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Efgartigimod alfa

Vyvgart · ATC-Code L04AA58

Steckbrief
Wirkstoff
Efgartigimod alfa
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AA58
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Vyvgart 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung · Vyvgart 1 000 mg Injektionslösung / Vyvgart 1 000 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Zulassungsinhaber
Argenx
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Efgartigimod alfa (Vyvgart) ist ein Antikörperfragment, das den neonatalen Fc-Rezeptor (FcRn) blockiert und so IgG-Spiegel vorübergehend senkt. Es wird bei generalisierter Myasthenia gravis und bei CIDP eingesetzt.

Anwendung

  • Generalisierte Myasthenia gravis bei Erwachsenen mit Anti-AChR-Antikörpern, zusätzlich zur Standardtherapie (Infusion und subkutane Injektion)
  • Nur subkutane Injektion: Monotherapie der progredienten oder rezidivierenden aktiven CIDP bei Erwachsenen nach Vorbehandlung mit Kortikosteroiden oder Immunglobulinen

Dosierung

  • Infusionslösung (gMG): 10 mg/kg als einstündige Infusion, einmal wöchentlich über 4 Wochen pro Zyklus; ab 120 kg 1.200 mg pro Infusion
  • Subkutane Injektion (gMG): 1.000 mg einmal wöchentlich über 4 Wochen pro Zyklus
  • Folgezyklen nach klinischer Beurteilung; frühester Folgezyklus in Studien 7 Wochen nach Beginn des vorherigen
  • Subkutane Injektion (CIDP): 1.000 mg einmal wöchentlich, je nach Verlauf auf alle zwei Wochen anpassbar
  • Keine Dosisanpassung ab 65 Jahren, bei leichter Nierenfunktionsstörung oder bei Leberfunktionsstörung
  • Zwischen zwei Gaben mindestens 3 Tage Abstand

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Erhöhtes Infektionsrisiko durch vorübergehende IgG-Senkung; bei schweren Infektionen Behandlung aufschieben
  • Infusions-, Injektions- und Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie
  • Bei myasthener Krise (MGFA-Klasse V) nicht untersucht
  • Name und Chargennummer des biologischen Arzneimittels dokumentieren

Nebenwirkungen

  • Infusion: Infektionen der oberen Atemwege (10,7 %) und Harnwegsinfektionen (9,5 %) am häufigsten
  • Subkutan: zusätzlich Reaktionen an der Injektionsstelle (33 %)
  • Häufig: Bronchitis, Übelkeit, Myalgie, Kopfschmerzen nach dem Eingriff
  • Anaphylaktische Reaktion (Häufigkeit nicht bekannt)

Wechselwirkungen

  • Kann Spiegel von Immunglobulinen, monoklonalen Antikörpern und Fc-haltigen Präparaten senken; deren Beginn möglichst 2 Wochen nach der letzten Dosis
  • Plasmaaustausch, Immunadsorption und Plasmapherese senken die Spiegel von Efgartigimod alfa
  • Impfungen gemäß Impfempfehlungen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Keine Daten in der Schwangerschaft; verminderter Nestschutz des Neugeborenen erwartet, daher Lebendimpfungen bei exponierten Säuglingen abwägen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Vyvgart
Liechtenstein
Vyvgart
Norwegen
Vyvgart

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Vyvgart – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/vyvgart-epar-product-information_de.pdf
  2. Wikidata (CC0): ATC L04AA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.