MedeliX
Sormaya başla

Risankizumab

Skyrizi · ATC kodu L04AC18

Künye
Etkin madde
Risankizumab
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AC18
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Skyrizi 150 mg solution for injection in pre-filled pen / Skyrizi 150 mg solution for injection in pre-filled syringe / Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe · Skyrizi 55 mg solution for injection in pre-filled syringe · Skyrizi 600 mg concentrate for solution for infusion · Skyrizi 360 mg solution for injection in cartridge / Skyrizi 180 mg solution for injection in cartridge / Skyrizi 180 mg solution for injection in pre-filled syringe · Skyrizi 90 mg solution for injection in pre-filled syringe
Ruhsat sahibi
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Risankizumab (Skyrizi) bir monoklonal antikordur. Plak psoriazis, psoriatik artrit, Crohn hastalığı ve ülseratif kolitte kullanılır.

Kullanım

  • Sistemik tedavi adayı olan erişkinlerde ve 6 yaşından itibaren çocuklarda ve ergenlerde orta ila şiddetli plak psoriazis
  • DMARD'lara yetersiz yanıt sonrası erişkinlerde aktif psoriatik artrit, tek başına veya metotreksat ile
  • Konvansiyonel veya biyolojik tedaviye yetersiz yanıt, yanıt kaybı veya intoleransı olan erişkinlerde orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığı ve ülseratif kolit

Dozaj

  • Erişkin plak psoriazis ve psoriatik artrit: 0. haftada, 4. haftada ve sonrasında 12 haftada bir subkütan 150 mg
  • 6 yaşından itibaren pediyatrik plak psoriazis: <40 kg 55 mg, ≥40 kg 150 mg, aynı şema
  • Crohn hastalığı: 0., 4. ve 8. haftalarda intravenöz 600 mg, ardından 12. haftada ve 8 haftada bir subkütan 360 mg
  • Ülseratif kolit: 0., 4. ve 8. haftalarda intravenöz 1.200 mg, ardından yanıta göre 8 haftada bir subkütan 180 mg veya 360 mg
  • 16 hafta sonra (psoriazis, PsA) veya 24. haftaya kadar (Crohn, ÜK) yanıt yoksa kesilmesi düşünülmelidir
  • Yaşlılarda, böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
  • Klinik olarak önemli aktif enfeksiyonlar (ör. aktif tüberküloz)

Önemli uyarılar

  • Enfeksiyon riskini artırabilir; klinik olarak önemli bir enfeksiyon düzelene kadar uygulanmamalıdır
  • Başlamadan önce tüberküloz açısından değerlendirilmeli; tedavi sırasında aktif TB açısından izlenmelidir
  • Tedavi süresince ve sonrasında en az 21 hafta canlı aşı yapılmamalıdır
  • İzlenebilirlik için ürün adı ve seri numarası kaydedilmelidir

Yan etkiler

  • En sık: üst solunum yolu enfeksiyonları (psoriaziste %13,0)
  • Endikasyona göre diğer advers reaksiyonlar ürün bilgisinin tam metnindedir

Etkileşimler

  • İlaç metabolize eden enzimler üzerinden etkileşim beklenmemektedir
  • Canlı aşılar: tedavi süresince ve sonrasında en az 21 hafta yapılmamalıdır

Gebelik ve emzirme

  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar: tedavi süresince ve sonrasında en az 21 hafta etkili doğum kontrolü
  • Veriler sınırlıdır; önlem olarak gebelikte kaçınılması tercih edilir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • SkyriziAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/004759

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • SkyriziABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Skyrizi
Liechtenstein
Skyrizi
Norveç
Skyrizi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Skyrizi – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/skyrizi-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L04AC.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.