Mycophenolatmofetil
CellCept · ATC-Code L04AA06
Auch bekannt als: mycophenolate mofetil · Handelsnamen: CellCept, Mowel, Mycophenolat Mofetil Sandoz, Mycophenolatmofetil Accord, Mycophenolat, Mycophenolatmofetil Al, Mycophenolatmofetil Ascend, Mycophenolatmofetil Biomo, Mycophenolatmofetil Hexal, Mycophenolatmofetil Tillomed, Celptu, Micosef, Mikocept, Mikotu, Mofecept …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Mycophenolatmofetil (INN: mycophenolate mofetil)
- Wirkstoffgruppe
- Immunsuppressivum
- ATC-Code
- L04AA06
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- CellCept 250 mg Hartkapseln · CellCept 500 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats · CellCept 1 g/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen · CellCept 500 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Roche Registration GmbH
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Mycophenolatmofetil (CellCept) ist ein Immunsuppressivum, dessen aktiver Metabolit Mycophenolsäure ist. Es wird zusammen mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Vorbeugung akuter Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantation eingesetzt.
Anwendung
- Kapseln, Tabletten, Suspension: Prophylaxe akuter Abstoßung nach allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation bei Erwachsenen und Kindern (1 bis 18 Jahre)
- Infusionslösung: Prophylaxe akuter Abstoßung nach Nieren- oder Lebertransplantation bei Erwachsenen
- Jeweils in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden
Dosierung
- Nierentransplantation (Erwachsene, oral): 1 g zweimal täglich (2 g Tagesdosis), Beginn innerhalb von 72 Stunden
- Herztransplantation (Erwachsene, oral): 1,5 g zweimal täglich (3 g Tagesdosis), Beginn innerhalb von 5 Tagen
- Lebertransplantation: in den ersten 4 Tagen intravenös 1 g zweimal täglich, danach oral 1,5 g zweimal täglich
- Kinder (oral): Anfangsdosis 600 mg/m2 zweimal täglich (höchstens 2 g täglich); bei Herz- und Lebertransplantation Steigerung auf 900 mg/m2 möglich
- Infusion: nicht als schnelle Injektion oder Bolus, Anwendung bis zu 14 Tage
- Schwere chronische Niereninsuffizienz nach Nierentransplantation: außerhalb der unmittelbaren Post-Transplantationsphase nicht mehr als 1 g zweimal täglich
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Mycophenolatmofetil, Mycophenolsäure oder Bestandteile (Infusion zusätzlich: Polysorbat 80)
- Frauen im gebärfähigen Alter ohne hochwirksame Verhütung oder ohne Schwangerschaftstest vor Beginn
- Schwangerschaft, außer wenn keine geeignete Alternative zur Abstoßungsprophylaxe besteht
- Stillzeit
Wichtige Warnhinweise
- Erhöhtes Risiko für Lymphome und andere Malignome, besonders der Haut; Sonnen- und UV-Exposition begrenzen
- Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen
- Verschiedene orale Darreichungsformen nicht ohne ärztliche Kontrolle austauschen
Nebenwirkungen
- Zu den häufigsten bzw. schwerwiegenden gehören Diarrhö (bis 52,6 %), Leukopenie (bis 45,8 %), bakterielle Infektionen (bis 39,9 %) und Erbrechen (bis 39,1 %)
- Malignome, insbesondere der Haut, und opportunistische Infektionen
Wechselwirkungen
- Aciclovir und Valaciclovir: mögliche Konkurrenz um die tubuläre Sekretion bei Niereninsuffizienz, höhere Spiegel beider Substanzen
- Arzneimittel, die den enterohepatischen Kreislauf stören (z. B. Colestyramin, Ciclosporin A, Antibiotika): mögliche Wirkminderung
- Antazida und Protonenpumpenhemmer
Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft vermeiden: zuverlässige Verhütung vor, während und bis sechs Wochen nach der Therapie; bevorzugt zwei sich ergänzende Methoden
- In der Schwangerschaft kontraindiziert, außer ohne geeignete Alternative; Stillen kontraindiziert
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- CellCeptRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/000082
- Myclausen · GenerikumPassauer Pharma GmbH · EMEA/H/C/001218
- Mycophenolate mofetil Teva · GenerikumTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/000882
- Myfenax · GenerikumTeva B.V. · EMEA/H/C/000884
