Remibrutinib

Rhapsido · ATC kodu L04AA60

Künye
Etkin madde: Remibrutinib
İlaç grubu: İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu: L04AA60
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Rhapsido 25 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: Novartis Europharm Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Remibrutinib oral bir Bruton tirozin kinaz inhibitörüdür (Rhapsido film kaplı tablet). H1 antihistaminiklerle yeterince kontrol altına alınamayan kronik spontan ürtikeri olan erişkinlerde kullanılır.

Kullanım

H1 antihistaminik tedavisine yetersiz yanıt veren erişkinlerde kronik spontan ürtiker (KSÜ)

Dozaj

Günde iki kez (sabah ve akşam) 25 mg, yemekle veya yemeksiz, su ile bütün olarak yutulur
Unutulan dozlar için ek doz alınmaz; bir sonraki doz olağan saatinde alınır
Periyodik olarak yeniden değerlendirilir; 24 hafta sonra yanıt yoksa tedavinin kesilmesi düşünülür
Kanama riskine bağlı olarak cerrahiden önce ve sonra 3 ila 7 gün ara verilir
Böbrek yetmezliğinde veya hafif ila orta karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez; şiddetli karaciğer yetmezliğinde önerilmez

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Kanama riski: hafif ila orta mukokutanöz kanama (başlıca peteşi, kontüzyon); antitrombotik ajanlarla artar
Belirgin kanamadan şüphelenilirse tedaviye ara verilmelidir
Tedavi süresince canlı veya canlı atenüe aşılar önerilmez
6 yaş altı çocuklarda kullanılmaz (humoral bağışıklığın olgunlaşması üzerine olası etki)

Yan etkiler

En sık: nazofarenjit (%6,6) ve grip (%2,5) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları (%14,7)
Yaygın: herpes virüs enfeksiyonları, baş ağrısı, morarma, peteşi, hematüri, bulantı, karın ağrısı, sırt ağrısı, ateş
Yaygın olmayan: purpura, burun kanaması, konjonktival ve diş eti kanaması

Etkileşimler

Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinden kaçınılmalıdır; ritonavir remibrutinib EAA'sında 4,3 kat artışa yol açmıştır
Güçlü veya orta CYP3A4 indükleyicilerinden kaçınılmalıdır; karbamazepin maruziyeti belirgin şekilde azaltmıştır
Dar terapötik indeksli P-gp ve BCRP substratları (ör. digoksin): daha sık izlenmelidir
Antitrombotik ajanlar: kanama riskinde artış

Gebelik ve emzirme

Gebelik: önerilmez; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve tedaviden sonra en az 1 hafta etkili doğum kontrolü kullanmalıdır
Emzirme: tedavi süresince ve son dozdan sonra 1 hafta boyunca bırakılmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

RhapsidoNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/006313

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Rhapsido
Liechtenstein: Rhapsido
Norveç: Rhapsido

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Rhapsido – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rhapsido-epar-product-information_en.pdf
Wikidata (CC0): ATC L04AA.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.