Sotorasib

Lumykras · ATC kodu L01XX73

Künye
Etkin madde: Sotorasib
ATC kodu: L01XX73
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: LUMYKRAS 120 mg film-coated tablets / LUMYKRAS 240 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: Amgen Europe B.V.
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Sotorasib seçici bir KRAS G12C inhibitörüdür (hedefe yönelik kanser tedavisi). Önceki tedavi sonrasında KRAS G12C mutasyonlu ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserinde monoterapi olarak kullanılır.

Kullanım

En az bir önceki sistemik tedaviden sonra progresyon gösteren erişkinlerde KRAS G12C mutasyonlu ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK)

Dozaj

Her gün aynı saatte günde bir kez 960 mg (sekiz adet 120 mg veya dört adet 240 mg tablet)
Başlamadan önce mutasyon valide bir testle doğrulanmalıdır
Hastalık progresyonu veya kabul edilemez toksisiteye kadar sürdürülür
Unutulan doz yalnızca 6 saat içinde alınır; kusmadan sonra ek doz alınmaz
Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği: önerilmez; toksisiteye bağlı doz değişiklikleri tam metinde

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

İlaca bağlı karaciğer hasarı ve hepatit dahil hepatotoksisite; risk yakın zamanda immünoterapi sonrasında en yüksektir; karaciğer testleri izlenmelidir
İnterstisyel akciğer hastalığı/pnömonit: şüphelenilirse tedaviye ara verilir, doğrulanırsa kalıcı olarak kesilir
Süregelen bulantı, kusma veya diyare tedaviye ara verilmesini ve doz azaltılmasını gerektirebilir

Yan etkiler

En yaygın: diyare, bulantı, yorgunluk, kusma, artralji, iştah azalması
En yaygın şiddetli reaksiyonlar: diyare ve ALT ve AST artışı

Etkileşimler

Asit azaltıcı ajanlar (PPI'lar, H2 antagonistleri) sotorasib düzeylerini düşürür; gerekirse asitli bir içecekle alınmalı veya antasitlerden ayrı zamanda alınmalıdır
Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (ör. rifampisin, karbamazepin, sarı kantaron): önerilmez
Sotorasib orta derecede bir CYP3A4 indükleyicisidir ve CYP3A4 substratlarının etkililiğini azaltabilir

Gebelik ve emzirme

Tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 7 gün boyunca yüksek etkili doğum kontrolü; hormonal kontraseptiflere bir bariyer yöntemi eklenmelidir
Emzirme döneminde kullanılmamalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

LumykrasAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/005522

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

LumakrasAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

2 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Lumykras
Norveç: Lumykras

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Lumykras – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lumykras-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.