Trofinetid
Daybu · ATC kodu N07XX24
Diğer adları: trofinetide
- Künye
- Etkin madde
- Trofinetid (INN: trofinetide)
- ATC kodu
- N07XX24
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Acadia Pharmaceuticals B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Trofinetid (Daybu), erişkinlerde ve 5 yaş ve üzeri çocuklarda Rett sendromunun nörodavranışsal semptomlarının tedavisinde kullanılan oral bir çözeltidir.
Kullanım
- Erişkinlerde ve 5 yaş ve üzeri çocuklarda Rett sendromunun nörodavranışsal semptomlarının tedavisi.
Dozaj
- Oral çözelti, ağırlığa göre günde iki kez (sabah ve akşam): 5 g (9 kg ila 12 kg'dan az), 6 g (12 kg ila 20 kg'dan az), 8 g (20 kg ila 35 kg'dan az), 10 g (35 kg ila 50 kg'dan az) ve 12 g (50 kg veya üzeri), her biri günde iki kez.
- Orta derecede böbrek yetmezliği (eGFR 30 ila 59): ağırlığa göre günde iki kez 2,5 g ila 6 g azaltılmış dozlar; ağır böbrek yetmezliği (eGFR 15 ila 29): önerilmez.
- Karaciğer yetmezliğinde veya hafif böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
- Ağır ishal, kusma veya belirgin kilo kaybında ara verme, doz azaltma veya kesme düşünülmelidir; kusmadan sonra ek doz alınmaz.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- İshal: başlamadan önce laksatifler bırakılmalı; antidiyareiklerle tedavi edilmeli ve hidrasyon izlenmelidir.
- Kusma: Rett sendromlu hastalarda aspirasyon riski vardır; aspirasyon ve aspirasyon pnömonisi bildirilmiştir.
- Kilo kaybı: vücut ağırlığı izlenmelidir.
- Duyarlı CYP3A4 ve/veya P-gp substratlarıyla (örn. siklosporin, digoksin) yakın izlem.
Yan etkiler
- En sık (12 haftalık çalışma): ishal (%80,6) ve kusma (%26,9).
- Hastaların %43,3'ü advers reaksiyonlar nedeniyle tedaviyi bıraktı; en sık nedenler ishal (%25,8), kusma (%6,7), nöbetler (%2,8), kilo kaybı (%2,2) ve iştah azalması (%2,2).
- Diğerleri: irritabilite, nöbetler.
Etkileşimler
- Zayıf CYP3A4 ve P-gp inhibitörüdür: bu yolların substratlarının (örn. loperamid, siklosporin, digoksin) düzeyleri artabilir.
- MATE1/MATE2-K'nin olası inhibisyonu (örn. metformin).
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte veya doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez; tedavi sırasında etkili doğum kontrolü.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- DaybuAcadia Pharmaceuticals B.V. · EMEA/H/C/006482
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Daybu – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/daybu-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.