Adagrasib
Krazati · ATC kodu L01XX77
- Künye
- Etkin madde
- Adagrasib
- ATC kodu
- L01XX77
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Adagrasib, KRAS G12C'yi hedefleyen bir kanser ilacıdır (Krazati, film kaplı tablet). KRAS G12C mutasyonlu ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserinde kullanılır.
Kullanım
- KRAS G12C mutasyonu olan ve en az bir önceki sistemik tedaviden sonra hastalığı ilerleyen ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) bulunan yetişkinlerde monoterapi.
- KRAS G12C mutasyonu tedaviye başlamadan önce valide bir testle doğrulanmalıdır.
Dozaj
- Önerilen doz: hastalık ilerleyene ya da kabul edilemez toksisite gelişene kadar günde iki kez 600 mg (üç adet 200 mg tablet).
- Advers reaksiyonlarda doz azaltma: birinci basamak günde iki kez 400 mg, ikinci basamak günde bir kez 600 mg.
- Unutulan doz: planlanan saatten bu yana 4 saatten az geçtiyse doz normal şekilde alınır; 4 saatten fazla geçtiyse atlanır. Kusma sonrası ek doz alınmaz.
- Şiddetli (örn. Derece 3) advers reaksiyonlarda tedaviye ara verilir ve daha düşük basamakta yeniden başlanır; ayrıntılar için tam metne bakınız.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Dar terapötik indeksli CYP3A substratlarının birlikte kullanımı.
Önemli uyarılar
- Gastrointestinal advers reaksiyonlar (ishal, bulantı, kusma) görülebilir; destekleyici tedavi ve şiddete göre doz ayarlaması yapılır.
- Hepatotoksisite: karaciğer testleri tedavi öncesinde, 3 ay boyunca ayda bir ve klinik olarak gerektiğinde izlenmelidir.
- QT uzaması görülebilir; izlem ayrıntıları için tam metne bakınız.
- Başka bir neden olmaksızın AST veya ALT > 3 × ULN ile birlikte total bilirubin > 2 × ULN ise tedavi kalıcı olarak kesilir.
Yan etkiler
- En sık: ishal (%65,2), bulantı (%59,9), yorgunluk (%54,3), kusma (%50,3), iştah azalması, anemi, kan kreatinininde artış, transaminaz artışı, periferik ödem.
- En sık ciddi advers reaksiyonlar: kusma, bulantı, akut böbrek hasarı, ishal ve ALT artışı.
- Pnömonit, hastaların < %1'inde tedavinin kesilmesine yol açmıştır.
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A indükleyicileri (örn. rifampisin) adagrasib maruziyetini belirgin şekilde azaltır; birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır.
- Güçlü CYP3A inhibitörleri (örn. itrakonazol) adagrasib maruziyetini artırır; birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır.
- Adagrasib CYP3A4'ü ve başka enzim ve taşıyıcıları (P-gp ve BCRP dahil) inhibe eder; diğer ilaçların düzeylerini artırabilir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte önerilmez; gebe kadınlarda veri yoktur.
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 5 gün etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- KrazatiBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/006013
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Krazati
- Liechtenstein
- Krazati
- Norveç
- Krazati
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Krazati – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/krazati-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.