Nonakog gama

Rixubis · ATC kodu B02BD04

Diğer adları: Nonacog Gamma · Ticari adlar: Rixubis, Aımafıx, Alprolix, Benefix, Haemonine, Immunine, Nonafact, Octanine F, Reblenine VF, Refixia

Künye
Etkin madde: Nonakog gama (INN: nonacog gamma)
ATC kodu: B02BD04
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: Baxalta Innovations GmbH
Bilginin tarihi: 2026-10-28

Özet

Nonakog gama (Rixubis), intravenöz enjeksiyonla verilen rekombinant pıhtılaşma faktörü IX'dur. Hemofili B'de kanamaların tedavisi ve önlenmesi için kullanılır.

Kullanım

Hemofili B (doğuştan faktör IX eksikliği) olan hastalarda kanamaların tedavisi ve profilaksisi; tüm yaş gruplarında.

Dozaj

Doz ve süre faktör IX eksikliğinin şiddetine, kanamanın yeri ve boyutuna, klinik duruma, yaşa ve farmakokinetiğe bağlıdır; dozlamayı yönlendirmek için faktör IX düzeyleri ölçülmelidir.
12 yaş ve üzerinde gerektiğinde tedavi: vücut ağırlığının kg'ı başına 1 Uluslararası Ünite faktör IX, plazma faktör IX aktivitesini yaklaşık 0,9 IU/dL artırır; gerekli ünite = vücut ağırlığı (kg) × istenen artış × gözlenen geri kazanımın tersi.
Büyük cerrahide pıhtılaşma testleriyle hassas izlem vazgeçilmezdir.
Profilaksi ve pediyatrik şemalar için tam metne bakınız.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Hamster proteinine karşı bilinen alerjik reaksiyon.

Önemli uyarılar

Anafilaksiye kadar varan alerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir (eser miktarda hamster proteini); belirtiler olursa hemen durdurulmalıdır.
Nötralizan antikorlar (inhibitörler) gelişebilir; hastalar özellikle alerjik reaksiyonlardan sonra izlenmelidir.
Tromboembolik risk, örneğin karaciğer hastalığında, ameliyat sonrasında, yenidoğanlarda veya DIC riski olanlarda.
Kardiyovasküler risk faktörleri olan hastalarda faktör IX replasmanı kardiyovasküler riski artırabilir.

Yan etkiler

Yaygın: tat bozukluğu (disguzi) ve ekstremite ağrısı.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları seyrek görülmüş, bazı olgularda şiddetli anafilaksiye ilerlemiş, bazen faktör IX inhibitörleriyle birlikte.
İnhibitörü ve alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda immün tolerans indüksiyonundan sonra nefrotik sendrom.

Etkileşimler

Diğer ilaçlarla etkileşim bildirilmemiştir.

Gebelik ve emzirme

Gebelik ve emzirme döneminde yalnızca açıkça endike ise kullanılmalıdır.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

RixubisBaxalta Innovations GmbH · EMEA/H/C/003771

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

AımafıxKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
AlprolixPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 5 kayıt
BenefixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 4 kayıt
HaemonineMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt
ImmunineTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
NonafactCENTURION PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Octanine FBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 kayıt
Reblenine VFVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
RefixiaNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
RixubisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Rixubis
Liechtenstein: Rixubis
Norveç: Rixubis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Rixubis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rixubis-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.