Nonakog alfa
BeneFIX · ATC kodu B02BD04
Diğer adları: Nonacog Alfa · Ticari adlar: BeneFIX, Aımafıx, Alprolix, Haemonine, Immunine, Nonafact, Octanine F, Reblenine VF, Refixia, Rixubis
- Künye
- Etkin madde
- Nonakog alfa (INN: nonacog alfa)
- ATC kodu
- B02BD04
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Pfizer Europe MA EEIG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Nonakog alfa (BeneFIX), hemofili B'de kanamaların tedavisi ve önlenmesi için kullanılan rekombinant pıhtılaşma faktörü IX'dur.
Kullanım
- Hemofili B (doğuştan faktör IX eksikliği) olan hastalarda kanamanın tedavisi ve profilaksisi.
- Tüm yaş gruplarında kullanılabilir.
Dozaj
- Doz ve süre, faktör IX eksikliğinin şiddetine, kanamanın yeri ve boyutuna ve klinik duruma bağlıdır; dozlar Uluslararası Ünite (IU) olarak ifade edilir.
- Gerektiğinde tedavi: vücut ağırlığı (kg) × istenen faktör IX artışı (% veya IU/dl) × gözlenen geri kazanımın tersi; ≥ 12 yaş hastalarda kg başına bir IU, faktör IX'u ortalama 0,8 IU/dl (aralık 0,4 ila 1,4 IU/dl) artırır.
- Tedavi sırasında, özellikle büyük ameliyatlarda faktör IX düzeyleri izlenmeli; zayıf veya fazla kilolu hastalarda doz ayarlaması gerekebilir.
- Profilaksi rejimleri ve çocuklarla ilgili ayrıntılar için tam metne bakınız.
- Hemofili tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetiminde; ilk uygulamalar tıbbi gözlem altında yapılabilir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Hamster proteinlerine karşı bilinen alerjik reaksiyon.
Önemli uyarılar
- Anafilaksiye kadar varan alerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir (eser miktarda hamster proteini içerir); belirtiler olursa hemen kesilmeli ve hekime başvurulmalıdır.
- Faktör IX inhibitörü gelişimi: hastalar dikkatle izlenmeli; alerjik reaksiyonlar inhibitörlerle ilişkili olabilir.
- Özellikle fibrinoliz veya yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC) varlığında tromboz ve DIC riski.
- İnhibitörü olan hastalarda immün tolerans indüksiyonundan sonra nefrotik sendrom bildirilmiştir.
Yan etkiler
- Şiddetli anafilaksiye ilerleyebilen aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, infüzyon yerinde yanma, titreme, kızarma, ürtiker, baş ağrısı, hipotansiyon, bulantı, taşikardi dahil).
- Diğerleri: baş ağrısı, baş dönmesi, tat bozukluğu, öksürük, ateş, infüzyon yeri reaksiyonları, faktör IX inhibisyonu, tromboz.
- Alerjik reaksiyonlar çocuklarda daha sık görülebilir.
Etkileşimler
- Diğer ilaçlarla etkileşim bildirilmemiştir.
Gebelik ve emzirme
- Deneyim olmadığından gebelik ve emzirme döneminde yalnızca açıkça gerekliyse kullanılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- BeneFIXPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000139
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- AımafıxKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- AlprolixPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 5 kayıt
- BenefixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 4 kayıt
- HaemonineMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- ImmunineTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- NonafactCENTURION PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- Octanine FBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 kayıt
- Reblenine VFVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- RefixiaNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
- RixubisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Benefix
- Liechtenstein
- Benefix
- Norveç
- Benefix
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. BeneFIX – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/benefix-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.