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- MowelPanacea Biotec Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- Mycophenolat Mofetil SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
- Mycophenolatmofetil AccordAccord Healthcare B.V. · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- MowelPanacea Biotec Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- Mycophenolat1 A Pharma Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V. · 3 Registereinträge
- Mycophenolatmofetil AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Mycophenolatmofetil AscendAscend Gmbh · 1 Registereintrag
- Mycophenolatmofetil BiomoBiomo Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Mycophenolatmofetil HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
- Mycophenolatmofetil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- CellceptROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 3 Registereinträge
- CelptuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- MicosefACTAVİS İLAÇLARI A.Ş. · 2 Registereinträge
- MikoceptDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- MikotuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- MofeceptKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 Registereinträge
- MyceptBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- MyforticNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- TarbetaxSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 23 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Mycophenolat Mofetil Sandoz
- Bulgarien
- Микофенолат Мофетил Акорд
- Dänemark
- Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolatmofetil Accord
- Estland
- Mycophenolate Mofetil Accord
- Finnland
- Mycophenolate Mofetil Accord, Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolate Mofetil Sandoz
- Frankreich
- Mycophenolate Mofetil Arrow, Mycophenolate Mofetil Biogaran, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mycophenolate Mofetil Viatris
- Irland
- Mycolat, Mycophenolate Mofetil Accord
- Island
- Cellcept, Myclausen, Mycofenolaat Mofetil Stada, Mycophenolate Mofetil Teva, Mycophenolatmofetil Stada, Myfenax, Mykofenolatmofetil Actavis
- Italien
- Micofenolato Mofetile Accord, Micofenolato Mofetile Ahcl, Micofenolato Mofetile Aurobindo, Micofenolato Mofetile Sandoz, Micofenolato Mofetile Tillomed
- Kroatien
- Mofetilmikofenolat Tillomed, Trixin
- Lettland
- Mycophenolate Mofetil Accord
- Liechtenstein
- Cellcept, Myclausen, Mycophenolate Mofetil Teva, Myfenax
- Litauen
- Mycophenolate Mofetil Accord
- Malta
- Mycophenolate Mofetil Ascend
- Niederlande
- Mycofenolaat Mofetil Accord, Mycofenolaat Mofetil Sandoz, Mycofenolaat Mofetil Viatris, Mycofenolaatmofetil Accord, Mycofenolate Mofetil Aurobindo
- Norwegen
- Cellcept, Myclausen, Mycophenolate Mofetil, Mycophenolatemofetil Accord, Myfenax, Mykofenolat Accord, Mykofenolatmofetil Accord
- Polen
- Mycofit, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mykofenolan Mofetylu Accord
- Portugal
- Micofenolato De Mofetil Accord, Micofenolato De Mofetil Aristo, Micofenolato De Mofetil Aurovitas, Micofenolato De Mofetil Bluelife, Micofenolato De Mofetil Farmoz, Micofenolato De Mofetil Generis, Micofenolato De Mofetil Tecnigen, Mowel
- Rumänien
- Micofenolat Mofetil Sandoz
- Schweden
- Mycophenolate Mofetil Accord, Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mykofenolatmofetil Accord, Mykofenolatmofetil Actavis
- Slowakei
- Mykofenolát Mofetil Sandoz
- Spanien
- Micofenolato De Mofetilo Accord, Micofenolato De Mofetilo Aristo, Micofenolato De Mofetilo Aurovitas, Micofenolato De Mofetilo Cinfa, Micofenolato De Mofetilo Kern Pharma, Micofenolato De Mofetilo Sandoz, Micofenolato De Mofetilo Stada, Micofenolato De Mofetilo Tecnigen, Micofenolato De Mofetilo Tillomed, Micofenolato Mofetilo Normon
- Tschechien
- Mycophenolat Mofetil Sandoz
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. CellCept – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/cellcept-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L04AA.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.