Mycophenolatmofetil

CellCept · ATC-Code L04AA06

Auch bekannt als: mycophenolate mofetil · Handelsnamen: CellCept, Mowel, Mycophenolat Mofetil Sandoz, Mycophenolatmofetil Accord, Mycophenolat, Mycophenolatmofetil Al, Mycophenolatmofetil Ascend, Mycophenolatmofetil Biomo, Mycophenolatmofetil Hexal, Mycophenolatmofetil Tillomed, Celptu, Micosef, Mikocept, Mikotu, Mofecept …

Steckbrief
Wirkstoff
Mycophenolatmofetil (INN: mycophenolate mofetil)
Wirkstoffgruppe
Immunsuppressivum
ATC-Code
L04AA06
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
CellCept 250 mg Hartkapseln · CellCept 500 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats · CellCept 1 g/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen · CellCept 500 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Roche Registration GmbH
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Mycophenolatmofetil (CellCept) ist ein Immunsuppressivum, dessen aktiver Metabolit Mycophenolsäure ist. Es wird zusammen mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Vorbeugung akuter Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantation eingesetzt.

Anwendung

  • Kapseln, Tabletten, Suspension: Prophylaxe akuter Abstoßung nach allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation bei Erwachsenen und Kindern (1 bis 18 Jahre)
  • Infusionslösung: Prophylaxe akuter Abstoßung nach Nieren- oder Lebertransplantation bei Erwachsenen
  • Jeweils in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden

Dosierung

  • Nierentransplantation (Erwachsene, oral): 1 g zweimal täglich (2 g Tagesdosis), Beginn innerhalb von 72 Stunden
  • Herztransplantation (Erwachsene, oral): 1,5 g zweimal täglich (3 g Tagesdosis), Beginn innerhalb von 5 Tagen
  • Lebertransplantation: in den ersten 4 Tagen intravenös 1 g zweimal täglich, danach oral 1,5 g zweimal täglich
  • Kinder (oral): Anfangsdosis 600 mg/m2 zweimal täglich (höchstens 2 g täglich); bei Herz- und Lebertransplantation Steigerung auf 900 mg/m2 möglich
  • Infusion: nicht als schnelle Injektion oder Bolus, Anwendung bis zu 14 Tage
  • Schwere chronische Niereninsuffizienz nach Nierentransplantation: außerhalb der unmittelbaren Post-Transplantationsphase nicht mehr als 1 g zweimal täglich

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Mycophenolatmofetil, Mycophenolsäure oder Bestandteile (Infusion zusätzlich: Polysorbat 80)
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne hochwirksame Verhütung oder ohne Schwangerschaftstest vor Beginn
  • Schwangerschaft, außer wenn keine geeignete Alternative zur Abstoßungsprophylaxe besteht
  • Stillzeit

Wichtige Warnhinweise

  • Erhöhtes Risiko für Lymphome und andere Malignome, besonders der Haut; Sonnen- und UV-Exposition begrenzen
  • Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen
  • Verschiedene orale Darreichungsformen nicht ohne ärztliche Kontrolle austauschen

Nebenwirkungen

  • Zu den häufigsten bzw. schwerwiegenden gehören Diarrhö (bis 52,6 %), Leukopenie (bis 45,8 %), bakterielle Infektionen (bis 39,9 %) und Erbrechen (bis 39,1 %)
  • Malignome, insbesondere der Haut, und opportunistische Infektionen

Wechselwirkungen

  • Aciclovir und Valaciclovir: mögliche Konkurrenz um die tubuläre Sekretion bei Niereninsuffizienz, höhere Spiegel beider Substanzen
  • Arzneimittel, die den enterohepatischen Kreislauf stören (z. B. Colestyramin, Ciclosporin A, Antibiotika): mögliche Wirkminderung
  • Antazida und Protonenpumpenhemmer

