Venetoklaks

Venclyxto · ATC kodu L01XX52

Diğer adları: Venetoclax

Künye
Etkin madde: Venetoklaks (INN: venetoclax)
ATC kodu: L01XX52
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Venclyxto 10 mg film-coated tablets / Venclyxto 50 mg film-coated tablets / Venclyxto 100 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Venetoklaks (Venclyxto) oral bir BCL-2 inhibitörüdür. Kronik lenfositik lösemisi (KLL) ve yeni tanı akut miyeloid lösemisi (AML) olan erişkinlerde kullanılır.

Kullanım

Daha önce tedavi edilmemiş KLL: akalabrutinib ile (obinutuzumab ile veya obinutuzumabsız), obinutuzumab ile veya ibrutinib ile
Daha önce tedavi edilmiş KLL: rituksimab ile kombinasyon halinde
17p delesyonu/TP53 mutasyonu olan veya kemoimmünoterapi ve bir B hücre reseptörü yolak inhibitörünün başarısızlığından sonra KLL'de monoterapi
Yoğun kemoterapiye uygun olmayan yeni tanı AML, bir hipometile edici ajan ile

Dozaj

KLL: 7 gün boyunca günde bir kez 20 mg ile başlanır, 5 hafta içinde kademeli olarak günde 400 mg'a çıkılır
KLL kombinasyonları: süre ve zamanlama kombinasyon ilacına bağlıdır (örn. akalabrutinib ile 14 siklus); ayrıntılar tam metindedir
AML: ilk günlerde kademeli artışla 3. günden itibaren günde 400 mg, azasitidin veya desitabin ile
Tümör lizis sendromunu önlemek için doz titrasyonu, hidrasyon ve laboratuvar izlemi kullanılır
Etkileşimlere ve hematolojik toksisiteye yönelik doz değişiklikleri tam ürün bilgisine göre

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
KLL: başlangıçta ve doz titrasyonu sırasında güçlü CYP3A inhibitörleri
Sarı kantaron içeren preparatlar

Önemli uyarılar

Ölümcül olaylar ve diyaliz gerektiren böbrek yetmezliği dahil tümör lizis sendromu; ilk dozdan 6 ila 8 saat sonra bile elektrolit değişiklikleri
Tüm hastalar için risk değerlendirmesi ve profilaksi (hidrasyon, antihiperürisemikler)
Nötropeni ve ciddi enfeksiyonlar

Yan etkiler

Kombinasyon tedavisi (≥%20): diyare, nötropeni, bulantı, üst solunum yolu enfeksiyonu, yorgunluk, kusma
Monoterapi: nötropeni, diyare, bulantı, anemi, yorgunluk
Ciddi: pnömoni, febril nötropeni, sepsis, tümör lizis sendromu

Etkileşimler

Güçlü CYP3A inhibitörleri (örn. ketokonazol, ritonavir, posakonazol) venetoklaks maruziyetini belirgin şekilde artırır
Hormonal kontraseptifler üzerindeki etkisi bilinmemektedir; bir bariyer yöntemi eklenmelidir

Gebelik ve emzirme

Fetüse zarar verebilir; kadınlar tedavi süresince ve sonrasında 30 gün boyunca yüksek etkili doğum kontrolü kullanmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

VenclyxtoAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/004106

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

VenclyxtoABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 7 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Venclyxto
Liechtenstein: Venclyxto
Norveç: Venclyxto

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Venclyxto – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/venclyxto-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.