Simoktokog alfa
Nuwiq, Vihuma · ATC kodu B02BD02
Diğer adları: Simoctocog Alfa · Ticari adlar: Nuwiq, Vihuma, Advate, Adynovate, Beriate, Elocta, Emoclot, Esperoct, Factor Viii, Faktor Viii, Fanhdi, Haemoctin SDH, Hemofil-M, Koate-Dvi, Novoeight …
- Künye
- Etkin madde
- Simoktokog alfa (INN: simoctocog alfa)
- ATC kodu
- B02BD02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Octapharma AB
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Simoktokog alfa, tüm yaş gruplarında hemofili A'da kanamaların tedavisi ve önlenmesi için kullanılan rekombinant bir pıhtılaşma faktörü VIII'dir (Nuwiq, Vihuma).
Kullanım
- Hemofili A (doğuştan faktör VIII eksikliği) hastalarında kanamaların tedavisi ve profilaksisi; tüm yaş gruplarında kullanılabilir.
Dozaj
- Nuwiq ve Vihuma: doz ve süre faktör VIII eksikliğinin şiddetine, kanamanın yerine ve boyutuna ve klinik duruma bağlıdır; faktör VIII düzeylerinin izlenmesi önerilir.
- İhtiyaç halinde tedavi: kg vücut ağırlığı başına 1 IU faktör VIII, faktör VIII aktivitesini yaklaşık %2 veya 2 IU/dl artırır; gereken ünite = vücut ağırlığı (kg) x istenen artış (%) x 0,5.
- Gerekli faktör VIII düzeyleri ör. erken eklem, kas veya ağız içi kanamada %20–40, yaşamı tehdit eden kanamada %60–100 ve büyük cerrahide %80–100; ayrıntılar için tam metne bakınız.
- Şiddetli hemofili A'da uzun süreli profilaksi: genellikle 2 ila 3 günde bir, kg vücut ağırlığı başına 20 ila 40 IU; daha genç hastalarda daha kısa aralıklar veya daha yüksek dozlar gerekebilir.
- İntravenöz kullanım, dakikada en fazla 4 ml.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Anafilaksi dahil alerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir; eser miktarda insan konakçı hücre proteini içerir. Belirtiler olursa kullanım hemen bırakılmalıdır.
- Faktör VIII'e karşı nötralizan antikor (inhibitör) gelişimi; risk ilk 50 maruziyet gününde en yüksektir; özellikle ürün değişikliğinden sonra dikkatle izlenmelidir.
- Kardiyovasküler risk faktörleri olanlarda yerine koyma tedavisi kardiyovasküler riski artırabilir.
- Santral venöz erişim cihazlarında katetere bağlı komplikasyonlar (enfeksiyon, bakteriyemi, tromboz) göz önünde bulundurulmalıdır.
Yan etkiler
- Faktör VIII inhibisyonu: önceden tedavi görmüş hastalarda yaygın olmayan, daha önce tedavi görmemiş hastalarda çok yaygın.
- Yaygın: aşırı duyarlılık, ateş.
- Yaygın olmayan: anemi, baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi, vertigo, dispne, ağız kuruluğu, sırt ağrısı, enjeksiyon yerinde ağrı veya iltihaplanma.
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik ve emzirme
- Gebelik ve emzirme döneminde deneyim yoktur; yalnızca açıkça endike ise kullanılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- AdvateTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 6 kayıt
- AdynovateTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 kayıt
- BeriateCSL BEHRİNG BİYOTERAPİ İLAÇ DIŞ TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- EloctaPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 6 kayıt
- EmoclotKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- EsperoctNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 5 kayıt
- Factor ViiiVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- Faktor ViiiVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- FanhdiDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- Haemoctin SDHMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- Hemofil-MTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- Koate-DviDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
16 ticari adın tümünü göster
- NovoeightNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 6 kayıt
- OctanateBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 kayıt
- OptivateVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- Refacto AFPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 5 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Nuwiq
- Liechtenstein
- Nuwiq
- Norveç
- Nuwiq
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Nuwiq – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nuwiq-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Vihuma – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vihuma-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.