Asparaginaz
Spectrila · ATC kodu L01XX02
Diğer adları: Asparaginase
- Künye
- Etkin madde
- Asparaginaz (INN: asparaginase)
- ATC kodu
- L01XX02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion
- Ruhsat sahibi
- Medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Asparaginaz (Spectrila), akut lenfoblastik lösemide (ALL) antineoplastik kombinasyon tedavisinin bir bileşeni olarak kullanılan, E. coli kaynaklı bir enzimdir.
Kullanım
- Doğumdan 18 yaşa kadar pediyatrik hastalarda ve yetişkinlerde kombinasyon kemoterapisinin bir parçası olarak akut lenfoblastik lösemi (ALL)
Dozaj
- Yetişkinler ve 1 yaşından büyük çocuklar: üç günde bir intravenöz olarak 5.000 U/m² vücut yüzey alanı
- 6 aydan küçük bebekler: 6.700 U/m²; 6–12 ay: 7.500 U/m² (sınırlı veri)
- Yalnızca 0,5 ile 2 saat süren intravenöz infüzyon şeklinde; asla bolus olarak verilmez
- Böbrek yetmezliğinde veya hafif ile orta karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez
- Tedavi, uygulamadan üç gün sonra ölçülen çukur asparaginaz aktivitesiyle izlenebilir
- Yalnızca antineoplastik ilaçlar konusunda deneyimli personel tarafından, resüsitasyon ekipmanı bulunan hastanede uygulanır
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya herhangi bir doğal (pegile olmayan) E. coli asparaginazına karşı aşırı duyarlılık
- Pankreatit veya önceki asparaginaz tedavisiyle pankreatit, ciddi kanama ya da ciddi tromboz öyküsü
- Ciddi karaciğer yetmezliği
- Önceden bilinen koagülopati (ör. hemofili)
Önemli uyarılar
- Hayatı tehdit eden durumlar gelişebilir: akut pankreatit, hepatotoksisite, anafilaksi, tromboz dahil pıhtılaşma bozuklukları, hiperglisemi
- Tedaviye başlamadan önce bilirubin, transaminazlar ve pıhtılaşma parametreleri belirlenmelidir
- Uygulamadan sonra karaciğer testleri, glukoz, pıhtılaşma, amilaz, lipaz, trigliseritler ve kolesterol yakından izlenmelidir
- İzlenebilirlik için seri numarası kaydedilmelidir
Yan etkiler
- Çok yaygın: aşırı duyarlılık reaksiyonları, hiperglisemi, hipoalbüminemi, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, ödem, yorgunluk, laboratuvar değişiklikleri
- Yaygın ve ciddi: tromboembolik olaylar, akut pankreatit
- Seyrek: anafilaktik şok, karaciğer yetmezliği dahil ciddi hepatotoksisite
Etkileşimler
- Hepatotoksik veya karaciğerde metabolize edilen ilaçların toksisitesinde artış; karaciğer parametreleri izlenmelidir
- Miyelosupresif ajanlar: miyelosupresyon ve enfeksiyonlar görülebilir
- Oral kontraseptifler tedavi sırasında yeterince güvenli kabul edilmez
Gebelik ve emzirme
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar: tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 7 ay boyunca oral olmayan etkili doğum kontrolü; erkekler tedaviden sonraki 4 ay boyunca
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- SpectrilaMedac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH · EMEA/H/C/002661
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- Leunase EnjektablONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Spectrila
- Liechtenstein
- Spectrila
- Norveç
- Spectrila
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Spectrila – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spectrila-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.