Fampridin

Fampyra · ATC kodu N07XX07

Diğer adları: fampridine · Ticari adlar: Fampyra, Fampridin Neuraxpharm, Fampridin Ratiopharm, Fampridin Stada, Fampridin Abdi, Fampridin Abz, Fampridin Al, Fampridin Ascend, Fampridin Axiromed, Fampridin Basics, Fampridin Beta, Fampridin Heumann, Fampridin Hexal, Fampridin Liconsa, Fampridin Micro Labs …

Künye
Etkin madde
Fampridin (INN: fampridine)
ATC kodu
N07XX07
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Fampyra 10 mg prolonged-release tablets
Ruhsat sahibi
Merz Therapeutics GmbH
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Fampridin, yürüme engeli olan (EDSS 4-7) multipl sklerozlu erişkinlerde yürümeyi iyileştirmek için kullanılan bir potasyum kanal blokeridir.

Kullanım

  • Yürüme engeli olan (EDSS 4-7) erişkin multipl skleroz hastalarında yürümenin iyileştirilmesi

Dozaj

  • Aç karnına, 12 saat arayla günde iki kez bir adet 10 mg uzatılmış salımlı tablet; daha sık veya daha yüksek dozlarda alınmaz
  • İlk reçete iki ila dört haftayla sınırlıdır; yürüme yeteneği değerlendirilir ve iyileşme yoksa kesilir
  • Yürüme yeteneği azalırsa, yararı yeniden değerlendirmek için tedaviye ara verilmesi düşünülmelidir
  • Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 50 mL/dk'nın altında): kontrendike; yaşlılarda başlamadan önce böbrek fonksiyonu kontrol edilmelidir
  • Karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez; tablet bütün olarak yutulur

Kontrendikasyonlar

  • Fampridine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
  • Diğer fampridin (4-aminopiridin) ürünleriyle eş zamanlı tedavi
  • Nöbet öyküsü veya mevcut nöbet
  • Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği
  • Eş zamanlı OCT2 inhibitörleri (ör. simetidin)

Önemli uyarılar

  • Nöbet riskinde artış; nöbet gelişirse kesilmelidir
  • Böbrek yoluyla atılır: tedavi öncesinde ve tedavi sırasında düzenli olarak böbrek fonksiyonu kontrol edilmelidir
  • Çoğunlukla ilk haftada, anafilaksi dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları; kesilmeli ve yeniden başlanmamalıdır
  • Hafif böbrek yetmezliğinde ve OCT2 substratlarıyla dikkatli olunmalıdır

Yan etkiler

  • En sık: idrar yolu enfeksiyonu (yaklaşık %12)
  • Çoğunlukla nörolojik: nöbet, uykusuzluk, anksiyete, denge bozukluğu, baş dönmesi, parestezi, tremor, baş ağrısı, asteni
  • Yaygın olmayan: anafilaksi, anjiyoödem, aşırı duyarlılık

Etkileşimler

  • OCT2 inhibitörleri (ör. simetidin): kontrendike
  • OCT2 substratları (ör. karvedilol, propranolol, metformin): dikkat
  • İnterferon-beta veya baklofen ile farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir

Gebelik ve emzirme

  • Önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir
  • Emzirme döneminde önerilmez

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Fampridin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Fampridin RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt
  • Fampridin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • Fampridin AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 kayıt
  • Fampridin AbzRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
  • Fampridin AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Fampridin AscendAscend Gmbh · 1 kayıt
  • Fampridin AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
  • Fampridin BasicsBasics Gmbh · 1 kayıt
  • Fampridin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Fampridin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
  • Fampridin HexalHexal Ag · 1 kayıt
  • Fampridin LiconsaLaboratorios Liconsa S.A. · 1 kayıt
  • Fampridin Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 kayıt
  • Fampridin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
19 ticari adın tümünü göster
  • Fampridin PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 kayıt
  • Fampridin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
  • Fampridin RontisRontis Hellas Sa · 1 kayıt
  • Fampridin StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
  • Fampridin ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
  • Fampridin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • PrijidinVale Pharmaceuticals Limited · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • ArtimeALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt
  • FampraxaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • FamprimesTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • FarnapinFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • HalfprinABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

22 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Çekya
Fampridin Sandoz, Fampridine Abdi, Fampridine Teva
Danimarka
Fampridin "neuraxpharm", Fampridin Medical Valley, Fampridin Teva, Fampridin Zentiva, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris
Finlandiya
Fampridin Medical Valley, Fampridin Zentiva, Fampridine Laboratorios Liconsa, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada
Fransa
Fampridine Arrow, Fampridine Eg, Fampridine Lp Biogaran, Fampridine Lp Sandoz, Fampridine Lp Teva, Fampridine Lp Zentiva, Fampridine Rontis Lp, Fampridine Teva, Fampridine Viatris
Hırvatistan
Fampridin Sandoz, Fampridin Teva
Hollanda
Fampridine Abdi, Fampridine Ascend, Fampridine Aurobindo, Fampridine Cf, Fampridine Neuraxpharm, Fampridine Sandoz, Fampridine Sun, Fampridine Teva, Fampridine Viatris, Fampridine Xiromed, Pristep
İrlanda
Fampridine Rowa
İspanya
Fampridina Aurovitas, Fampridina Qualigen, Fampridina Stada
İsveç
Fampridin Medical Valley, Fampridin Zentiva, Fampridine Neuraxpharm, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada
İtalya
Fampridina Abdi
İzlanda
Fampridin Medical Valley, Fampridin Neuraxpharm, Fampridine Accord, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Fampyra
Kıbrıs
Fampridine Sandoz, Fampridine Viatris
Liechtenstein
Fampridine Accord, Fampyra
Lüksemburg
Fampridine Eg
Macaristan
Fampridine Rontis
Malta
Fampridine Viatris
Norveç
Fampridin Medical Valley, Fampridin Neuraxpharm, Fampridin Teva, Fampridin Zentiva, Fampridine Accord, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Fampyra
Polonya
Fampridine Sandoz, Fampridine Teva, Fampridine Zentiva
Portekiz
Fampridina Ascend, Fampridina Generis, Fampridina Mylan, Fampridina Teva, Fampridine Mylan
Slovakya
Fampridine Sandoz, Fampridín Teva
Slovenya
Fampridin Stada, Fampridin Teva
Yunanistan
Fadisa, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Pristep

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Fampyra – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fampyra-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.