Nerandomilast
Jascayd · ATC kodu L04AA61
- Künye
- Etkin madde
- Nerandomilast
- İlaç grubu
- İmmünsüpresif ilaç
- ATC kodu
- L04AA61
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Jascayd 9 mg film-coated tablets / Jascayd 18 mg film-coated tablets
- Ruhsat sahibi
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Nerandomilast, PDE4B'yi tercihli olarak inhibe eden oral bir fosfodiesteraz 4 inhibitörüdür. Erişkinlerde idiyopatik pulmoner fibroz (IPF) ve progresif pulmoner fibrozda (PPF) kullanılır.
Kullanım
- Erişkinlerde idiyopatik pulmoner fibroz (IPF)
- Erişkinlerde progresif pulmoner fibroz (PPF)
Dozaj
- Önerilen: yaklaşık 12 saat arayla günde iki kez 18 mg
- Diyare veya kilo kaybında günde iki kez 9 mg'a düşürülebilir (pirfenidon veya CYP3A indükleyicileriyle değil)
- Güçlü CYP3A inhibitörleriyle: günde iki kez 9 mg
- Pirfenidon veya güçlü/orta güçte CYP3A indükleyicileriyle: günde iki kez 18 mg, azaltma yapılmaz
- Yaşlılarda, böbrek yetmezliğinde veya hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez; şiddetli karaciğer yetmezliğinde önerilmez
- Unutulan doz için ek doz alınmamalıdır
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Özellikle nintedanib veya pirfenidon ile diyare, bulantı ve iştah azalması; semptomatik olarak yönetilmelidir
- Kilo kaybı
- Klinik çalışmalarda intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir
Yan etkiler
- Çok yaygın: diyare
- Yaygın: iştah azalması, kilo kaybı
- Bulantı
Etkileşimler
- Esas olarak CYP3A ile metabolize edilir; P-gp substratıdır
- Güçlü CYP3A inhibitörleri (örn. klaritromisin, itrakonazol, ritonavir) maruziyeti artırır – doz azaltılmalıdır
- Güçlü veya orta güçte CYP3A indükleyicileri (örn. karbamazepin) ve pirfenidon maruziyeti azaltır
Gebelik ve emzirme
- Gebe kadınlarda veri yoktur; hayvan çalışmaları olası gebelik kaybına işaret etmektedir
- Gebelikte veya doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- JascaydBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/006405
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Jascayd
- Liechtenstein
- Jascayd
- Norveç
- Jascayd
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Jascayd – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jascayd-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC L04AA.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.