MedeliX
Sormaya başla

Arsenik trioksit

Trisenox · ATC kodu L01XX27

Diğer adları: Arsentrioxid, arsenic trioxide · Ticari adlar: Trisenox, Arsentrioxid Stada, Arsentrioxid Tillomed, Igos, Leusenox

Künye
Etkin madde
Arsenik trioksit (INN: arsenic trioxide)
ATC kodu
L01XX27
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
TRISENOX 1 mg/ml concentrate for solution for infusion / TRISENOX 2 mg/ml concentrate for solution for infusion
Ruhsat sahibi
Teva B.V.
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Arsenik trioksit (TRISENOX), infüzyonla uygulanan bir antineoplastik ilaçtır. Akut promiyelositik lösemili (APL) yetişkinlerde remisyon indüksiyonu ve konsolidasyon için kullanılır.

Kullanım

  • Yeni tanı konmuş düşük-orta riskli APL, all-trans-retinoik asit (ATRA) ile kombinasyon halinde
  • Önceden retinoid ve kemoterapi almış, t(15;17) translokasyonu ve/veya PML/RAR-alfa geni bulunan nüks etmiş/refrakter APL

Dozaj

  • Tüm şemalar: günde 0,15 mg/kg intravenöz; yetişkinler ve yaşlılar için aynı doz
  • Yeni tanı konmuş APL, indüksiyon: tam remisyona kadar her gün; 60. güne kadar remisyon yoksa kesilir
  • Yeni tanı konmuş APL, konsolidasyon: haftada 5 gün, 4 hafta uygulama ve 4 hafta ara, 4 kür
  • Nüks etmiş/refrakter APL: günlük indüksiyon, 50. güne kadar remisyon yoksa kesilir; 5 hafta içinde 25 dozluk konsolidasyon
  • Derece 3 veya üzeri toksisite: ara verilir, ardından önceki günlük dozun %50'si ile yeniden başlanır
  • Karaciğer veya böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır; akut lösemilerde deneyimli bir hekimin gözetiminde uygulanmalıdır

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

  • APL diferansiyasyon sendromu (lökosit aktivasyon sendromu)
  • QT uzaması, torsade de pointes ve tam kalp bloğu görülebilir; EKG ve elektrolitler izlenmelidir
  • Hepatotoksisite
  • Klinik olarak stabil olmayan hastalarda elektrolit, glisemi, hematolojik, hepatik, renal ve koagülasyon testleri daha sık yapılmalıdır

Yan etkiler

  • En sık: hiperglisemi, hipokalemi, nötropeni, ALT artışı
  • Nüks etmiş/refrakter APL'li hastaların %50'sinde lökositoz
  • Ciddi: diferansiyasyon sendromu, QT uzaması, atriyal fibrilasyon, kanama, enfeksiyonlar

Etkileşimler

  • QT uzatan ilaçlar (ör. makrolid antibiyotikler, tiyoridazin): dikkat
  • Hipokalemi veya hipomagnezemiye yol açan ilaçlar (ör. diüretikler, amfoterisin B): daha yüksek torsade de pointes riski
  • Hepatotoksik ilaçlar: tam ürün bilgisine bakınız

Gebelik ve emzirme

  • Hayvanlarda embriyotoksik ve teratojeniktir; kadınlar tedavi süresince ve sonrasında 6 ay, erkekler ise sonrasında 3 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • Arsentrioxid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Arsentrioxid TillomedTillomed Malta Ltd · 1 kayıt
  • IgosStada Arzneimittel Ag · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • Arsentrioxid StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
  • Arsentrioxid TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • LeusenoxKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 kayıt
  • TrisenoxTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

24 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Bulgaristan
Арсенов Триоксид Tillomed
Çekya
Arsenic Trioxide Tillomed
Danimarka
Arsentrioxid Tillomed
Estonya
Arsenic Trioxide Tillomed
Finlandiya
Arsenic Trioxide Tillomed
Fransa
Arsenic Trioxide Tillomed
Hırvatistan
Arsenov Trioksid Tillomed
Hollanda
Arseentrioxide Cf
İspanya
Trióxido De Arsénico Stada, Trióxido De Arsénico Tillomed
İsveç
Arsenic Trioxide Tillomed
İtalya
Arsenico Triossido Eg, Arsenico Triossido Tillomed
İzlanda
Arsenic Trioxide Accord, Arsenic Trioxide Medac, Trisenox
Kıbrıs
Arsenic Trioxide Tillomed
Letonya
Arsenic Trioxide Tillomed
Liechtenstein
Arsenic Trioxide Accord, Arsenic Trioxide Medac, Trisenox
Litvanya
Arsenic Trioxide Tillomed
Macaristan
Arsenic Trioxide Tillomed
Malta
Arsenic Trioxide Eugia, Arsenic Trioxide Tillomed
Norveç
Arsenic Trioxide Accord, Arsenic Trioxide Medac, Arsenic Trioxide Tillomed, Trisenox
Polonya
Arsenic Trioxide Tillomed
Portekiz
Trióxido De Arsénio Generis
Romanya
Trioxid De Arsen Tillomed
Slovenya
Arzenov Trioksid Tillomed
Yunanistan
Arsenic Trioxide Tillomed

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Trisenox – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trisenox-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.