Sodyum oksibat

Xyrem · ATC kodu N07XX04

Diğer adları: Sodium oxybate · Ticari adlar: Xyrem, Alcover, Natriumoxybat Kalceks, Natriumoxybat Neuraxpharm, Natriumoxybat Accord, Natriumoxybat Aristo, Natriumoxybat Ascend, Natriumoxybat Ethypharm, Somsanit

Künye
Etkin madde: Sodyum oksibat (INN: sodium oxybate)
ATC kodu: N07XX04
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Xyrem 500 mg/mL oral solution
Ruhsat sahibi: UCB Pharma Ltd
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Sodyum oksibat, gama-hidroksibütiratın sodyum tuzu olan bir MSS depresanıdır (Xyrem oral çözelti). 7 yaşından itibaren katapleksili narkolepsinin tedavisinde kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde, adolesanlarda ve 7 yaşından itibaren çocuklarda katapleksili narkolepsi

Dozaj

Erişkinler: 2,25 g'lık iki eşit doza bölünmüş 4,5 g/gün ile başlanır
Bir ila iki haftalık aralıklarla 1,5 g/gün (doz başına 0,75 g) adımlarla titre edilir; maksimum 9 g/gün
Valproat ile: doz %20 azaltılır; başlangıç dozu günde 3,6 g
Karaciğer yetmezliği: başlangıç dozu yarıya indirilir
Ardışık 14 günden fazla ara verildikten sonra titrasyona en düşük dozdan yeniden başlanır
Vücut ağırlığına göre pediyatrik doz tam metindedir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Majör depresyon
Süksinik semialdehit dehidrogenaz eksikliği
Opioidler veya barbitüratlarla eş zamanlı tedavi

Önemli uyarılar

Solunum ve MSS depresyonu; tedaviden önce uyku apnesi açısından değerlendirilmelidir
VKİ ≥40 kg/m2 olan hastalar yakından izlenmelidir
Benzodiazepinlerden kaçınılmalıdır
En ciddi reaksiyonlar: intihar girişimi, psikoz, solunum depresyonu, konvülsiyon
Yaşlılar motor ve bilişsel işlev bozukluğu açısından izlenmelidir; böbrek yetmezliğinde sodyum içeriği göz önünde bulundurulmalıdır

Yan etkiler

En sık: baş dönmesi, bulantı ve baş ağrısı (erişkinlerin %10 ila %20'sinde)
Ciddi: intihar girişimi, psikoz, solunum depresyonu, konvülsiyon
Uyku sırasında boğulma hissi bildirilmiştir

Etkileşimler

Alkol MSS depresyonunu güçlendirir; alkollü içeceklerden kaçınılmalıdır
Sedatif hipnotikler veya diğer MSS depresanlarıyla birlikte kullanılmaz
Valproat: sodyum oksibat dozu azaltılmalıdır

Gebelik ve emzirme

Gebelikte önerilmez; birinci trimesterde maruziyette spontan düşük riskinde olası artış

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

XyremUCB Pharma Ltd · EMEA/H/C/000593

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

AlcoverDebregeas Et Associes Pharma · 1 kayıt
Natriumoxybat KalceksKalceks · 1 kayıt
Natriumoxybat NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Natriumoxybat AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Natriumoxybat AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Natriumoxybat AscendAscend Gmbh · 1 kayıt
Natriumoxybat EthypharmKalceks · 1 kayıt
Natriumoxybat NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
SomsanitDr. Franz Köhler Chemie Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

XyremUCB PHARMA A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

20 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Oxybate Accord, Oxybate Kalceks
Çekya: Sodium Oxybate Kalceks
Danimarka: Natriumoxybat, Oxiore
Estonya: Sodium Oxybate Kalceks
Finlandiya: Natriumoksibaatti Kalceks, Natriumoxibat Reig Jofre
Fransa: Gamma-Oh, Oxybate De Sodium Kalceks, Oxybate De Sodium Reig Jofre
Hollanda: Natriumoxybaat Accord, Natriumoxybaat Aristo, Natriumoxybaat Kalceks, Oxiore
İrlanda: Sodium Oxybate As Kalceks
İspanya: Anartex, Oxibato De Sodio Kalceks, Oxibato De Sodio Normon, Oxibato De Sodio Zentiva, Oxibato Sódico Sala
İsveç: Natriumoxibat Kalceks, Natriumoxibat Reig Jofre, Oxiore
İtalya: Alcover, Sodio Oxibato Accord, Sodio Oxibato Kalceks
İzlanda: Xyrem
Letonya: Nartex
Liechtenstein: Xyrem
Litvanya: Sodium Oxybate Kalceks
Norveç: Natriumoksybat Kalceks, Oxiore, Xyrem
Polonya: Sodium Oxybate Accord
Slovakya: Sodium Oxybate Kalceks
Slovenya: Natrijev Oksibat Accord, Natrijev Oksibat Kalceks
Yunanistan: Oxybatin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Xyrem – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xyrem-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.