Sarilumab
Kevzara · ATC kodu L04AC14
- Künye
- Etkin madde
- Sarilumab
- İlaç grubu
- İmmünsüpresif ilaç
- ATC kodu
- L04AC14
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Sanofi Winthrop Industrie
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Sarilumab (Kevzara), romatoid artrit, polimiyaljia romatika ve poliartiküler juvenil idiyopatik artritte kullanılan, interlökin-6 reseptörüne karşı bir monoklonal antikordur.
Kullanım
- Kevzara 150 mg/200 mg: DMARD'lara yetersiz yanıt veren erişkinlerde orta ila ağır aktif romatoid artrit, metotreksat ile veya monoterapi olarak.
- Kevzara 150 mg/200 mg: kortikosteroidlere yetersiz yanıt veren veya kortikosteroid azaltımı sırasında nüks yaşayan erişkinlerde polimiyaljia romatika.
- Kevzara 175 mg/ml: csDMARD'lara yetersiz yanıttan sonra 2 yaşından itibaren aktif poliartiküler juvenil idiyopatik artrit, tek başına veya metotreksat ile.
Dozaj
- Romatoid artrit: 2 haftada bir 200 mg subkutan; nötropeni, trombositopeni veya karaciğer enzimi yüksekliğinde 2 haftada bir 150 mg'a azaltılır.
- Polimiyaljia romatika: azaltılan kortikosteroid kürüyle birlikte 2 haftada bir 200 mg, ardından monoterapi.
- pJIA (Kevzara 175 mg/ml): 10 ile 30 kg'dan az olanlarda 2 haftada bir 4 mg/kg, 30 kg'dan itibaren 2 haftada bir 3 mg/kg; 63 kg'dan itibaren en fazla 200 mg.
- ANC 2 x 109/L'nin veya trombosit 150 x 103/µL'nin altındaysa başlanmamalı; ciddi enfeksiyonda ara verilmelidir. Laboratuvara göre diğer ayarlamalar için tam metne bakınız.
- Karaciğer yetmezliğinde çalışılmamıştır ve önerilmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Aktif, ağır enfeksiyonlar.
Önemli uyarılar
- Fırsatçı enfeksiyonlar ve tüberküloz dahil ciddi enfeksiyonlar; başlamadan önce tüberküloz taraması yapılmalı; aktif enfeksiyonda verilmemelidir.
- Nötropeni, trombositopeni ve karaciğer enzimlerinde yükselme; laboratuvar izlemi.
- Lipid artışları; lipid parametreleri izlenmelidir.
- Gastrointestinal perforasyon ve divertikülit bildirilmiştir.
- Canlı ve canlı atenüe aşılardan kaçınılmalıdır.
Yan etkiler
- En sık (RA ve PMR): nötropeni (%14,3), üst solunum yolu enfeksiyonları (%6,8), ALT artışı (%6,3), idrar yolu enfeksiyonları (%5,3) ve enjeksiyon yerinde eritem (%5,0).
- En sık ciddi reaksiyonlar: enfeksiyonlar (%3,1).
- Yaygın: oral herpes, selülit, pnömoni, lökopeni, trombositopeni, hipertrigliseridemi, hiperkolesterolemi; yaygın olmayan divertikülit.
Etkileşimler
- IL-6 inhibisyonu CYP aktivitesini (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4) normalleştirebilir ve bu enzimlerin substratlarının düzeylerini düşürebilir.
- JAK inhibitörleri veya biyolojik DMARD'larla (örn. TNF antagonistleri) çalışılmamıştır.
Gebelik ve emzirme
- Tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 aya kadar etkili doğum kontrolü.
- Gebelikte yalnızca kadının klinik durumu tedavi gerektiriyorsa kullanılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- KevzaraSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/004254
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Kevzara
- Liechtenstein
- Kevzara
- Norveç
- Kevzara
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Kevzara – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kevzara-epar-product-information_en.pdf
- Wikidata (CC0): ATC L04AC.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.