MedeliX
Sormaya başla

Selineksor

Nexpovio · ATC kodu L01XX66

Diğer adları: Selinexor

Künye
Etkin madde
Selineksor (INN: selinexor)
ATC kodu
L01XX66
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Stemline Therapeutics B.V.
Bilginin tarihi
2026-10-29

Özet

Selineksor (Nexpovio), multipl miyelom tedavisinde deksametazonla, bir rejimde ayrıca bortezomible birlikte kullanılan, ağızdan alınan seçici bir nükleer ihracat inhibitörüdür (XPO1 inhibitörü).

Kullanım

  • En az bir önceki tedaviyi almış yetişkinlerde multipl miyelom, bortezomib ve deksametazon ile kombinasyon halinde.
  • En az dört önceki tedaviyi almış, en az iki proteazom inhibitörüne, iki immünomodülatör ajana ve bir anti-CD38 antikoruna dirençli, son tedavide ilerleme göstermiş yetişkinlerde multipl miyelom, deksametazon ile kombinasyon halinde.

Dozaj

  • Bortezomib ve deksametazon ile (35 günlük siklus): selineksor her haftanın 1. gününde haftada bir kez 100 mg (doz başına 70 mg/m²'yi aşmamalı); bortezomib 4 hafta boyunca haftada bir kez deri altına 1,3 mg/m², ardından 1 hafta ara; deksametazon haftada iki kez 20 mg.
  • Deksametazon ile: selineksor her haftanın 1. ve 3. günlerinde 80 mg, her seferinde deksametazon 20 mg ile.
  • Advers reaksiyonlarda (ör. trombositopeni, nötropeni, hiponatremi) önceden belirlenmiş doz azaltma basamakları; tam metne bakınız.
  • Unutulan veya kusulan doz tekrarlanmaz; bir sonraki doz planlanan günde alınır.
  • Progresyon veya kabul edilemez toksisiteye kadar sürdürülür.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Koruyucu olarak 5-HT3 antagonistleri ve/veya diğer bulantı önleyiciler verilmeli; yeterli sıvı ve kalori alımı sağlanmalıdır.
  • Bazen şiddetli ve kanamayla seyreden trombositopeni; nötropeni ve enfeksiyonlar: başlangıçta ve ilk iki ayda sık kan sayımı.
  • Hiponatremi: sodyum düzenli olarak kontrol edilmelidir.
  • Nörolojik toksisite (ör. baş dönmesi, konfüzyon): belirtiler geçene kadar araç ya da makine kullanılmamalıdır.
  • Yeni başlayan veya kötüleşen katarakt; tümör lizis sendromu görülebilir.

Yan etkiler

  • Bortezomib/deksametazon ile en sık (≥ %30): trombositopeni (%62), bulantı (%50), yorgunluk (%42), anemi (%37), iştah azalması (%35), ishal (%33), periferik nöropati (%33).
  • Deksametazon ile en sık: bulantı (%75), trombositopeni (%75), yorgunluk (%66), anemi (%60), iştah azalması (%56), kilo kaybı (%49), hiponatremi (%40).
  • En sık ciddi reaksiyonlar: pnömoni ve sepsis.

Etkileşimler

  • Karbamazepin (güçlü bir CYP3A4 indükleyicisi) ve klaritromisin (güçlü bir CYP3A4 inhibitörü) klinik olarak anlamlı farmakokinetik değişikliğe yol açmamıştır.
  • Baş dönmesi veya konfüzyon yapabilen başka ilaçlar tıbbi danışmanlık olmadan alınmamalıdır.

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte önerilmez; kadınlar ve erkekler son dozdan sonra en az 1 hafta doğum kontrolü kullanmalıdır; başlamadan önce gebelik testi.
  • Tedavi süresince ve son dozdan sonra 1 hafta emzirme bırakılmalıdır.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • NexpovioStemline Therapeutics B.V. · EMEA/H/C/005127

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • NexpovioMENARİNİ STEMLINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Nexpovio
Liechtenstein
Nexpovio
Norveç
Nexpovio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Nexpovio – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nexpovio-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.