Baricitinib
Olumiant · ATC-Code L04AA37
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Baricitinib
- Wirkstoffgruppe
- Immunsuppressivum
- ATC-Code
- L04AA37
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Olumiant 1 mg Filmtabletten / Olumiant 2 mg Filmtabletten / Olumiant 4 mg Filmtabletten · Olumiant 2 mg/ml Suspension zum Einnehmen
- Zulassungsinhaber
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Baricitinib ist ein Januskinase-(JAK-)Inhibitor. Es wird bei rheumatoider Arthritis, atopischer Dermatitis, Alopecia areata und juveniler idiopathischer Arthritis angewendet.
Anwendung
- Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen nach unzureichendem Ansprechen oder Unverträglichkeit von DMARDs, als Monotherapie oder mit Methotrexat
- Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die für eine systemische Therapie infrage kommen
- Schwere Alopecia areata bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
- Aktive juvenile idiopathische Arthritis ab 2 Jahren (polyartikulär, Enthesitis-assoziiert, juvenile Psoriasisarthritis) nach unzureichendem Ansprechen auf DMARDs
Dosierung
- Rheumatoide Arthritis und atopische Dermatitis (Erwachsene): 4 mg einmal täglich
- 2 mg einmal täglich bei erhöhtem Risiko für VTE, MACE und Malignome, bei Patienten ab 65 Jahren und bei chronischen oder rezidivierenden Infektionen
- Bei anhaltender Krankheitskontrolle unter 4 mg kann eine Reduktion auf 2 mg erwogen werden
- Atopische Dermatitis bei Kindern ab 2 Jahren: 4 mg einmal täglich ab 30 kg; 2 mg einmal täglich bei 10 kg bis unter 30 kg
- Atopische Dermatitis: Absetzen erwägen, wenn nach 8 Wochen kein Nutzen erkennbar ist
- Suspension 2 mg/ml: 2 mg entsprechen 1 ml, 4 mg entsprechen 2 ml; weitere Schemata (u. a. Alopecia areata, Nierenfunktion) in der Fachinformation
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Schwangerschaft
Wichtige Warnhinweise
- Nur anwenden, wenn keine geeigneten Alternativen verfügbar sind, bei Patienten ab 65 Jahren, mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder anderen kardiovaskulären Risikofaktoren (z. B. Rauchen) oder mit Malignom-Risikofaktoren
- Erhöhtes Risiko für MACE, Malignome, schwere Infektionen und Gesamtmortalität bei Patienten ab 65 Jahren (beobachtet unter Tofacitinib, einem anderen JAK-Inhibitor)
- Schwere, teils tödliche Infektionen einschließlich opportunistischer Infektionen unter JAK-Inhibitoren
- Erhöhte Infektionsrate (z. B. Infektionen der oberen Atemwege); höher in Kombination mit Methotrexat
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: erhöhtes LDL-Cholesterin (26,0 %), Infektionen der oberen Atemwege (16,9 %), Kopfschmerzen (5,2 %), Herpes simplex (3,2 %), Harnwegsinfektionen (2,9 %)
- Gelegentlich schwerwiegend: Pneumonie und Herpes zoster
- Weitere: Thrombozytose, Neutropenie, Gastroenteritis, Urtikaria
Wechselwirkungen
- Kombination mit biologischen DMARDs oder anderen JAK-Inhibitoren nicht untersucht
- Starke Immunsuppressiva (z. B. Azathioprin, Tacrolimus, Ciclosporin): additive Immunsuppression nicht ausgeschlossen; bei atopischer Dermatitis und Alopecia areata nicht empfohlen
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft kontraindiziert; teratogen im Tierversuch
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und mindestens 1 Woche nach der Behandlung wirksam verhüten
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- OlumiantEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004085
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- UnamityLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 12 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 4 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Olumiant
- Liechtenstein
- Olumiant
- Norwegen
- Olumiant
- Portugal
- Baricitinib Generis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Olumiant – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L04AA.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.