Upadasitinib
Rinvoq · ATC kodu L04AA44
Diğer adları: Upadacitinib
- Künye
- Etkin madde
- Upadasitinib (INN: upadacitinib)
- İlaç grubu
- İmmünsüpresif ilaç
- ATC kodu
- L04AA44
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- RINVOQ 15 mg prolonged-release tablets / RINVOQ 30 mg prolonged-release tablets / RINVOQ 45 mg prolonged-release tablets · RINVOQ 1 mg/ml oral solution
- Ruhsat sahibi
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Upadasitinib seçici bir Janus kinaz (JAK) inhibitörüdür (Rinvoq). Enflamatuvar romatizmal hastalıklarda, atopik dermatitte, alopesi areatada, vitiligoda ve inflamatuvar bağırsak hastalığında kullanılır.
Kullanım
- DMARD'lara yetersiz yanıt sonrası erişkinlerde romatoid artrit ve psoriatik artrit
- 2 yaşından itibaren poliartiküler juvenil idiyopatik artrit
- Aksiyel spondiloartrit (nr-axSpA ve ankilozan spondilit); erişkinlerde dev hücreli arterit
- 12 yaşından itibaren atopik dermatit, şiddetli alopesi areata ve segmental olmayan vitiligo
- Erişkinlerde orta ila şiddetli aktif ülseratif kolit ve Crohn hastalığı
Dozaj
- RA, PsA, axSpA ve dev hücreli arterit: günde bir kez 15 mg (dev hücreli arteritte azaltılan kortikosteroidlerle birlikte)
- Atopik dermatit: günde bir kez 15 mg veya 30 mg; VTE, MACE ve malignite riski daha yüksek hastalarda 15 mg
- Ülseratif kolit: 8 hafta boyunca günde bir kez 45 mg indüksiyon, idame 15 mg veya 30 mg; Crohn hastalığı tam metindedir
- pJİA'da vücut ağırlığına göre (günde iki kez oral çözelti veya 15 mg tablet); tabletler ve çözelti birbirinin yerine kullanılamaz
- 65 yaş ve üzeri: günde bir kez 15 mg
- ALC < 0,5 x 10⁹ hücre/L, ANC < 1 x 10⁹ hücre/L veya Hb < 8 g/dL ise başlanmamalıdır; güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle daha düşük dozlar
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Aktif tüberküloz veya aktif ciddi enfeksiyonlar
- Şiddetli karaciğer yetmezliği
- Gebelik
Önemli uyarılar
- 65 yaş ve üzeri, kardiyovasküler risk faktörleri veya malignite riski olan hastalarda yalnızca uygun alternatif yoksa kullanılmalıdır
- Ciddi enfeksiyonlar; ciddi enfeksiyon sırasında tedaviye ara verilmelidir
- Venöz tromboembolizm (DVT, pulmoner emboli)
- Diğer güçlü immünosupresanlar veya JAK inhibitörleriyle kombine edilmez
- Kan sayımı, karaciğer testleri ve lipidler izlenmelidir
Yan etkiler
- RA/PsA/axSpA (15 mg): üst solunum yolu enfeksiyonları (%19,5), CPK artışı (%8,6), ALT artışı (%4,3), bronşit (%3,9), bulantı (%3,5)
- Atopik dermatit: üst solunum yolu enfeksiyonu (%25,4), akne (%15,1), herpes simpleks (%8,4), baş ağrısı (%6,3)
- Nötropeni, hiperkolesterolemi
- Ciddi: ciddi enfeksiyonlar, venöz tromboembolizm
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör. ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, greyfurt) maruziyeti artırır; dikkatli olunmalı veya doz ayarlanmalıdır
- Güçlü CYP3A4 indükleyicileri maruziyeti azaltabilir
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte kontrendikedir (hayvanlarda teratojenik)
- Tedavi süresince ve son dozdan sonra 4 hafta etkili doğum kontrolü
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- RinvoqAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/004760
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- RinvoqABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Rinvoq
- Liechtenstein
- Rinvoq
- Norveç
- Rinvoq
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Rinvoq – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rinvoq-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L04AA.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.