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Selpercatinib

Retsevmo · Código ATC L01EX22

También conocido como: Selperkatinib

Ficha resumen
Principio activo
Selpercatinib
Código ATC
L01EX22
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Eli Lilly Nederland B.V.
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

Selpercatinib (Retsevmo, cápsulas duras y comprimidos recubiertos con película) es un inhibidor selectivo de la cinasa RET. Se utiliza en tumores avanzados con fusión de RET o mutación de RET.

Para qué se usa

  • Adultos: cáncer de pulmón no microcítico avanzado con fusión de RET positiva, no tratado previamente con un inhibidor de RET.
  • Adultos y niños a partir de 2 años: cáncer de tiroides avanzado con fusión de RET positiva refractario al yodo radiactivo; cáncer medular de tiroides avanzado con mutación de RET.
  • Adultos y niños a partir de 2 años: tumores sólidos avanzados con fusión de RET positiva cuando otras opciones aportan un beneficio limitado o se han agotado.
  • Confirmar la fusión o mutación de RET con una prueba validada antes de iniciar.

Dosis

  • A partir de 12 años, según el peso corporal: menos de 50 kg, 120 mg dos veces al día; 50 kg o más, 160 mg dos veces al día (cápsulas y comprimidos).
  • Niños de 2 a menos de 12 años: dosis según la superficie corporal; ver texto completo.
  • Reducir la dosis si deben administrarse de forma concomitante inhibidores potentes del CYP3A y/o de la P-gp; modificaciones de dosis por reacciones adversas en el texto completo.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis, a veces mortal; interrumpir y estudiar los síntomas respiratorios.
  • Aumento de ALT/AST; vigilar las pruebas hepáticas.
  • Hipertensión: controlar la presión arterial antes de iniciar y vigilarla.
  • Prolongación del intervalo QT: QTcF ≤470 ms y electrolitos normales antes de iniciar; ECG tras 1 semana y al menos mensualmente durante los primeros 6 meses.
  • Síndrome de lisis tumoral y epifisiólisis de la cabeza femoral en niños.

Efectos secundarios

  • Muy frecuentes: infecciones urinarias, neumonía, hipotiroidismo, disminución del apetito, cefalea, mareo, prolongación del QT, hipertensión, hemorragia, diarrea, sequedad de boca, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, vómitos, erupción cutánea, edema, fatiga, aumento de transaminasas.
  • RAM graves más frecuentes: neumonía (5,3 %), hemorragia (2,4 %), dolor abdominal (2,1 %).

Interacciones

  • Los inhibidores potentes del CYP3A (p. ej., itraconazol) aumentan la exposición; reducir la dosis.
  • Los inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., rifampicina) reducen la exposición.
  • Los inhibidores de la bomba de protones (p. ej., omeprazol) reducen la exposición si se toma en ayunas, pero no si se toma con alimentos.
  • Inhibe MATE1; pueden producirse aumentos de la creatinina.

Embarazo y lactancia

  • No recomendado durante el embarazo salvo que el beneficio justifique el riesgo.
  • Anticoncepción altamente eficaz en mujeres y anticoncepción eficaz en hombres durante el tratamiento y al menos una semana después.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • RetsevmoEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/005375

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • TanstrıveLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 8 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Retsevmo
Liechtenstein
Retsevmo
Noruega
Retsevmo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Retsevmo – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/retsevmo-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.