Lonoktokog alfa
Afstyla · ATC kodu B02BD02
Diğer adları: Lonoctocog Alfa · Ticari adlar: Afstyla, Advate, Adynovate, Beriate, Elocta, Emoclot, Esperoct, Factor Viii, Faktor Viii, Fanhdi, Haemoctin SDH, Hemofil-M, Koate-Dvi, Novoeight, Octanate …
- Künye
- Etkin madde
- Lonoktokog alfa (INN: lonoctocog alfa)
- ATC kodu
- B02BD02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- CSL Behring GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Lonoktokog alfa (Afstyla), hemofili A hastalarında kanamanın tedavisi ve önlenmesi için kullanılan rekombinant tek zincirli pıhtılaşma faktörü VIII'dir.
Kullanım
- Tüm yaş gruplarında hemofili A (doğuştan faktör VIII eksikliği) hastalarında kanamanın tedavisi ve profilaksisi.
Dozaj
- Hemofili tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetiminde intravenöz enjeksiyon; doz ve süre, eksikliğin şiddetine, kanamanın yeri ve boyutuna ve klinik duruma bağlıdır.
- İhtiyaç halinde: kg başına 1 IU faktör VIII, plazma faktör VIII aktivitesini 2 IU/dl artırır; doz (IU) = vücut ağırlığı (kg) x istenen artış (IU/dl) x 0,5. Kanama ve cerrahiye özgü hedefler için tam metne bakınız.
- Profilaksi: başlangıç rejimi haftada 2 ila 3 kez 20 ila 50 IU/kg, yanıta göre ayarlanır.
- 0 ila <12 yaş çocuklar: haftada 2 ila 3 kez kg başına 30 ila 50 IU; daha sık veya daha yüksek dozlar gerekebilir.
- En fazla 10 ml/dk hızla yavaşça enjekte edilir. İzlem için kromojenik test tercih edilir; tek aşamalı pıhtılaşma testi sonuçları 2 dönüşüm faktörüyle çarpılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Hamster proteinlerine karşı bilinen alerjik reaksiyon.
Önemli uyarılar
- Alerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir (ürün eser miktarda hamster proteini içerir); belirtiler ortaya çıkarsa kullanım hemen durdurulmalıdır.
- Faktör VIII'e karşı nötralizan antikorlar (inhibitörler) gelişebilir, risk ilk 50 maruziyet gününde en yüksektir; hastalar izlenmelidir.
- Şok durumunda standart şok tedavisi uygulanmalıdır.
Yan etkiler
- Yaygın: aşırı duyarlılık, baş dönmesi, parestezi, döküntü, ateş.
- Yaygın olmayan: eritem, kaşıntı, enjeksiyon yeri ağrısı, titreme, sıcaklık hissi.
- Faktör VIII inhibisyonu: daha önce tedavi görmüş hastalarda yaygın olmayan, daha önce tedavi görmemiş hastalarda çok yaygın.
Etkileşimler
- İnsan pıhtılaşma faktörü VIII ürünlerinin diğer ilaçlarla etkileşimi bildirilmemiştir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelik ve emzirmede deneyim yoktur; faktör VIII yalnızca açıkça endike ise kullanılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- AfstylaCSL Behring GmbH · EMEA/H/C/004075
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- AdvateTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 6 kayıt
- AdynovateTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 kayıt
- BeriateCSL BEHRİNG BİYOTERAPİ İLAÇ DIŞ TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- EloctaPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 6 kayıt
- EmoclotKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- EsperoctNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 5 kayıt
- Factor ViiiVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- Faktor ViiiVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- FanhdiDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- Haemoctin SDHMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- Hemofil-MTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- Koate-DviDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
16 ticari adın tümünü göster
- NovoeightNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 6 kayıt
- OctanateBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 kayıt
- OptivateVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- Refacto AFPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 5 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Afstyla
- Liechtenstein
- Afstyla
- Norveç
- Afstyla
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Afstyla – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/afstyla-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.