Fampridin
Fampyra · ATC kodu N07XX07
Diğer adları: fampridine · Ticari adlar: Fampyra, Fampridin Neuraxpharm, Fampridin Ratiopharm, Fampridin Stada, Fampridin Abdi, Fampridin Abz, Fampridin Al, Fampridin Ascend, Fampridin Axiromed, Fampridin Basics, Fampridin Beta, Fampridin Heumann, Fampridin Hexal, Fampridin Liconsa, Fampridin Micro Labs …
- Künye
- Etkin madde
- Fampridin (INN: fampridine)
- ATC kodu
- N07XX07
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Fampyra 10 mg prolonged-release tablets
- Ruhsat sahibi
- Merz Therapeutics GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Fampridin, yürüme engeli olan (EDSS 4-7) multipl sklerozlu erişkinlerde yürümeyi iyileştirmek için kullanılan bir potasyum kanal blokeridir.
Kullanım
- Yürüme engeli olan (EDSS 4-7) erişkin multipl skleroz hastalarında yürümenin iyileştirilmesi
Dozaj
- Aç karnına, 12 saat arayla günde iki kez bir adet 10 mg uzatılmış salımlı tablet; daha sık veya daha yüksek dozlarda alınmaz
- İlk reçete iki ila dört haftayla sınırlıdır; yürüme yeteneği değerlendirilir ve iyileşme yoksa kesilir
- Yürüme yeteneği azalırsa, yararı yeniden değerlendirmek için tedaviye ara verilmesi düşünülmelidir
- Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 50 mL/dk'nın altında): kontrendike; yaşlılarda başlamadan önce böbrek fonksiyonu kontrol edilmelidir
- Karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez; tablet bütün olarak yutulur
Kontrendikasyonlar
- Fampridine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Diğer fampridin (4-aminopiridin) ürünleriyle eş zamanlı tedavi
- Nöbet öyküsü veya mevcut nöbet
- Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği
- Eş zamanlı OCT2 inhibitörleri (ör. simetidin)
Önemli uyarılar
- Nöbet riskinde artış; nöbet gelişirse kesilmelidir
- Böbrek yoluyla atılır: tedavi öncesinde ve tedavi sırasında düzenli olarak böbrek fonksiyonu kontrol edilmelidir
- Çoğunlukla ilk haftada, anafilaksi dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları; kesilmeli ve yeniden başlanmamalıdır
- Hafif böbrek yetmezliğinde ve OCT2 substratlarıyla dikkatli olunmalıdır
Yan etkiler
- En sık: idrar yolu enfeksiyonu (yaklaşık %12)
- Çoğunlukla nörolojik: nöbet, uykusuzluk, anksiyete, denge bozukluğu, baş dönmesi, parestezi, tremor, baş ağrısı, asteni
- Yaygın olmayan: anafilaksi, anjiyoödem, aşırı duyarlılık
Etkileşimler
- OCT2 inhibitörleri (ör. simetidin): kontrendike
- OCT2 substratları (ör. karvedilol, propranolol, metformin): dikkat
- İnterferon-beta veya baklofen ile farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir
- Emzirme döneminde önerilmez
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- Fampridine Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005359
- FampyraMerz Therapeutics GmbH · EMEA/H/C/002097
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Fampridin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Fampridin RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt
- Fampridin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Fampridin AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 kayıt
- Fampridin AbzRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- Fampridin AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Fampridin AscendAscend Gmbh · 1 kayıt
- Fampridin AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
- Fampridin BasicsBasics Gmbh · 1 kayıt
- Fampridin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
- Fampridin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
- Fampridin HexalHexal Ag · 1 kayıt
- Fampridin LiconsaLaboratorios Liconsa S.A. · 1 kayıt
- Fampridin Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 kayıt
- Fampridin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
19 ticari adın tümünü göster
- Fampridin PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
- Fampridin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- Fampridin RontisRontis Hellas Sa · 1 kayıt
- Fampridin StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
- Fampridin ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
- Fampridin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
- PrijidinVale Pharmaceuticals Limited · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- ArtimeALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- FampraxaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- FamprimesTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- FarnapinFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- HalfprinABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
22 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Çekya
- Fampridin Sandoz, Fampridine Abdi, Fampridine Teva
- Danimarka
- Fampridin "neuraxpharm", Fampridin Medical Valley, Fampridin Teva, Fampridin Zentiva, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris
- Finlandiya
- Fampridin Medical Valley, Fampridin Zentiva, Fampridine Laboratorios Liconsa, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada
- Fransa
- Fampridine Arrow, Fampridine Eg, Fampridine Lp Biogaran, Fampridine Lp Sandoz, Fampridine Lp Teva, Fampridine Lp Zentiva, Fampridine Rontis Lp, Fampridine Teva, Fampridine Viatris
- Hırvatistan
- Fampridin Sandoz, Fampridin Teva
- Hollanda
- Fampridine Abdi, Fampridine Ascend, Fampridine Aurobindo, Fampridine Cf, Fampridine Neuraxpharm, Fampridine Sandoz, Fampridine Sun, Fampridine Teva, Fampridine Viatris, Fampridine Xiromed, Pristep
- İrlanda
- Fampridine Rowa
- İspanya
- Fampridina Aurovitas, Fampridina Qualigen, Fampridina Stada
- İsveç
- Fampridin Medical Valley, Fampridin Zentiva, Fampridine Neuraxpharm, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada
- İtalya
- Fampridina Abdi
- İzlanda
- Fampridin Medical Valley, Fampridin Neuraxpharm, Fampridine Accord, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Fampyra
- Kıbrıs
- Fampridine Sandoz, Fampridine Viatris
- Liechtenstein
- Fampridine Accord, Fampyra
- Lüksemburg
- Fampridine Eg
- Macaristan
- Fampridine Rontis
- Malta
- Fampridine Viatris
- Norveç
- Fampridin Medical Valley, Fampridin Neuraxpharm, Fampridin Teva, Fampridin Zentiva, Fampridine Accord, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Fampyra
- Polonya
- Fampridine Sandoz, Fampridine Teva, Fampridine Zentiva
- Portekiz
- Fampridina Ascend, Fampridina Generis, Fampridina Mylan, Fampridina Teva, Fampridine Mylan
- Slovakya
- Fampridine Sandoz, Fampridín Teva
- Slovenya
- Fampridin Stada, Fampridin Teva
- Yunanistan
- Fadisa, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Pristep
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Fampyra – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fampyra-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.