Tafamidis

Vyndaqel · ATC kodu N07XX08

Ticari adlar: Vyndaqel, Tafamidis Stada, Tafamidis Viatris, Tafamidis Zentiva, Tafamidis Al

Künye
Etkin madde: Tafamidis
ATC kodu: N07XX08
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Vyndaqel 20 mg soft capsules · Vyndaqel 61 mg soft capsules · Vyndaqel 61 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: Pfizer Europe MA EEIG
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Tafamidis bir transtiretin stabilizatörüdür. Polinöropatili (20 mg) veya kardiyomiyopatili (61 mg) transtiretin amiloidozu olan erişkinlerde kullanılır.

Kullanım

Vyndaqel 20 mg: evre 1 semptomatik polinöropatisi olan erişkinlerde transtiretin amiloidozu, periferik nörolojik bozulmayı geciktirmek için
Vyndaqel 61 mg: kardiyomiyopatisi olan erişkinlerde yabanıl tip veya kalıtsal transtiretin amiloidozu (ATTR-KM)

Dozaj

ATTR polinöropati: günde bir kez tafamidis meglumin 20 mg
ATTR kardiyomiyopati: günde bir kez Vyndaqel 61 mg (tafamidis); 80 mg tafamidis meglumine karşılık gelir
Tafamidis ve tafamidis meglumin mg bazında birbirinin yerine kullanılamaz
Yaşlılarda, böbrek yetmezliğinde veya hafif ila orta karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez; şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır
ATTR-KM'de başlamadan önce tanı doğrulanmalı ve AL amiloidozu dışlanmalıdır; kapsüller bütün olarak yutulur

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Standart tedaviye eklenir; karaciğer veya organ nakli yapılan hastalarda kesilmelidir
Karaciğer fonksiyon testlerinde artış ve tiroksinde azalma görülebilir
BCRP substratları: maruziyet artabilir, ilgili advers reaksiyonlar açısından izlenmelidir
Sorbitol içerir; kesildikten sonra 1 aya kadar doğum kontrolü

Yan etkiler

Polinöropati (20 mg), çok yaygın: idrar yolu enfeksiyonu, diyare, üst karın ağrısı
Kardiyomiyopati (61 mg), yaygın: diyare, döküntü, kaşıntı
Genellikle hafif veya orta şiddette

Etkileşimler

BCRP'yi inhibe eder: metotreksat, rosuvastatin, atorvastatin, apiksaban, rivaroksaban, imatinib gibi substratlara maruziyet artabilir; substratın dozunun azaltılması düşünülmelidir
CYP3A4'ü indüklemez veya inhibe etmez

Gebelik ve emzirme

Gebelikte veya doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez; kesildikten sonra bir ay doğum kontrolü
Emzirme döneminde kullanılmamalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Tafamidis Accord · jenerikAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006711
VyndaqelPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/002294

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

Tafamidis StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Tafamidis ViatrisViatris Limited · 1 kayıt
Tafamidis ZentivaZentiva, K.S. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

Tafamidis AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Tafamidis ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
Tafamidis ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

VyndaqelPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

9 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Tafamidis Eg, Tafamidis Viatris
Danimarka: Tafamidis Zentiva
Fransa: Tafamidis Biogaran, Tafamidis Eg, Tafamidis Viatris, Tafamidis Zentiva, Tafamidis Zydus
İspanya: Tafamidis Stada, Tafamidis Viatris, Tafamidis Zentiva
İsveç: Tafamidis Stada Nordic, Tafamidis Viatris, Tafamidis Zentiva
İzlanda: Tafamidis Accord, Vyndaqel
Liechtenstein: Tafamidis Accord, Vyndaqel
Norveç: Tafamidis Accord, Tafamidis Stada Nordic, Tafamidis Viatris, Tafamidis Zentiva, Vyndaqel
Slovenya: Tafamidis Sumar

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Vyndaqel – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vyndaqel-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.