Riluzol

Rilutek, Riluzole Zentiva · ATC kodu N07XX02

Diğer adları: riluzole · Ticari adlar: Rilutek, Riluzole Zentiva, Emylif, Riluzol Aristo, Riluzol Pmcs, Riluzol Stada, Glentek, Teglutik

Künye
Etkin madde: Riluzol (INN: riluzole)
ATC kodu: N07XX02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: RILUTEK 50 mg film-coated tablets · Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: Sanofi Winthrop Industrie, Zentiva k.s.
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Riluzol bir glutamat antagonistidir. Amiyotrofik lateral sklerozda (ALS) yaşamı veya mekanik ventilasyona kadar geçen süreyi uzatmak için kullanılır.

Kullanım

Amiyotrofik lateral skleroz (ALS): sağkalımı veya mekanik ventilasyona kadar geçen süreyi uzatmak için
Motor fonksiyon, akciğer fonksiyonu veya kas gücü üzerinde etkiye dair kanıt yoktur; geç evrelerde etkili değildir
Motor nöron hastalığının diğer formları için değildir

Dozaj

Erişkinler ve yaşlılar: günde 100 mg (her 12 saatte bir 50 mg)
Daha yüksek günlük dozlardan anlamlı ek yarar sağlanmaz
Böbrek fonksiyon bozukluğunda veya çocuklarda önerilmez
Yalnızca motor nöron hastalığında deneyimli uzmanlar tarafından başlanmalıdır

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Karaciğer hastalığı veya başlangıç transaminazlarının normalin üst sınırının 3 katından yüksek olması
Gebelik ve emzirme

Önemli uyarılar

Hepatit riski: ilk 3 ay boyunca ayda bir, birinci yılın geri kalanında 3 ayda bir, sonra periyodik olarak ALT
ALT, ULN'nin 5 katına yükselirse kesilmelidir
Nötropeni: ateşli hastalık bildirilmeli; beyaz kan hücresi sayımı kontrol edilmelidir
İnterstisyel akciğer hastalığı

Yan etkiler

En yaygın: asteni, bulantı, anormal karaciğer fonksiyon testleri
Baş ağrısı, baş dönmesi, ağız çevresinde parestezi, somnolans, taşikardi
Diyare, karın ağrısı, kusma
Ciddi: şiddetli nötropeni, interstisyel akciğer hastalığı, pankreatit, hepatit, anjiyoödem

Etkileşimler

Başlıca CYP1A2 ile metabolize edilir
CYP1A2 inhibitörleri (ör. kafein, diklofenak, fluvoksamin, teofilin, kinolonlar) eliminasyonu azaltabilir
CYP1A2 indükleyicileri (ör. sigara dumanı, rifampisin, omeprazol) eliminasyonu artırabilir

Gebelik ve emzirme

Gebelikte ve emzirmede kontrendikedir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

RilutekSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000109
Riluzole ZentivaZentiva k.s. · EMEA/H/C/002622

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

EmylifZambon S.P.A. · 1 kayıt
Riluzol AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Riluzol PmcsPro.Med.Cs Praha A.S. · 1 kayıt
Riluzol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

EmylifZambon S.P.A. · 1 kayıt
GlentekGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Riluzol1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Hexal Ag, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 8 kayıt
TeglutikItalfarmaco S.A. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

RilutekSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
TeglutikITF İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

23 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Emylif, Riluzol Ab, Teglutik
Çekya: Riluzol Pmcs
Danimarka: Emylif, Glentek, Riluzol Pmcs
Estonya: Lizolorol, Rilustad, Riluzole Stada, Riluzole Teva, Sclefic
Finlandiya: Teglutik
Fransa: Emylif, Riluzole Arrow, Riluzole Biogaran, Riluzole Eg, Riluzole Sandoz, Riluzole Teva, Riluzole Viatris, Teglutik
Hırvatistan: Alsemol
Hollanda: Emylif, Glentek, Riluzol, Teglutik
İspanya: Emylif, Riluzol Aurovitas, Riluzol Pmcs, Riluzol Sun, Teglutik
İsveç: Emylif, Glentek, Riluzol Actavis, Riluzol Pmcs, Riluzol Stada, Teglutik
İtalya: Emylif, Riluzolo Aurobindo, Riluzolo Sandoz, Riluzolo Sun, Teglutik
İzlanda: Emylif, Rilutek, Riluzol Actavis
Kıbrıs: Teglutik
Liechtenstein: Rilutek
Lüksemburg: Emylif, Teglutik
Macaristan: Sclefic
Norveç: Emylif, Rilutek, Riluzol Actavis, Teglutik
Polonya: Riluzol Pmcs, Riluzole Sun
Portekiz: Emylif, Riluzol Aurovitas, Riluzol Kabi, Teglutik
Romanya: Riluzol Pmcs
Slovakya: Riluzol Pmcs
Slovenya: Sclefic
Yunanistan: Teglutik

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Rilutek – EPAR, Product Information (OF THE TEXT). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rilutek-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Riluzole Zentiva – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/riluzole-zentiva-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.