Barisitinib

Olumiant · ATC kodu L04AA37

Diğer adları: Baricitinib

Künye
Etkin madde
Barisitinib (INN: baricitinib)
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AA37
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Olumiant 1 mg film-coated tablets / Olumiant 2 mg film-coated tablets / Olumiant 4 mg film-coated tablets · Olumiant 2 mg/mL oral suspension
Ruhsat sahibi
Eli Lilly Nederland B.V.
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Barisitinib bir Janus kinaz (JAK) inhibitörüdür. Romatoid artrit, atopik dermatit, alopesi areata ve juvenil idiyopatik artritte kullanılır.

Kullanım

  • DMARD'lara yetersiz yanıt veren veya intolerans gösteren yetişkinlerde orta ila şiddetli aktif romatoid artrit, monoterapi olarak veya metotreksat ile
  • Sistemik tedavi adayı olan yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda orta ila şiddetli atopik dermatit
  • Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde şiddetli alopesi areata
  • DMARD'lara yetersiz yanıt sonrası 2 yaşından itibaren aktif juvenil idiyopatik artrit (poliartiküler, entezit ilişkili, juvenil psoriatik artrit)

Dozaj

  • Romatoid artrit ve atopik dermatit (yetişkinler): günde bir kez 4 mg
  • VTE, MACE ve malignite riski yüksek olan, ≥65 yaşındaki veya kronik ya da tekrarlayan enfeksiyonları olan hastalarda günde bir kez 2 mg
  • 4 mg ile kalıcı hastalık kontrolü sağlandıktan sonra 2 mg'a azaltma düşünülebilir
  • 2 yaş ve üzeri çocuklarda atopik dermatit: 30 kg veya üzerinde günde bir kez 4 mg; 10 kg ile 30 kg'ın altında günde bir kez 2 mg
  • Atopik dermatit: 8 hafta sonra yarar görülmezse tedavinin kesilmesi düşünülmelidir
  • Oral süspansiyon 2 mg/mL: 2 mg = 1 mL, 4 mg = 2 mL; diğer rejimler (ör. alopesi areata, böbrek fonksiyonu) tam metinde

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
  • Gebelik

Önemli uyarılar

  • 65 yaş ve üzeri, aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı veya diğer kardiyovasküler risk faktörleri (ör. sigara) ya da malignite risk faktörleri olan hastalarda yalnızca uygun alternatif yoksa kullanılmalıdır
  • 65 yaş ve üzeri hastalarda MACE, malignite, ciddi enfeksiyon ve tüm nedenlere bağlı mortalite riskinde artış (başka bir JAK inhibitörü olan tofasitinib ile görülmüştür)
  • JAK inhibitörleri ile fırsatçı enfeksiyonlar dahil ciddi, bazen ölümcül enfeksiyonlar
  • Enfeksiyon sıklığında artış (ör. üst solunum yolu); metotreksat ile kombinasyonda daha yüksek

Yan etkiler

  • En yaygın: LDL kolesterol artışı (%26,0), üst solunum yolu enfeksiyonları (%16,9), baş ağrısı (%5,2), herpes simpleks (%3,2), idrar yolu enfeksiyonları (%2,9)
  • Yaygın olmayan ancak ciddi: pnömoni ve herpes zoster
  • Diğerleri: trombositoz, nötropeni, gastroenterit, ürtiker

Etkileşimler

  • Biyolojik DMARD'lar veya diğer JAK inhibitörleri ile kombinasyon çalışılmamıştır
  • Güçlü immünosupresanlar (ör. azatiyoprin, takrolimus, siklosporin): ek immünosupresyon dışlanamaz; atopik dermatit ve alopesi areatada önerilmez

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte kontrendikedir; hayvan çalışmalarında teratojeniktir
  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve tedaviden sonra en az 1 hafta boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • OlumiantEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004085

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • UnamityLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 12 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

4 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Olumiant
Liechtenstein
Olumiant
Norveç
Olumiant
Portekiz
Baricitinib Generis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Olumiant – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L04AA.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.