Karfilzomib
Kyprolis · ATC kodu L01XX45
Diğer adları: Carfilzomib
- Künye
- Etkin madde
- Karfilzomib (INN: carfilzomib)
- ATC kodu
- L01XX45
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Amgen Europe B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Karfilzomib, yetişkinlerde daha önce tedavi görmüş multipl miyelomun tedavisinde diğer ilaçlarla kombinasyon halinde intravenöz infüzyonla verilen bir proteazom inhibitörüdür (Kyprolis).
Kullanım
- En az bir önceki tedaviyi almış multipl miyelomlu yetişkinlerde daratumumab ve deksametazonla, lenalidomid ve deksametazonla veya yalnızca deksametazonla kombinasyon halinde.
Dozaj
- Doz vücut yüzey alanına (VYA) göre hesaplanır; VYA'sı 2,2 m²'den büyük hastalarda 2,2 m² esas alınır. Üç hafta boyunca her hafta art arda iki gün (1., 2., 8., 9., 15. ve 16. günler) verilir, ardından ara verilir; her döngü 28 gündür.
- Lenalidomid ve deksametazonla: 10 dakikalık infüzyon; 1. döngünün 1. ve 2. günlerinde başlangıç dozu 20 mg/m² (en fazla 44 mg), tolere edilirse 8. günden itibaren 27 mg/m² (en fazla 60 mg); 13. döngüden itibaren 8. ve 9. gün dozları verilmez.
- Yalnızca deksametazonla veya daratumumab ve deksametazonla: 30 dakikalık infüzyon; 1. döngünün 1. ve 2. günlerinde başlangıç dozu 20 mg/m² (en fazla 44 mg), tolere edilirse 8. günden itibaren 56 mg/m² (en fazla 123 mg).
- Deksametazon Kyprolis'ten 30 dakika ila 4 saat önce verilir; kombinasyon ilaçlarının dozları için tam metne bakınız.
- 1. döngüde dozdan önce yeterli hidrasyon. Böbrek yetmezliğinde veya hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğinde başlangıç dozu ayarlaması gerekmez; karaciğer testleri ayda bir izlenmelidir.
- Hastalık progresyonuna veya kabul edilemez toksisiteye kadar sürdürülür.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Emziren kadınlar.
- Kombinasyon ilaçlarının kontrendikasyonları için onların ürün bilgilerine bakınız.
Önemli uyarılar
- Kalp bozuklukları: yeni veya kötüleşen kalp yetmezliği, miyokard iskemisi ve enfarktüsü, ölümcül sonuçlar dahil; ≥ 75 yaş hastalarda risk daha yüksektir. Kardiyovasküler risk faktörleri önceden değerlendirilmeli, sıvı yüklenmesi izlenmelidir.
- Pulmoner toksisite (ARDS, pnömoni, interstisyel akciğer hastalığı), pulmoner hipertansiyon ve dispne, bazıları ölümcül.
- Hipertansif kriz dahil hipertansiyon; tedavi öncesinde ve sırasında kontrol altına alınmalıdır.
- Akut böbrek yetmezliği ve tümör lizis sendromu; yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.
- Yaşamı tehdit edenler dahil infüzyon reaksiyonları.
- Lenalidomid ile birlikte kullanıldığında onun gebelik önleme gereklilikleri geçerlidir.
Yan etkiler
- En sık (> %20): anemi, yorgunluk, trombositopeni, bulantı, ishal, ateş, dispne, solunum yolu enfeksiyonu, öksürük ve nötropeni.
- Ciddi olanlar arasında: kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, kalp durması, interstisyel akciğer hastalığı, akut böbrek hasarı, tümör lizis sendromu, kanamalar, karaciğer yetmezliği, hepatit B reaktivasyonu, PRES, trombotik mikroanjiyopati.
Etkileşimler
- Karfilzomib farmakokinetiğinin sitokrom P450 inhibitörleri ve indükleyicilerinden etkilenmesi beklenmez.
- Karfilzomib oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir; alternatif etkili bir yöntem kullanılmalıdır.
Gebelik ve emzirme
- Fetüse zarar verebilir; gebelikte yalnızca yarar riskten fazlaysa kullanılmalıdır. Kadınlar tedavi süresince ve sonrasında bir ay, erkekler 3 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
- Emzirme döneminde kontrendikedir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- KyprolisAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/003790
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- CafizoINPHARMUS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- KarfilibSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- KarzomSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- KyprolisAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
2 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Kyprolis
- Norveç
- Kyprolis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Kyprolis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kyprolis-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.