Oktokog alfa
Advate, Kovaltry · ATC kodu B02BD02
Diğer adları: Octocog Alfa · Ticari adlar: Advate, Kovaltry, Recombinate, Adynovate, Beriate, Elocta, Emoclot, Esperoct, Factor Viii, Faktor Viii, Fanhdi, Haemoctin SDH, Hemofil-M, Koate-Dvi, Novoeight …
- Künye
- Etkin madde
- Oktokog alfa (INN: octocog alfa)
- ATC kodu
- B02BD02
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Takeda Manufacturing Austria AG, Bayer AG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Oktokog alfa (Advate, Kovaltry), tüm yaş gruplarında hemofili A'da kanamaların tedavisi ve profilaksisi için kullanılan rekombinant pıhtılaşma faktörü VIII'dir.
Kullanım
- Hemofili A (doğuştan faktör VIII eksikliği) hastalarında kanamaların tedavisi ve profilaksisi, tüm yaş grupları (Advate ve Kovaltry).
Dozaj
- Gerektiğinde tedavi (her iki ürün): gerekli ünite = vücut ağırlığı (kg) x istenen faktör VIII artışı (%) x 0,5; hedef faktör VIII düzeyi kanamaya göre belirlenir, örn. erken hemartroz, kas veya ağız kanamasında %20 – 40, 12 ila 24 saatte bir tekrarlanır.
- Advate, ağır hemofili A'da uzun süreli profilaksi: genellikle 2 ila 3 günlük aralıklarla 20 ila 40 IU/kg vücut ağırlığı; daha genç hastalarda daha kısa aralıklar veya daha yüksek dozlar gerekebilir.
- Kovaltry, uzun süreli profilaksi: ≥ 12 yaş ergenler ve erişkinler haftada iki ila üç kez 20 ila 40 IU/kg; 0 - 12 yaş çocuklar haftada iki kez, haftada üç kez veya iki günde bir 20-50 IU/kg.
- Dozu yönlendirmek için faktör VIII düzeyleri ölçülmeli, özellikle büyük cerrahide; cerrahi dozlama için tam metne bakınız.
- Hemofili konusunda deneyimli bir hekimin gözetiminde intravenöz kullanım.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Fare veya hamster proteinine karşı bilinen alerjik reaksiyon.
Önemli uyarılar
- Anafilaksi dahil alerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları; semptom ortaya çıkarsa hemen kesilmelidir.
- Faktör VIII'e karşı nötralize edici antikorlar (inhibitörler), risk ilk 50 maruziyet gününde en yüksektir; düzenli izlenmelidir.
- Mevcut kardiyovasküler risk faktörleri olan hastalarda yerine koyma tedavisi kardiyovasküler riski artırabilir.
- Santral venöz erişimde katetere bağlı komplikasyonlar görülebilir.
Yan etkiler
- Advate: en sık faktör VIII inhibitörü gelişimi, baş ağrısı ve ateş.
- Kovaltry: en sık ateş, baş ağrısı ve döküntü; daha önce tedavi görmemiş hastalarda en sık FVIII inhibitörü.
- Seyrek olarak ağır anafilaksiye kadar aşırı duyarlılık reaksiyonları; fare ve hamster proteinine karşı antikorlar gelişebilir.
Etkileşimler
- Rekombinant faktör VIII ürünlerinin diğer ilaçlarla etkileşimi bildirilmemiştir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelik ve emzirme döneminde yalnızca açıkça endike ise kullanılmalıdır; deneyim mevcut değildir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Almanya
- RecombinateTakeda Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- AdvateTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 6 kayıt
- AdynovateTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 kayıt
- BeriateCSL BEHRİNG BİYOTERAPİ İLAÇ DIŞ TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- EloctaPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 6 kayıt
- EmoclotKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
- EsperoctNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 5 kayıt
- Factor ViiiVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- Faktor ViiiVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- FanhdiDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
- Haemoctin SDHMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 kayıt
- Hemofil-MTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
- Koate-DviDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
16 ticari adın tümünü göster
- NovoeightNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 6 kayıt
- OctanateBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 kayıt
- OptivateVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- Refacto AFPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 5 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
6 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Hollanda
- Recombinate
- İtalya
- Recombinate
- İzlanda
- Advate, Kovaltry
- Liechtenstein
- Advate, Kovaltry
- Litvanya
- Recombinate
- Norveç
- Advate, Kovaltry
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Advate – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/advate-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Kovaltry – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kovaltry-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.