MedeliX
Sormaya başla

Mikofenolat mofetil

CellCept · ATC kodu L04AA06

Diğer adları: Mycophenolatmofetil, mycophenolate mofetil · Ticari adlar: CellCept, Mowel, Mycophenolat Mofetil Sandoz, Mycophenolatmofetil Accord, Mycophenolat, Mycophenolatmofetil Al, Mycophenolatmofetil Ascend, Mycophenolatmofetil Biomo, Mycophenolatmofetil Hexal, Mycophenolatmofetil Tillomed, Celptu, Micosef, Mikocept, Mikotu, Mofecept …

Künye
Etkin madde
Mikofenolat mofetil (INN: mycophenolate mofetil)
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AA06
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
CellCept 250 mg hard capsules · CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion · CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension · CellCept 500 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi
Roche Registration GmbH
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Mikofenolat mofetil (CellCept), aktif metaboliti mikofenolik asit olan bir immünosupresandır. Organ naklinden sonra akut rejeksiyonu önlemek için siklosporin ve kortikosteroidlerle birlikte kullanılır.

Kullanım

  • Kapsüller, tabletler, süspansiyon: erişkinlerde ve çocuklarda (1 ila 18 yaş) allojenik böbrek, kalp veya karaciğer naklinden sonra akut rejeksiyon profilaksisi
  • İnfüzyon: erişkinlerde böbrek veya karaciğer naklinden sonra akut rejeksiyon profilaksisi
  • Her durumda siklosporin ve kortikosteroidlerle kombinasyon halinde

Dozaj

  • Böbrek nakli (erişkinler, oral): günde iki kez 1 g (günlük doz 2 g), 72 saat içinde başlanır
  • Kalp nakli (erişkinler, oral): günde iki kez 1,5 g (günlük doz 3 g), 5 gün içinde başlanır
  • Karaciğer nakli: ilk 4 gün günde iki kez intravenöz 1 g, ardından günde iki kez oral 1,5 g
  • Çocuklar (oral): başlangıçta günde iki kez 600 mg/m2 (günde 2 g'ı aşmamak üzere); kalp ve karaciğer naklinde 900 mg/m2'ye artırılabilir
  • İnfüzyon: hızlı veya bolus enjeksiyonla verilmez; 14 güne kadar verilebilir
  • Böbrek naklinden sonra şiddetli kronik böbrek yetmezliği: nakil sonrası erken dönem dışında günde iki kez 1 g'ın üzerindeki dozlardan kaçınılmalıdır

Kontrendikasyonlar

  • Mikofenolat mofetil, mikofenolik asit veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık (infüzyonda ayrıca: polisorbat 80)
  • Yüksek etkili doğum kontrolü kullanmayan veya başlamadan önce gebelik testi yapılmamış çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar
  • Rejeksiyonu önlemek için uygun bir alternatif bulunmadığı durumlar dışında gebelik
  • Emzirme

Önemli uyarılar

  • Lenfoma ve özellikle deri olmak üzere diğer malignite riski artar; güneşe ve UV ışınlarına maruziyet sınırlandırılmalıdır
  • Enfeksiyonlara yatkınlık artar
  • Farklı oral formülasyonlar klinik gözetim olmadan birbirinin yerine kullanılmamalıdır

Yan etkiler

  • En yaygın ve/veya ciddi olanlar arasında: diyare (%52,6'ya kadar), lökopeni (%45,8'e kadar), bakteriyel enfeksiyonlar (%39,9'a kadar), kusma (%39,1'e kadar)
  • Özellikle deride maligniteler ve fırsatçı enfeksiyonlar

Etkileşimler

  • Asiklovir ve valasiklovir: böbrek yetmezliğinde tübüler sekresyon için olası rekabet, her ikisinin de düzeylerini yükseltir
  • Enterohepatik dolaşımı etkileyen ilaçlar (ör. kolestiramin, siklosporin A, antibiyotikler): etkililik azalabilir
  • Antasitler ve proton pompası inhibitörleri

