Eribulin

Halaven · ATC kodu L01XX41

Ticari adlar: Halaven, Eribulin Accord, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed, Eribulin Aqvida, Eribulin Beta, Eribulin Stada, Eribulin Zentiva, Erlinat

Künye
Etkin madde: Eribulin
ATC kodu: L01XX41
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: Eisai GmbH
Bilginin tarihi: 2026-10-28

Özet

Eribulin (Halaven), ileri evre meme kanseri ve rezeke edilemeyen liposarkomda kullanılan, mikrotübül dinamiğini inhibe eden sitotoksik bir ilaçtır.

Kullanım

İleri hastalık için en az bir kemoterapi rejiminden sonra ilerleme gösteren lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan yetişkinler; önceki tedavi, uygun değilse dışında, bir antrasiklin ve bir taksan içermiş olmalıdır.
İleri veya metastatik hastalık için önceden antrasiklin içeren tedavi almış (uygun değilse dışında) rezeke edilemeyen liposarkomlu yetişkinler.

Dozaj

Her 21 günlük siklusun 1. ve 8. günlerinde 2 ila 5 dakikada intravenöz 1,23 mg/m² (doz eribulin bazı olarak ifade edilir).
Mutlak nötrofil sayısı < 1 × 10⁹/l, trombositler < 75 × 10⁹/l veya derece 3 ya da 4 hematolojik olmayan toksisitede doz ertelenir.
Belirli toksisitelerden sonra 0,97 mg/m²'ye, tekrarlarsa 0,62 mg/m²'ye düşülür, sonra tedavinin kesilmesi düşünülür; doz yeniden yükseltilmez.
Metastaza bağlı karaciğer yetmezliği: Child-Pugh A 0,97 mg/m², Child-Pugh B 0,62 mg/m²; Child-Pugh C çalışılmamıştır.
Kreatinin klerensi <50 ml/dk olduğunda doz azaltımı gerekebilir; antiemetik profilaksi düşünülmelidir.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Emzirme.

Önemli uyarılar

Doza bağlı miyelosupresyon, başlıca nötropeni; her dozdan önce kan sayımı. Yalnızca nötrofiller ≥ 1,5 × 10⁹/l ve trombositler > 100 × 10⁹/l ise başlanır. Ölümcül febril nötropeni ve sepsis bildirilmiştir.
ALT/AST >3 × ULN veya bilirubin >1,5 × ULN olduğunda ağır nötropeni riski daha yüksektir.
Periferik nöropati yakından izlenmelidir; ağır nörotoksisite doz ertelemesi veya azaltımı gerektirir.
QT uzaması (8. günde görülmüştür): kalp yetmezliği, bradiaritmiler, QT uzatan ilaçlar veya elektrolit bozukluklarında EKG izlemi.

Yan etkiler

En sık: enfeksiyonlarla birlikte kemik iliği baskılanması (nötropeni, lökopeni, anemi, trombositopeni) ve yeni ortaya çıkan veya kötüleşen periferik nöropati.
Gastrointestinal: anoreksi, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, stomatit.
Diğerleri: yorgunluk, saç dökülmesi, karaciğer enzimlerinde artış, sepsis, kas-iskelet ağrısı; idrar yolu enfeksiyonu (%8,5).

Etkileşimler

CYP3A4 inhibitörleri veya indükleyicileri ile etkileşim beklenmez (ketokonazol ve rifampisinin etkisi olmamıştır).
QT uzatan ilaçlar (ör. Sınıf Ia ve III antiaritmikler): EKG izlemi.

Gebelik ve emzirme

Gebelikte yalnızca açıkça gerekliyse kullanılır (sıçanlarda teratojenik). Kadınlarda tedaviden sonra 7 ay yüksek etkili, erkeklerde 4 ay etkili doğum kontrolü.
Emzirme kontrendikedir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Eribulin Baxter · jenerikBaxter Holding B.V. · EMEA/H/C/006191
HalavenEisai GmbH · EMEA/H/C/002084
Mevlyq · jenerikYES Pharmaceutical Development Services GmbH · EMEA/H/C/006134

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

Eribulin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Eribulin Advanz PharmaAdvanz Pharma Limited · 1 kayıt
Eribulin Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 kayıt
Eribulin TillomedTillomed Malta Ltd · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

Eribulin AqvidaAqvida Gmbh · 1 kayıt
Eribulin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Eribulin Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 kayıt
Eribulin StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt
Eribulin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

ErlinatVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Eg, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed Malta
Bulgaristan: Eribulin Ever Pharma, Sclarint, Ерибулин Stada Arzneimittel, Ерибулин Tilomed, Ерибулин Адвц, Ерибулин Зентива, Ерибулин Стада
Çekya: Erhopana, Eribulin Accord, Eribulin Advz, Eribulin Agmed, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Zentiva
Danimarka: Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Glenmark, Eribulin Stada, Eribulin Tillomed, Eribulin Viatris, Eribulin Zentiva
Estonya: Eribulin
Finlandiya: Eribulin
Fransa: Eribuline Accord, Eribuline Advanz Pharma, Eribuline Eg, Eribuline Ever Pharma, Eribuline Hikma, Eribuline Tillomed, Eribuline Zentiva
Hırvatistan: Eribulin
Hollanda: Eribulin Ever Pharma, Eribuline Hikma, Eribuline Tillomed
İrlanda: Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed
İspanya: Eribulina
İsveç: Eribulin
İtalya: Eribulina Advanz Pharma, Eribulina Eg, Eribulina Ever Pharma, Eribulina Glenmark, Eribulina Zentiva
İzlanda: Advz, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Baxter, Eribulin Stada, Eribulin Viatris, Halaven, Mevlyq, Sclarint
Letonya: Eribulin
Liechtenstein: Eribulin Baxter, Halaven, Mevlyq
Litvanya: Eribulin
Lüksemburg: Eribulin Eg
Macaristan: Eribulin Advz, Eribulin Ever Pharma
Malta: Eribulin Tillomed
Norveç: Eribulin Accord, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Baxter, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Glenmark, Eribulin Stada, Eribulin Tillomed, Eribulin Zentiva, Halaven, Mevlyq
Polonya: Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma
Portekiz: Eribulina Advanz Pharma, Eribulina Cttq, Eribulina Ever Pharma, Eribulina Hikma
Romanya: Erhopana, Eribulin Ever Pharma, Nexerelin
Slovakya: Eribulin Advz, Eribulin Agmed, Eribulin Ever Pharma
Slovenya: Eribulin Ever Pharma
Yunanistan: Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Halaven – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/halaven-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.