg al día y después a 20 mg en días alternos
  • Cometriq: 140 mg una vez al día; reducir a 100 mg y después a 60 mg al día
  • No tomar una dosis olvidada si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis
  • Usar con precaución los inhibidores potentes del CYP3A4 y evitar el uso crónico de inductores potentes; precaución en insuficiencia renal leve o moderada

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Evaluación estrecha durante las primeras ocho semanas; las reducciones e interrupciones de dosis son frecuentes
  • Hepatotoxicidad: determinar ALT, AST y bilirrubina antes de iniciar y vigilar estrechamente
  • Perforaciones, fístulas y abscesos intraabdominales
  • Reacciones de aparición temprana: hipocalcemia, hipopotasemia, trombocitopenia, hipertensión, eritrodisestesia palmoplantar, proteinuria

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: diarrea, fatiga, náuseas, disminución del apetito, eritrodisestesia palmoplantar, hipertensión
  • Graves, entre ellas: neumonía, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, deshidratación, encefalopatía hepática (CHC), osteonecrosis de la mandíbula
  • Analíticas: aumento de AST/ALT, linfopenia, hipocalcemia, neutropenia, trombocitopenia

Interacciones

  • Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ritonavir, itraconazol, claritromicina, zumo de pomelo) aumentan la exposición – usar con precaución
  • Los inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, fenitoína, carbamazepina, hierba de San Juan) reducen la exposición – evitar el uso crónico
  • Los anticonceptivos orales pueden no ser eficaces; usar junto con un método de barrera

Embarazo y lactancia

  • No hay estudios en mujeres embarazadas; efectos embriofetales y teratógenos en animales
  • Anticoncepción eficaz para pacientes de ambos sexos y sus parejas durante el tratamiento y durante al menos 4 meses después

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Cabozantinib SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • CabometyxGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 9 países europeos más
Chequia
Cabozantinib Teva
Croacia
Kabozantinib Teva
Dinamarca
Cabozantinib Teva, Hasgobusno
Finlandia
Cabozantinib Ratiopharm
Islandia
Cabometyx, Cometriq
Italia
Cabozantinib Teva
Liechtenstein
Cabometyx, Cometriq
Noruega
Cabometyx, Cometriq
Rumanía
Cabozantinib Terapia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Cabometyx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cabometyx-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Cometriq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cometriq-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.