MedeliX
Sormaya başla

Vismodegib

Erivedge · ATC kodu L01XX43

Künye
Etkin madde
Vismodegib
ATC kodu
L01XX43
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Roche Registration GmbH
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Vismodegib bir Hedgehog yolağı inhibitörüdür. Cerrahi veya radyoterapinin uygun olmadığı metastatik veya lokal ileri bazal hücreli karsinomu olan yetişkinlerde kullanılır.

Kullanım

  • Semptomatik metastatik bazal hücreli karsinomlu yetişkinler (Erivedge).
  • Cerrahi veya radyoterapiye uygun olmayan lokal ileri bazal hücreli karsinomlu yetişkinler.

Dozaj

  • Erivedge 150 mg sert kapsül: günde bir kez bir kapsül, su ile bütün olarak yutulur, yemekle veya ayrı; kapsüller açılmamalıdır.
  • Unutulan doz: alınmaz; bir sonraki planlanan dozla devam edilir.
  • Çalışmalarda tedaviye ilerleme veya kabul edilemez toksisiteye kadar devam edilmiş; 4 haftaya kadar ara vermeye izin verilmiştir.
  • Yaşlılarda, hafif ila orta böbrek yetmezliğinde veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatle izlenmelidir.
  • 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • Gebe veya emziren kadınlar.
  • Gebeliği Önleme Programına uymayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar.
  • Sarı kantaron ile birlikte kullanım.

Önemli uyarılar

  • Embriyo-fetal ölüme veya ciddi doğum kusurlarına yol açabilir; sıkı Gebeliği Önleme Programı.
  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar: tedavi süresince ve son dozdan sonra 24 ay iki doğum kontrolü yöntemi (biri yüksek etkili, biri bariyer yöntemi).
  • Erkekler: tedavi süresince ve son dozdan sonra 2 ay her zaman prezervatif; 2 ay sperm bağışı yapılmamalıdır.
  • Tedavi süresince ve son dozdan sonra 24 ay kan bağışı yapılmamalıdır.
  • Ciddi deri reaksiyonları (SJS/TEN, DRESS, AGEP) görülebilir; çocuklarda büyüme plaklarının erken kapanması.

Yan etkiler

  • Hastaların ≥ %30'unda: kas spazmları (%74,6), saç dökülmesi (%65,9), tat bozukluğu (%58,7), kilo kaybı (%50,0), yorgunluk (%47,1), bulantı (%34,8) ve ishal (%33,3).

Etkileşimler

  • Güçlü CYP indükleyicilerinden (ör. rifampisin, karbamazepin, fenitoin) kaçınılmalıdır; sarı kantaron kontrendikedir.
  • pH'ı yükselten ilaçlar veya CYP450 inhibitörleriyle klinik açıdan anlamlı etkileşim beklenmez.

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte ve emzirmede kontrendikedir; kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra 24 ay gebe kalmamalıdır.
  • Adet gecikirse veya gebelikten şüphelenilirse hemen tedavi eden hekime bildirilmelidir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • ErivedgeRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/002602

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • ErigibDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 kayıt
  • ErivedgeROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Erivedge
Liechtenstein
Erivedge
Norveç
Erivedge

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Erivedge – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/erivedge-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.