Krisantaspaz

Enrylaze · ATC kodu L01XX02

Diğer adları: Crisantaspase

Künye
Etkin madde: Krisantaspaz (INN: crisantaspase)
ATC kodu: L01XX02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Enrylaze 10 mg/0.5 mL solution for injection/infusion.
Ruhsat sahibi: Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Krisantaspaz (Enrylaze), rekombinant bir Erwinia chrysanthemi asparaginazıdır. E. coli kaynaklı asparaginaza karşı aşırı duyarlılık veya sessiz inaktivasyon sonrasında akut lenfoblastik lösemi ve lenfoblastik lenfomada çoklu ajan kemoterapisinin bir parçası olarak kullanılır.

Kullanım

Çoklu ajan kemoterapisinin bir bileşeni olarak akut lenfoblastik lösemi (ALL) ve lenfoblastik lenfoma (LBL)
E. coli kaynaklı asparaginaza karşı aşırı duyarlılık veya sessiz inaktivasyon gelişmiş erişkinler ve 1 aylık ve üzeri çocuklar

Dozaj

48 saatte bir: intramüsküler veya intravenöz 25 mg/m2
Alternatif olarak Pazartesi/Çarşamba/Cuma: Pazartesi ve Çarşamba 25 mg/m2, Cuma 50 mg/m2 (uygulama yolları tam metinde belirtildiği gibi)
İntravenöz kullanımda parasetamol, bir H1 ve bir H2 reseptör blokeri ile premedikasyon düşünülmelidir
Serum asparaginaz aktivitesinin dip düzeyi izlenmeli ve gerekirse şema uyarlanmalıdır
Yalnızca antineoplastik ilaçlarda deneyimli personel tarafından, anafilaksi tedavisi hazır bulundurularak uygulanır

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye karşı şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü
Şiddetli pankreatit veya önceki asparaginaz tedavisi sırasında şiddetli pankreatit öyküsü
Önceki asparaginaz tedavisi sırasında şiddetli tromboz veya şiddetli hemorajik olaylar

Önemli uyarılar

Derece 3 ve 4 aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmüştür; intravenöz kullanımda daha sık olabilir
Pankreatit, tromboz ve kanama görülebilir
Hepatotoksisite: tedavi öncesinde ve sırasında bilirubin ve transaminazlar izlenmelidir
Asparaginaz aktivitesi hastalar arasında önemli ölçüde değişir; düzey izlemi gereklidir

Yan etkiler

En yaygın: anemi, kusma, trombositopeni, nötropeni, bulantı, febril nötropeni, yorgunluk, ateş
Ayrıca yaygın: iştah azalması, transaminaz artışı, karın ağrısı, baş ağrısı, diyare
En sık ciddi reaksiyonlar: febril nötropeni, ateş, kusma, sepsis, aşırı duyarlılık, pankreatit

Etkileşimler

Etkileşim çalışması yoktur; asparaginaz, karaciğer fonksiyonu üzerindeki etkileri yoluyla diğer ilaçların toksisitesini artırabilir
Vinkristin: eş zamanlı veya hemen öncesinde verilen asparaginaz vinkristin toksisitesini artırabilir
Oral kontraseptiflerle dolaylı bir etkileşim dışlanamaz; hormonal olmayan doğum kontrolü kullanılmalıdır

Gebelik ve emzirme

Fetüse zarar verebilir; erkekler ve kadınlar tedavi süresince ve tedaviden sonra en az 3 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır
Tedavi sırasında ve son dozdan sonraki iki hafta boyunca emzirilmemelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

EnrylazeJazz Pharmaceuticals Ireland Limited · EMEA/H/C/005917

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Almanya

ErwinasePorton Biopharma Limited · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

Leunase EnjektablONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

10 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Erwinase
Danimarka: Erwinase
Finlandiya: Erwinase
Fransa: Erwinase
Hollanda: Erwinase
İrlanda: Erwinase
İspanya: Erwinase
İsveç: Erwinase
Norveç: Erwinase
Portekiz: Erwinase

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Enrylaze – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/enrylaze-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.