Vutrisiran
Amvuttra · ATC kodu N07XX18
- Künye
- Etkin madde
- Vutrisiran
- ATC kodu
- N07XX18
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Alnylam Netherlands B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Vutrisiran, karaciğerde transtiretin üretimini azaltan küçük bir interferans RNA'dır (siRNA); polinöropati veya kardiyomiyopatili transtiretin amiloidozunda kullanılır (Amvuttra).
Kullanım
- Evre 1 veya evre 2 polinöropatisi olan yetişkinlerde kalıtsal transtiretin amiloidozu (hATTR-PN).
- Kardiyomiyopatisi olan yetişkinlerde yabanıl tip veya kalıtsal transtiretin amiloidozu (ATTR-CM).
Dozaj
- Amvuttra: 3 ayda bir kez subkütan enjeksiyonla 25 mg; sağlık mesleği mensubu, hasta veya bakım veren tarafından, eğitim sonrasında uygulanabilir.
- Günde yaklaşık, ancak en fazla 2.500 IU ila 3.000 IU A vitamini takviyesi önerilir.
- Unutulan doz mümkün olan en kısa sürede uygulanmalı, ardından son dozdan itibaren 3 ayda bir devam edilmelidir.
- ≥ 65 yaş hastalarda, hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliğinde ya da hafif ile orta derecede böbrek yetmezliğinde (eGFR ≥ 30 ila < 90 ml/dk/1,73 m²) doz ayarlaması gerekmez; şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğinde yalnızca yarar riskten fazlaysa.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı şiddetli aşırı duyarlılık (ör. anafilaksi).
Önemli uyarılar
- A vitamini eksikliği: serum A vitamini düşer; düşük düzeyler başlamadan önce düzeltilmeli ve günlük A vitamini takviyesi alınmalı; gece körlüğü gibi göz belirtilerinde göz muayenesi.
- Gebeliğin ilk 60 gününde çok yüksek veya çok düşük A vitamini düzeyleri fetal malformasyon riskini artırabilir; başlamadan önce gebelik dışlanmalı ve etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır.
- A vitamini düzeyleri son dozdan sonra 12 aydan uzun süre düşük kalabilir.
Yan etkiler
- Yaygın: enjeksiyon yeri reaksiyonları (morarma, kızarıklık, ağrı, kaşıntı, sıcaklık; hafif ve geçici), alanin transaminaz artışı, kan alkalen fosfataz artışı.
- HELIOS-B'de vutrisiran alan hastaların %30'unda, plasebo alanların %24'ünde hafif ALT artışı görülmüştür.
Etkileşimler
- Klinik etkileşim çalışması yoktur; klinik olarak anlamlı etkileşim beklenmez.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte kullanılmamalıdır; gebelik planlanıyorsa vutrisiran ve A vitamini takviyesi bırakılmalı ve A vitamini düzeyinin normale dönmesi beklenmelidir.
- Emzirme: emzirmenin mi yoksa tedavinin mi bırakılacağına yarar-risk değerlendirmesiyle karar verilmelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- AmvuttraAlnylam Netherlands B.V. · EMEA/H/C/005852
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Amvuttra
- Liechtenstein
- Amvuttra
- Norveç
- Amvuttra
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Amvuttra – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/amvuttra-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.