Deutetrabenazin

Austedo · ATC kodu N07XX16

Diğer adları: Deutetrabenazine

Künye
Etkin madde: Deutetrabenazin (INN: deutetrabenazine)
ATC kodu: N07XX16
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Austedo 12 mg prolonged-release tablets / Austedo 24 mg prolonged-release tablets / Austedo 30 mg prolonged-release tablets
Ruhsat sahibi: Teva GmbH
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Deutetrabenazin (Austedo), erişkinlerde orta ile şiddetli tardif diskinezi tedavisinde kullanılan bir VMAT2 inhibitörüdür.

Kullanım

Erişkinlerde orta ile şiddetli tardif diskinezi

Dozaj

Bir hafta boyunca günde bir kez 12 mg ile başlanır, ardından bir hafta daha günde bir kez 24 mg uygulanır
Sonrasında yanıt ve tolerabiliteye göre haftalık aralıklarla 6 mg'lık artışlarla titre edilir
Etkili aralık 24 mg ile 48 mg; maksimum günlük doz 48 mg
Güçlü CYP2D6 inhibitörleri veya zayıf CYP2D6 metabolizörleri: günde en fazla 36 mg
Bir haftadan uzun süre dozların atlanması: günde bir kez 12 mg ile yeniden başlanır
Azaltılmadan kesilebilir; karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Karaciğer yetmezliği
Rezerpin, MAO inhibitörleri veya diğer VMAT2 inhibitörleri ile eş zamanlı kullanım

Önemli uyarılar

Depresyona neden olabilir veya depresyonu kötüleştirebilir; yakın izlem gerekir
QTc aralığını uzatabilir; QT uzatan ilaçlar ve risk faktörleri varlığında dikkatli olunmalıdır
Nöroleptik malign sendrom riski; şüphelenilirse derhal kesilmelidir
Akatizi, ajitasyon ve huzursuzluk

Yan etkiler

En sık: somnolans (çok yaygın), ishal, ağız kuruluğu, yorgunluk
Yaygın: depresyon, anksiyete, uykusuzluk, akatizi, kabızlık, idrar yolu enfeksiyonu
En ciddi: depresyon ve distimik bozukluk; yaygın olmayan: parkinsonizm

Etkileşimler

Rezerpin: kontrendike; kesilmesinden en az 20 gün sonra
MAO inhibitörleri: kontrendike; kesilmesinden en az 14 gün sonra
Güçlü CYP2D6 inhibitörleri: doz sınırı
QT uzatan ve dopamini azaltan ilaçlar: dikkat

Gebelik ve emzirme

Gebelikte ve kontrasepsiyon kullanmayan doğurganlık çağındaki kadınlarda önerilmez
Emzirme: bebek için risk dışlanamaz; yarar-risk değerlendirmesine göre karar verilir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

AustedoTeva GmbH · EMEA/H/C/006371

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Austedo
Liechtenstein: Austedo
Norveç: Austedo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Austedo – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/austedo-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.