Nonakog beta pegol

Refixia · ATC kodu B02BD04

Diğer adları: Nonacog Beta Pegol · Ticari adlar: Refixia, Aımafıx, Alprolix, Benefix, Haemonine, Immunine, Nonafact, Octanine F, Reblenine VF, Rixubis

Künye
Etkin madde: Nonakog beta pegol (INN: nonacog beta pegol)
ATC kodu: B02BD04
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: Novo Nordisk A/S
Bilginin tarihi: 2026-10-28

Özet

Nonakog beta pegol (Refixia), tüm yaş gruplarında hemofili B'de kanamaların tedavisi ve profilaksisi için kullanılan pegile, uzun etkili rekombinant pıhtılaşma faktörü IX'dur.

Kullanım

Hemofili B (doğuştan faktör IX eksikliği) hastalarında kanamaların tedavisi ve profilaksisi, tüm yaş grupları.

Dozaj

Profilaksi: haftada bir kez 40 IU/kg vücut ağırlığı; ulaşılan faktör IX düzeylerine ve bireysel kanama eğilimine göre doz ve aralıklar ayarlanabilir. Unutulan doz fark edilince uygulanmalı, çift dozdan kaçınılmalıdır.
Gerektiğinde tedavi: doz ve süre kanamanın yerine ve şiddetine bağlıdır; ağır veya yaşamı tehdit eden kanamalarda 40 IU/kg ek dozlar verilebilir – ayrıntılar için tam metne bakınız.
Cerrahi: doz girişime ve yerel uygulamaya bağlıdır, tam metne bakınız.
Doz ayarlaması için rutin faktör IX aktivite izlemi gerekmez; gerektiğinde kromojenik test kullanılmalı, silika bazlı aPTT reaktiflerinden kaçınılmalıdır.
Hemofili tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetiminde tedavi.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Hamster proteinine karşı bilinen alerjik reaksiyon.

Önemli uyarılar

Anafilaksiye kadar alerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir; semptom ortaya çıkarsa hemen kesilmelidir.
Faktör IX'a karşı nötralize edici antikorlar (inhibitörler) gelişebilir; izlenmeli ve alerjik reaksiyonlardan sonra inhibitör testi yapılmalıdır.
Faktör IX ürünlerinden sonra olası tromboembolik olay riski.
İnhibitörü ve alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda immün tolerans indüksiyonu sonrası nefrotik sendrom bildirilmiştir.

Yan etkiler

Yaygın: aşırı duyarlılık, bulantı, kaşıntı, döküntü, yorgunluk, enjeksiyon yeri reaksiyonları; daha önce tedavi görmemiş hastalarda faktör IX inhibisyonu ve anafilaktik reaksiyon yaygındı.
Yaygın olmayan: çarpıntı, sıcak basması.

Etkileşimler

Rekombinant faktör IX ürünlerinin diğer ilaçlarla etkileşimi bildirilmemiştir.

Gebelik ve emzirme

Gebelik ve emzirme döneminde yalnızca açıkça endike ise kullanılmalıdır; deneyim mevcut değildir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

RefixiaNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/004178

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

AımafıxKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
AlprolixPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 5 kayıt
BenefixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 4 kayıt
HaemonineMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt
ImmunineTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
NonafactCENTURION PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Octanine FBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 kayıt
Reblenine VFVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
RefixiaNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
RixubisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

2 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Refixia
Norveç: Refixia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Refixia – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/refixia-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.