Eplontersen
Wainzua · ATC kodu N07XX21
- Künye
- Etkin madde
- Eplontersen
- ATC kodu
- N07XX21
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- AstraZeneca AB
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Eplontersen, transtiretin üretimini azaltan bir antisens oligonükleotiddir. Evre 1 veya 2 polinöropatili kalıtsal transtiretin aracılı amiloidozu (ATTRv) olan yetişkinlerde kullanılır.
Kullanım
- Evre 1 veya evre 2 polinöropatisi olan yetişkinlerde kalıtsal transtiretin aracılı amiloidoz (ATTRv) tedavisi (Wainzua).
Dozaj
- Wainzua 45 mg kullanıma hazır kalem: ayda bir kez deri altına 45 mg; belirtiler başladıktan sonra mümkün olduğunca erken başlanmalıdır.
- Günde yaklaşık 2.500 IU ila 3.000 IU (bunu aşmayacak şekilde) A vitamini takviyesi önerilir.
- Unutulan doz: mümkün olan en kısa sürede uygulanır, ardından o tarihten itibaren aylık devam edilir; çift doz uygulanmaz.
- Yaşlılarda, hafif ila orta böbrek yetmezliğinde (eGFR ≥ 45 ila < 90 ml/dk/1,73 m²) veya hafif karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; eGFR < 45, son dönem böbrek hastalığı veya orta/şiddetli karaciğer yetmezliğinde çalışılmamıştır – yalnızca yarar riskten ağır basarsa.
- İlk kendi kendine enjeksiyon bir sağlık mesleği mensubunun rehberliğinde yapılır. Evre 3'e ilerlemede tedaviye devam kararı hekime aittir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Serum A vitamini düzeyini normalin altına düşürür: eksiklik başlamadan önce düzeltilmeli ve A vitamini takviyesi yapılmalıdır; göz belirtileri (ör. gece körlüğü, göz kuruluğu) gelişirse göz muayenesine yönlendirilmelidir.
- Gebeliğin ilk 60 gününde A vitamininin hem çok yüksek hem çok düşük düzeyleri malformasyon riskini artırabilir; başlamadan önce gebelik dışlanmalı ve etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır.
- Gebelik planlanıyorsa Wainzua ve A vitamini kesilmeli; gebe kalmaya çalışmadan önce A vitamini düzeyi normale dönmüş olmalıdır.
Yan etkiler
- Çok yaygın: A vitamini düzeyinde azalma (hastaların %97'si).
- Yaygın: kusma (%9), enjeksiyon yerinde kızarıklık, ağrı ve kaşıntı.
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yapılmamıştır; in vitro olarak taşıyıcıların substratı veya inhibitörü değildir ve CYP enzimlerinin inhibitörü veya indükleyicisi değildir.
Gebelik ve emzirme
- A vitamini azalması fetal gelişim için risk oluşturur; başlamadan önce gebelik dışlanmalı ve etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır. A vitamini düzeyleri son dozdan sonra 15 haftadan uzun süre düşük kalabilir.
- Gebelik ve emzirme hakkında diğer bilgiler için tam metne bakınız.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- WainzuaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/006295
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- VeynuaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Wainzua
- Liechtenstein
- Wainzua
- Norveç
- Wainzua
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Wainzua – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wainzua-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.