Anakinra
Kineret · ATC kodu L04AC03
- Künye
- Etkin madde
- Anakinra
- İlaç grubu
- İmmünsüpresif ilaç
- ATC kodu
- L04AC03
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Kineret 100 mg/0.67 ml solution for injection in pre-filled syringe.
- Ruhsat sahibi
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Anakinra, bir interlökin-1 reseptör antagonistidir (Kineret). Romatoid artrit, COVID-19 pnömonisi, periyodik ateş sendromları ve Still hastalığında kullanılır.
Kullanım
- Erişkinlerde romatoid artrit, tek başına metotreksata yetersiz yanıt sonrasında metotreksat ile birlikte
- Oksijen gerektiren pnömonisi ve suPAR ≥ 6 ng/ml olan erişkinlerde COVID-19
- 8 aylıktan ve 10 kg vücut ağırlığından itibaren kriyopirin ilişkili periyodik sendromlar (CAPS: NOMID/CINCA, MWS, FCAS)
- Ailesel Akdeniz ateşi (FMF), uygunsa kolşisin ile birlikte
- Still hastalığı
Dozaj
- RA: günde bir kez 100 mg subkütan enjeksiyon, her gün yaklaşık aynı saatte
- COVID-19: 10 gün boyunca günde bir kez 100 mg subkütan
- CAPS: başlangıç dozu 1-2 mg/kg/gün; şiddetli CAPS'te olağan idame 3-4 mg/kg/gün, en fazla 8 mg/kg/gün
- FMF ve Still hastalığı: 50 kg ve üzeri 100 mg/gün; 50 kg altı 1-2 mg/kg/gün
- Yaşlılar: RA ve COVID-19'da doz ayarlaması gerekmez
- Tedavi deneyimli uzman hekimler tarafından başlatılır ve izlenir
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye, yardımcı maddelere veya E. coli kaynaklı proteinlere karşı aşırı duyarlılık
- Nötropenide (ANC < 1,5 x 10⁹/l) tedaviye başlanmamalıdır
Önemli uyarılar
- Anafilaksi ve anjiyoödem dahil alerjik reaksiyonlar; şiddetliyse tedavi kesilmelidir
- Hepatik olaylar; Still hastalığında ayrıca akut karaciğer yetmezliği dahil enfeksiyöz olmayan hepatit, özellikle ilk ayda
- Ciddi enfeksiyonlar plaseboya göre daha sık görülmüştür
- Nötropeni gelişebilir
Yan etkiler
- En sık: çoğunlukla hafif ila orta şiddette enjeksiyon yeri reaksiyonları
- Ciddi enfeksiyonlar (RA'da plaseboda %0,7'ye karşı %1,8)
- Nötrofil sayısında azalma, karaciğer fonksiyon testlerinde yükselme, döküntü
Etkileşimler
- Etanersept veya başka bir TNF-α antagonisti ile kullanımı önerilmez (daha fazla ciddi enfeksiyon ve nötropeni)
- Resmi etkileşim çalışması yoktur; CYP450 substratları üzerindeki olası etkiler tam metinde yer alır
Gebelik ve emzirme
- Gebelik: sınırlı veri; önlem olarak kullanımından tercihen kaçınılır
- Tedavi süresince emzirme kesilmelidir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- KineretSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · EMEA/H/C/000363
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- KıneretPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Kineret
- Liechtenstein
- Kineret
- Norveç
- Kineret
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Kineret – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kineret-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L04AC.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.