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Schwangerschaft vermeiden: zuverlässige Verhütung vor, während und bis sechs Wochen nach der Therapie; bevorzugt zwei sich ergänzende Methoden
  • In der Schwangerschaft kontraindiziert, außer ohne geeignete Alternative; Stillen kontraindiziert

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • MowelPanacea Biotec Germany Gmbh · 1 Registereintrag
  • Mycophenolat Mofetil SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
  • Mycophenolatmofetil AccordAccord Healthcare B.V. · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • MowelPanacea Biotec Germany Gmbh · 1 Registereintrag
  • Mycophenolat1 A Pharma Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V. · 3 Registereinträge
  • Mycophenolatmofetil AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Mycophenolatmofetil AscendAscend Gmbh · 1 Registereintrag
  • Mycophenolatmofetil BiomoBiomo Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Mycophenolatmofetil HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
  • Mycophenolatmofetil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • CellceptROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 3 Registereinträge
  • CelptuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • MicosefACTAVİS İLAÇLARI A.Ş. · 2 Registereinträge
  • MikoceptDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • MikotuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • MofeceptKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • MyceptBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • MyforticNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • TarbetaxSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 23 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Mycophenolat Mofetil Sandoz
Bulgarien
Микофенолат Мофетил Акорд
Dänemark
Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolatmofetil Accord
Estland
Mycophenolate Mofetil Accord
Finnland
Mycophenolate Mofetil Accord, Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolate Mofetil Sandoz
Frankreich
Mycophenolate Mofetil Arrow, Mycophenolate Mofetil Biogaran, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mycophenolate Mofetil Viatris
Irland
Mycolat, Mycophenolate Mofetil Accord
Island
Cellcept, Myclausen, Mycofenolaat Mofetil Stada, Mycophenolate Mofetil Teva, Mycophenolatmofetil Stada, Myfenax, Mykofenolatmofetil Actavis
Italien
Micofenolato Mofetile Accord, Micofenolato Mofetile Ahcl, Micofenolato Mofetile Aurobindo, Micofenolato Mofetile Sandoz, Micofenolato Mofetile Tillomed
Kroatien
Mofetilmikofenolat Tillomed, Trixin
Lettland
Mycophenolate Mofetil Accord
Liechtenstein
Cellcept, Myclausen, Mycophenolate Mofetil Teva, Myfenax
Litauen
Mycophenolate Mofetil Accord
Malta
Mycophenolate Mofetil Ascend
Niederlande
Mycofenolaat Mofetil Accord, Mycofenolaat Mofetil Sandoz, Mycofenolaat Mofetil Viatris, Mycofenolaatmofetil Accord, Mycofenolate Mofetil Aurobindo
Norwegen
Cellcept, Myclausen, Mycophenolate Mofetil, Mycophenolatemofetil Accord, Myfenax, Mykofenolat Accord, Mykofenolatmofetil Accord
Polen
Mycofit, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mykofenolan Mofetylu Accord
Portugal
Micofenolato De Mofetil Accord, Micofenolato De Mofetil Aristo, Micofenolato De Mofetil Aurovitas, Micofenolato De Mofetil Bluelife, Micofenolato De Mofetil Farmoz, Micofenolato De Mofetil Generis, Micofenolato De Mofetil Tecnigen, Mowel
Rumänien
Micofenolat Mofetil Sandoz
Schweden
Mycophenolate Mofetil Accord, Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mykofenolatmofetil Accord, Mykofenolatmofetil Actavis
Slowakei
Mykofenolát Mofetil Sandoz
Spanien
Micofenolato De Mofetilo Accord, Micofenolato De Mofetilo Aristo, Micofenolato De Mofetilo Aurovitas, Micofenolato De Mofetilo Cinfa, Micofenolato De Mofetilo Kern Pharma, Micofenolato De Mofetilo Sandoz, Micofenolato De Mofetilo Stada, Micofenolato De Mofetilo Tecnigen, Micofenolato De Mofetilo Tillomed, Micofenolato Mofetilo Normon
Tschechien
Mycophenolat Mofetil Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. CellCept – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/cellcept-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC L04AA.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.