Abatasept
Orencia · ATC kodu L04AA24
Diğer adları: abatacept
- Künye
- Etkin madde
- Abatasept (INN: abatacept)
- İlaç grubu
- İmmünsüpresif ilaç
- ATC kodu
- L04AA24
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion · ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe / ORENCIA 87.5 mg solution for injection in pre-filled syringe / ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe · ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen
- Ruhsat sahibi
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Abatasept, T hücresi ko-stimülasyonunun seçici bir modülatörüdür (immünosupresan). Romatoid artrit, psoriatik artrit ve poliartiküler juvenil idiyopatik artritte kullanılır.
Kullanım
- Metotreksat veya bir TNF-alfa inhibitörü dahil DMARD'lara yetersiz yanıt veren erişkinlerde orta ila şiddetli aktif romatoid artrit, metotreksat ile kombinasyon halinde
- Daha önce metotreksat ile tedavi edilmemiş erişkinlerde yüksek derecede aktif ve progresif romatoid artrit, metotreksat ile kombinasyon halinde
- DMARD'lara yetersiz yanıt sonrası erişkinlerde aktif psoriatik artrit, tek başına veya metotreksat ile
- Poliartiküler juvenil idiyopatik artrit: intravenöz 6 yaşından itibaren, subkütan (kullanıma hazır enjektör) 2 yaşından itibaren
Dozaj
- İntravenöz (250 mg toz), erişkinlerde RA ve PsA: vücut ağırlığına göre 30 dakikalık infüzyon – 500 mg (< 60 kg), 750 mg (60–100 kg), 1.000 mg (> 100 kg); 2. ve 4. haftalarda tekrarlanır, ardından her 4 haftada bir
- pJİA'da intravenöz (6–17 yaş, 75 kg altı): 10 mg/kg; 75 kg ve üzeri: erişkin rejimi, en fazla 1.000 mg
- Subkütan (enjektör/kalem), RA: ağırlıktan bağımsız olarak haftada bir kez 125 mg, intravenöz yükleme dozu ile veya olmadan
- PsA'da subkütan: yükleme dozu olmadan haftada 125 mg
- pJİA'da subkütan (2–17 yaş), ağırlığa göre haftalık: 50 mg (10 ila 25 kg altı), 87,5 mg (25 ila 50 kg altı), 125 mg (50 kg ve üzeri)
- 6 ay içinde yanıt alınmazsa tedaviye devam yeniden değerlendirilmelidir; böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz önerisi yoktur
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Sepsis ve fırsatçı enfeksiyonlar gibi şiddetli ve kontrol altına alınamamış enfeksiyonlar
Önemli uyarılar
- TNF inhibitörleri ile kombinasyonu önerilmez (daha fazla enfeksiyon ve ciddi enfeksiyon)
- İlk infüzyondan sonra anafilaksi veya anafilaktoid reaksiyonlar gelişebilir ve hayatı tehdit edici olabilir; tedavi derhal ve kalıcı olarak kesilmelidir
- İmmün sistem üzerine etkiler: enfeksiyonlara ve malignitelere karşı konak savunmasını ve aşı yanıtlarını etkileyebilir
- Bir TNF inhibitöründen geçiş sırasında enfeksiyon belirtileri açısından izlenmelidir
Yan etkiler
- Çok yaygın: üst solunum yolu enfeksiyonu (trakeit, nazofarenjit, sinüzit dahil)
- En sık bildirilenler: baş ağrısı, bulantı, üst solunum yolu enfeksiyonları
- Alerjik reaksiyonlar yaygın olmayan sıklıkta bildirilmiştir; ciddi enfeksiyonlar mümkündür
Etkileşimler
- TNF inhibitörleri: daha fazla enfeksiyon ve ciddi enfeksiyon; birlikte kullanımı önerilmez
- Metotreksat, NSAİİ'ler ve kortikosteroidler abatasept klirensini etkilememiştir
- Diğer immün sistemi düzenleyen ilaçlar ve aşılar: tam metne bakınız
Gebelik ve emzirme
- Gebe kadınlarda yeterli veri yoktur; kadının klinik durumu gerektirmedikçe kullanılmamalıdır
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra 14 haftaya kadar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- OrenciaBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/000701
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- OrenciaBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Orencia
- Liechtenstein
- Orencia
- Norveç
- Orencia
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Orencia – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/orencia-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L04AA.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.