Eftrenonakog alfa
Alprolix · ATC kodu B02BD04
Diğer adları: Eftrenonacog Alfa · Ticari adlar: Alprolix, Aımafıx, Benefix, Haemonine, Immunine, Nonafact, Octanine F, Reblenine VF, Refixia, Rixubis
- Künye
- Etkin madde
- Eftrenonakog alfa (INN: eftrenonacog alfa)
- ATC kodu
- B02BD04
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Eftrenonakog alfa, bir Fc parçasına bağlanmış rekombinant pıhtılaşma faktörü IX'tur. Tüm yaş gruplarında hemofili B'de kanamaların tedavisi ve önlenmesi için kullanılır.
Kullanım
- Hemofili B (doğuştan faktör IX eksikliği) hastalarında kanamaların tedavisi ve profilaksisi; tüm yaş gruplarında kullanılabilir (Alprolix).
Dozaj
- Alprolix birkaç dakika içinde intravenöz enjekte edilir (en fazla 10 ml/dk); tedavi hemofili konusunda deneyimli bir hekimin gözetiminde yapılır.
- Gerektiğinde tedavi: doz vücut ağırlığı, istenen faktör IX artışı ve gözlenen geri kazanıma göre belirlenir; 1 IU/kg faktör IX aktivitesini normalin yaklaşık %1'i kadar artırır. Kanama veya ameliyat türüne göre hedef düzeyler için tam metne bakınız.
- Profilaksi, yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenler: haftada bir kez 50 IU/kg veya 10 günde bir 100 IU/kg, bireysel yanıta göre ayarlanır; profilakside önerilen en yüksek doz 100 IU/kg.
- 12 yaş altı çocuklar: daha yüksek veya daha sık dozlar gerekebilir; önerilen başlangıç dozu 7 günde bir 50–60 IU/kg.
- Tedavi sırasında, özellikle büyük ameliyatlarda faktör IX düzeyleri ölçülmelidir; bazı aPTT reaktifleri (kaolin bazlı) aktiviteyi olduğundan düşük gösterebilir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Anafilaksiye kadar varan alerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları olabilir; belirti olursa hemen kesilmelidir.
- Nötralizan antikorların (inhibitörler) gelişimi izlenmelidir; inhibitörler alerjik reaksiyonlar ve artmış anafilaksi riskiyle ilişkili olabilir.
- Özellikle karaciğer hastalığında, ameliyat sonrasında, yenidoğanlarda veya DIC riski olanlarda tromboembolik komplikasyonlar olabilir.
- Mevcut kardiyovasküler risk faktörlerinde kardiyovasküler risk artabilir; santral venöz erişim cihazında katetere bağlı komplikasyonlar göz önünde bulundurulmalıdır.
Yan etkiler
- Yaygın: baş ağrısı, faktör IX inhibisyonu, aşırı duyarlılık; yaygın olmayan: iştah azalması, baş dönmesi, tat bozukluğu dahil.
- Seyrek: ağır anafilaksiye (şok dahil) ilerleyebilen aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyonlar.
- İnhibitörü olan hastalarda immün tolerans indüksiyonu denemesinden sonra nefrotik sendrom bildirilmiştir.
Etkileşimler
- Etkileşim bildirilmemiştir; etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik ve emzirme
- Gebelik ve emzirmede deneyim yoktur; faktör IX yalnızca açıkça gerekliyse kullanılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- AlprolixSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · EMEA/H/C/004142
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- AımafıxKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- AlprolixPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 5 kayıt
- BenefixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 4 kayıt
- HaemonineMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- ImmunineTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- NonafactCENTURION PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
- Octanine FBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 kayıt
- Reblenine VFVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- RefixiaNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
- RixubisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Alprolix
- Liechtenstein
- Alprolix
- Norveç
- Alprolix
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Alprolix – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alprolix-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.