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikten kaçınılmalıdır: tedaviden önce, tedavi süresince ve tedaviden sonra altı hafta boyunca güvenilir doğum kontrolü; birbirini tamamlayan iki yöntem tercih edilir
  • Uygun alternatif bulunmadığı durumlar dışında gebelikte kontrendikedir; emzirme döneminde kontrendikedir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • MowelPanacea Biotec Germany Gmbh · 1 kayıt
  • Mycophenolat Mofetil SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
  • Mycophenolatmofetil AccordAccord Healthcare B.V. · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

  • MowelPanacea Biotec Germany Gmbh · 1 kayıt
  • Mycophenolat1 A Pharma Gmbh, Tillomed Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V. · 3 kayıt
  • Mycophenolatmofetil AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Mycophenolatmofetil AscendAscend Gmbh · 1 kayıt
  • Mycophenolatmofetil BiomoBiomo Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Mycophenolatmofetil HexalHexal Ag · 1 kayıt
  • Mycophenolatmofetil TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

  • CellceptROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 3 kayıt
  • CelptuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
  • MicosefACTAVİS İLAÇLARI A.Ş. · 2 kayıt
  • MikoceptDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • MikotuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • MofeceptKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 kayıt
  • MyceptBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • MyforticNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • TarbetaxSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

23 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Mycophenolat Mofetil Sandoz
Bulgaristan
Микофенолат Мофетил Акорд
Çekya
Mycophenolat Mofetil Sandoz
Danimarka
Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolatmofetil Accord
Estonya
Mycophenolate Mofetil Accord
Finlandiya
Mycophenolate Mofetil Accord, Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolate Mofetil Sandoz
Fransa
Mycophenolate Mofetil Arrow, Mycophenolate Mofetil Biogaran, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mycophenolate Mofetil Viatris
Hırvatistan
Mofetilmikofenolat Tillomed, Trixin
Hollanda
Mycofenolaat Mofetil Accord, Mycofenolaat Mofetil Sandoz, Mycofenolaat Mofetil Viatris, Mycofenolaatmofetil Accord, Mycofenolate Mofetil Aurobindo
İrlanda
Mycolat, Mycophenolate Mofetil Accord
İspanya
Micofenolato De Mofetilo Accord, Micofenolato De Mofetilo Aristo, Micofenolato De Mofetilo Aurovitas, Micofenolato De Mofetilo Cinfa, Micofenolato De Mofetilo Kern Pharma, Micofenolato De Mofetilo Sandoz, Micofenolato De Mofetilo Stada, Micofenolato De Mofetilo Tecnigen, Micofenolato De Mofetilo Tillomed, Micofenolato Mofetilo Normon
İsveç
Mycophenolate Mofetil Accord, Mycophenolate Mofetil Eql Pharma, Mycophenolate Mofetil Hexal, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mykofenolatmofetil Accord, Mykofenolatmofetil Actavis
İtalya
Micofenolato Mofetile Accord, Micofenolato Mofetile Ahcl, Micofenolato Mofetile Aurobindo, Micofenolato Mofetile Sandoz, Micofenolato Mofetile Tillomed
İzlanda
Cellcept, Myclausen, Mycofenolaat Mofetil Stada, Mycophenolate Mofetil Teva, Mycophenolatmofetil Stada, Myfenax, Mykofenolatmofetil Actavis
Letonya
Mycophenolate Mofetil Accord
Liechtenstein
Cellcept, Myclausen, Mycophenolate Mofetil Teva, Myfenax
Litvanya
Mycophenolate Mofetil Accord
Malta
Mycophenolate Mofetil Ascend
Norveç
Cellcept, Myclausen, Mycophenolate Mofetil, Mycophenolatemofetil Accord, Myfenax, Mykofenolat Accord, Mykofenolatmofetil Accord
Polonya
Mycofit, Mycophenolate Mofetil Sandoz, Mykofenolan Mofetylu Accord
Portekiz
Micofenolato De Mofetil Accord, Micofenolato De Mofetil Aristo, Micofenolato De Mofetil Aurovitas, Micofenolato De Mofetil Bluelife, Micofenolato De Mofetil Farmoz, Micofenolato De Mofetil Generis, Micofenolato De Mofetil Tecnigen, Mowel
Romanya
Micofenolat Mofetil Sandoz
Slovakya
Mykofenolát Mofetil Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. CellCept – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cellcept-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC L04AA.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.