Tetrabenazin
Tetmodis, Tetrabenazin Aristo · ATC kodu N07XX06
Diğer adları: Tetrabenazine · Ticari adlar: Tetmodis, Tetrabenazin Aristo, Nitoman, Tetrabenazin Neuraxpharm, Xenazine
- Künye
- Etkin madde
- Tetrabenazin (INN: tetrabenazine)
- ATC kodu
- N07XX06
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Tetrabenazin, ABD reçete bilgisine göre dopaminerjik iletimi azaltan ve Huntington hastalığına bağlı korenin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Kullanım
- Huntington hastalığına bağlı korenin tedavisi.
Dozaj
- Sabah günde 12,5 mg ile başlanır; 1 hafta sonra günde iki kez 12,5 mg olarak günde 25 mg; sonra haftalık aralıklarla günde 12,5 mg yavaşça artırılır.
- Günde 37,5 ila 50 mg, günde üç kez bölünerek verilir; tek seferde en fazla 25 mg.
- Günde 50 mg'ın üzeri yalnızca CYP2D6 genotiplemesinden sonra: yaygın/orta metabolizörlerde günde en fazla 100 mg ve doz başına 37,5 mg; zayıf metabolizörlerde günde en fazla 50 mg ve doz başına 25 mg.
- Güçlü CYP2D6 inhibitörleriyle (ör. paroksetin, fluoksetin, kinidin): günde en fazla 50 mg ve doz başına 25 mg.
- Akatizi, parkinsonizm, depresyon, uykusuzluk, anksiyete veya sedasyon olursa titrasyon durdurulup doz azaltılmalıdır; yemekten bağımsız alınabilir.
Kontrendikasyonlar
- Aktif intihar eğilimi veya tedavi edilmemiş ya da yetersiz tedavi edilmiş depresyon.
- Karaciğer yetmezliği.
- MAOİ'ler (kesildikten en az 14 gün sonrasına kadar); rezerpin (en az 20 gün ara).
- Deutetrabenazin veya valbenazinin birlikte kullanımı.
Önemli uyarılar
- Kutu uyarısı: Huntington hastalığında depresyon ve intihar düşüncesi ve davranışı riskinde artış; hastalar yakından izlenmeli, önceki depresyon veya intihar girişimi öyküsünde özellikle dikkatli olunmalıdır.
- Nöroleptik malign sendrom (potansiyel olarak ölümcül).
- Akatizi, huzursuzluk ve ajitasyon; parkinsonizm; sedasyon en sık doz sınırlayıcı advers reaksiyondur (araç kullanırken dikkat).
- QTc uzaması (yaklaşık 8 ms); konjenital uzun QT sendromunda veya aritmi öyküsünde kaçınılmalıdır.
- Ortostatik hipotansiyon, hiperprolaktinemi, melanin içeren dokularda olası birikim.
Yan etkiler
- 12 haftalık çalışmada: sedasyon/uyku hali %31, uykusuzluk %22, yorgunluk %22, depresyon %19, akatizi %19, anksiyete %15, düşme %15, bulantı %13.
- Diğer: irritabilite, denge güçlüğü, parkinsonizm/bradikinezi, kusma, baş dönmesi, dizartri.
- Pazarlama sonrası: tremor, konfüzyon, saldırganlıkta artış, pnömoni, deri döküntüsü.
Etkileşimler
- Güçlü CYP2D6 inhibitörleri (paroksetin, fluoksetin, kinidin) aktif metabolitlere maruziyeti belirgin artırır; doz sınırlanmalıdır.
- Rezerpin, MAOİ'ler, deutetrabenazin ve valbenazin: kontrendike.
- Dopaminerjik iletimi azaltan ilaçlar nöroleptik malign sendrom riskini artırır; QT'yi uzatan ilaçlardan kaçınılmalıdır.
Gebelik ve emzirme
- Gebe kadınlarda yeterli veri yoktur; sıçanlarda ölü doğumlar ve yavru ölümleri artmıştır.
- İnsan sütüne geçişine ilişkin veri yoktur.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- TetmodisWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 kayıt
- Tetrabenazin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Almanya
- NitomanBausch Health Ireland Limited · 1 kayıt
- TetmodisWalter Ritter Gmbh + Co. Kg · 1 kayıt
- Tetrabenazin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
- Tetrabenazin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
ABD
- XenazineLundbeck Pharmaceuticals LLC · 1 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29
23 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Tetrabenazine Walter Ritter
- Bulgaristan
- Тетмодис
- Çekya
- Tetmodis
- Danimarka
- Nitoman, Tetmodis
- Estonya
- Tetmodis
- Finlandiya
- Tetmodis, Xenazine
- Fransa
- Tetmodis, Xenazine
- Hırvatistan
- Tetmodis
- Hollanda
- Tetmodis, Tetrabenazine Sun, Xenazine
- İrlanda
- Nitoman, Tetrabenazine Walter Ritter
- İspanya
- Nitoman, Tetmodis, Tetrabenazina Aristo, Tetrabenazina Sun
- İsveç
- Tetmodis, Xenazine
- İtalya
- Tetrabenazina Aristo, Tetrabenazina Sun, Xenazina
- Letonya
- Tetmodis
- Litvanya
- Tetmodis
- Macaristan
- Motetis
- Norveç
- Tetmodis
- Polonya
- Tetmodis
- Portekiz
- Nitoman, Tetmodis
- Romanya
- Tetmodis
- Slovakya
- Tetmodis
- Slovenya
- Tetmodis, Xenazine
- Yunanistan
- Tetmodis, Xenazine
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. tetrabenazine (Oceanside Pharmaceuticals) – Prescribing Information, 2019-11-29. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5867189c-17bd-4e70-a079-c4730f9950d1
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.