Kanakinumab
Ilaris · ATC kodu L04AC08
Diğer adları: Canakinumab
- Künye
- Etkin madde
- Kanakinumab (INN: canakinumab)
- İlaç grubu
- İmmünsüpresif ilaç
- ATC kodu
- L04AC08
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Novartis Europharm Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Kanakinumab, otoinflamatuvar periyodik ateş sendromları, Still hastalığı ve sık gut artriti ataklarının tedavisinde kullanılan, interlökin-1 betaya (IL-1 beta) karşı bir monoklonal antikordur (Ilaris).
Kullanım
- Yetişkinler, ergenler ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda periyodik ateş sendromları: kriyopirinle ilişkili periyodik sendromlar (CAPS), TRAPS, HIDS/MKD ve ailevi Akdeniz ateşi (FMF, uygunsa kolşisinle birlikte).
- NSAİİ ve sistemik kortikosteroidlere yetersiz yanıt veren 2 yaş ve üzeri hastalarda aktif Still hastalığı (AOSD ve SJIA).
- NSAİİ ve kolşisinin uygun olmadığı ve tekrarlanan kortikosteroid kürlerinin uygun görülmediği, sık gut artriti atakları (önceki 12 ayda en az 3 atak) olan yetişkinlerde semptomatik tedavi.
Dozaj
- CAPS: başlangıç dozu 150 mg (>40 kg), 2 mg/kg (15 ila 40 kg) veya 4 mg/kg (7,5 ila <15 kg ve 2 ila <4 yaş çocuklar), sekiz haftada bir subkütan; 7 gün sonra yanıt yetersizse ek dozlar mümkündür. Ayrıntılar için tam metne bakınız.
- TRAPS, HIDS/MKD ve FMF: dört haftada bir subkütan 150 mg (>40 kg) veya 2 mg/kg (7,5 ila 40 kg); 7 gün sonra yanıt yetersizse ikinci doz düşünülebilir (idame daha sonra 4 haftada bir 300 mg veya 4 mg/kg).
- Still hastalığı (≥ 7,5 kg): dört haftada bir subkütan 4 mg/kg (en fazla 300 mg).
- Gut artriti: atak sırasında mümkün olduğunca erken, tek doz 150 mg subkütan; yeniden tedavi en erken 12 hafta sonra; ürat düşürücü tedavi başlatılmalı veya optimize edilmelidir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Aktif, ciddi enfeksiyonlar.
Önemli uyarılar
- Ciddi enfeksiyon sıklığında artış; tıbbi müdahale gerektiren aktif enfeksiyon sırasında başlanmamalı veya sürdürülmemelidir. Tek tük fırsatçı enfeksiyonlar bildirilmiştir.
- Başlamadan önce aktif ve latent tüberküloz açısından değerlendirme yapılmalıdır.
- Nötropeni ve lökopeni: lökosit sayımı başlamadan önce ve 1 ila 2 ay sonra değerlendirilmeli; nötropeni veya lökopenisi olanlarda başlanmamalıdır.
- Yarar riskten açıkça fazla olmadıkça canlı aşılar eş zamanlı verilmemeli; aşılar mümkünse tedaviden önce yapılmalıdır.
- Still hastalığında makrofaj aktivasyon sendromuna dikkat edilmeli; DRESS, maligniteler ve aşırı duyarlılık reaksiyonları da bildirilmiştir.
Yan etkiler
- En sık: başta üst solunum yolu olmak üzere enfeksiyonlar.
- Çok yaygın: solunum yolu enfeksiyonları, enjeksiyon yeri reaksiyonları, üst karın ağrısı, artralji, lökopeni.
- Yaygın: baş dönmesi/vertigo, vulvovajinal kandidiyaz, nötropeni, yorgunluk; fırsatçı enfeksiyonlar ve aşırı duyarlılık reaksiyonları da bildirilmiştir.
Etkileşimler
- TNF inhibitörleriyle birlikte kullanım önerilmez (ciddi enfeksiyon riski artışı).
- Yarar riskten açıkça fazla olmadıkça tedavi süresince canlı aşı yapılmamalıdır.
Gebelik ve emzirme
- Kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra 3 aya kadar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır; gebelikte yalnızca kapsamlı yarar-risk değerlendirmesinden sonra tedavi edilmelidir.
- Emzirme yalnızca kapsamlı yarar-risk değerlendirmesinden sonra.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- IlarisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001109
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- IlarisNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Ilaris
- Liechtenstein
- Ilaris
- Norveç
- Ilaris
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Ilaris – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ilaris-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L04AC.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.